FDA zatwierdza lek Nerivio do leczenia migreny u dzieci w wieku 8 lat i starszych

Śledź Drugslib na

Przeprowadzona opinia medyczna przez Drugs.com.

Przeprowadzona przez Lori Solomon Reporter HealthDay

PIĄTEK, 22 listopada 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła wskazanie wiekowe leku Nerivio, czyniąc go pierwszym i jedynym urządzeniem do noszenia na odległość przy użyciu neuromodulacji elektrycznej (REN) w leczeniu migreny u dzieci w wieku 8 lat i starszych.

Zatwierdzenie stanowi pierwszą zatwierdzoną przez FDA, nielekową terapię do ostrego leczenia migreny u dzieci i jedyną przepisaną profilaktykę migreny u dzieci w tym wieku grupa.

Zatwierdzenie opiera się na rzeczywistych danych wykazujących bezpieczeństwo i skuteczność REN w leczeniu migreny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat. Dwie godziny po zabiegu uczestnicy zgłosili znaczną ulgę w bólu i niepełnosprawność funkcjonalną, bez żadnych działań niepożądanych.

„Możliwości leczenia migreny u dzieci poniżej 12. roku życia, szczególnie te, które są bezpieczne, wolne od leków i można je zastosować stosowane zarówno w leczeniu doraźnym, jak i zapobiegawczym, były jak dotąd bardzo ograniczone” – powiedział w oświadczeniu Alon Ironi, dyrektor generalny i współzałożyciel Theranica. „Rozszerzone wskazanie wieku stanowi bardzo potrzebne rozwiązanie dla dzieci, zwłaszcza tych, które zmagają się z skutkami ubocznymi tradycyjnie przepisywanych leków, które nie zostały zaprojektowane ani formalnie wskazane dla młodych pacjentów.”

Rozszerzona akceptacja Nerivio została przyznana Theranice.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-11-24 00:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe