FDA, 8세 이상 어린이의 편두통 치료제로 Nervio 승인

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Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 11월 22일 금요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 Nervio의 연령 표시를 확대하여 8세 이상 어린이의 편두통 치료를 위한 최초이자 유일한 원격 전기 신경조절(REN) 웨어러블 제품이 되었습니다.

이번 승인은 어린이 편두통의 급성 치료를 위한 최초의 FDA 승인 비약물 치료법이자 이 연령대의 어린이 편두통에 대해 유일하게 처방된 예방 치료법입니다. 그룹.

이번 승인은 6~11세 어린이의 편두통 치료에 대한 REN의 안전성과 효능을 보여주는 실제 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 치료 후 2시간 동안 참가자들은 아무런 부작용 없이 상당한 통증 완화와 기능 장애 완화를 보고했습니다.

"12세 미만 어린이의 편두통 치료 옵션은 특히 안전하고 약물을 사용하지 않고 치료할 수 있는 옵션입니다. 테라니카의 CEO이자 공동 창업자인 알론 아이로니(Alon Ironi)는 성명을 통해 “급성 및 예방 치료에 사용되는 약물은 지금까지 매우 제한적이었다”고 말했다. "연령 표시 확장은 어린이, 특히 어린 환자를 위해 설계되거나 공식적으로 표시되지 않은 전통적으로 처방된 약물의 부작용으로 어려움을 겪고 있는 어린이에게 절실히 필요한 솔루션을 제공합니다."

Theranica에 Nerevio의 확대 승인이 승인되었습니다.

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-11-24 00:00

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