FDA keurt Nerivio goed voor de behandeling van migraine bij kinderen van 8 jaar en ouder

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

VRIJDAG 22 november 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de leeftijdsindicatie voor Nerivio uitgebreid, waardoor het de eerste en enige elektrische neuromodulatie (REN) op afstand is die kan worden gedragen voor de behandeling van migraine bij kinderen van 8 jaar en ouder.

De goedkeuring markeert de eerste door de FDA goedgekeurde, niet-medicamenteuze therapie voor de acute behandeling van migraine bij kinderen en de enige voorgeschreven preventieve behandeling van migraine voor kinderen in deze leeftijdsgroep.

De goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit de praktijk die de veiligheid en werkzaamheid aantonen van REN voor de behandeling van migraine bij kinderen van 6 tot 11 jaar. Twee uur na de behandeling meldden de deelnemers een significante verlichting van de pijn en verlichting van functionele beperkingen, zonder bijwerkingen.

"De opties voor de behandeling van migraine bij kinderen onder de 12 jaar, vooral de opties die veilig zijn, vrij van medicijnen en kunnen worden behandeld gebruikt voor zowel acute als preventieve behandeling, zijn tot nu toe zeer beperkt geweest”, aldus Alon Ironi, CEO en medeoprichter van Theranica, in een verklaring. "De uitgebreide leeftijdsindicatie biedt een broodnodige oplossing voor kinderen, vooral voor degenen die worstelen met bijwerkingen van de traditioneel voorgeschreven medicijnen die niet zijn ontworpen of formeel geïndiceerd voor jonge patiënten."

Theranica kreeg uitgebreide goedkeuring voor Nerivio.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-11-24 00:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden