FDA Meluluskan Nerivio untuk Rawatan Migrain pada Kanak-kanak Berumur 8 Tahun ke Atas

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAAT, 22 Nov. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah memperluaskan petunjuk umur untuk Nerivio, menjadikannya neuromodulasi elektrik jauh (REN) pertama dan satu-satunya yang boleh dipakai untuk rawatan migrain untuk kanak-kanak berumur 8 tahun ke atas.

Kelulusan itu menandakan terapi bukan ubat pertama yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan akut migrain pada kanak-kanak dan satu-satunya rawatan pencegahan migrain yang ditetapkan untuk kanak-kanak dalam hal ini. kumpulan umur.

Kelulusan adalah berdasarkan data dunia sebenar yang menunjukkan keselamatan dan keberkesanan REN untuk rawatan migrain pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun. Dua jam selepas rawatan, peserta melaporkan kelegaan kesakitan yang ketara dan kelegaan hilang upaya berfungsi, tanpa kesan buruk.

"Pilihan untuk merawat migrain pada kanak-kanak di bawah 12 tahun, terutamanya yang selamat, bebas dadah dan boleh digunakan untuk rawatan akut dan pencegahan, sangat terhad sehingga kini," kata Alon Ironi, Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas bersama Theranica, dalam satu kenyataan. "Petunjuk umur yang diperluaskan menawarkan penyelesaian yang sangat diperlukan untuk kanak-kanak, terutamanya mereka yang bergelut dengan kesan sampingan daripada ubat-ubatan yang ditetapkan secara tradisional yang tidak direka atau ditunjukkan secara rasmi untuk pesakit muda."

Kelulusan lanjutan Nerivio telah diberikan kepada Theranica.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-11-24 00:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular