FDA aprova Nerivio para tratamento de enxaqueca em crianças com 8 anos ou mais

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 22 de novembro de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA ampliou a indicação de idade para Nerivio, tornando-o a primeira e única neuromodulação elétrica remota (REN) utilizável para tratamento de enxaqueca em crianças com 8 anos ou mais.

A aprovação marca a primeira terapia não medicamentosa aprovada pela FDA para o tratamento agudo da enxaqueca em crianças e o único tratamento preventivo prescrito para enxaqueca para crianças nesta faixa etária.

A aprovação é baseada em dados reais que mostram a segurança e eficácia do REN no tratamento da enxaqueca em crianças de 6 a 11 anos. Duas horas após o tratamento, os participantes relataram alívio significativo da dor e da incapacidade funcional, sem eventos adversos.

"As opções para tratar a enxaqueca em crianças menores de 12 anos, especialmente aquelas que são seguras, livres de medicamentos e que podem ser usados ​​tanto para tratamento agudo quanto preventivo, foram muito limitados até agora", disse Alon Ironi, CEO e cofundador da Theranica, em comunicado. "A indicação ampliada da idade oferece uma solução muito necessária para as crianças, especialmente aquelas que lutam contra os efeitos colaterais dos medicamentos tradicionalmente prescritos que não foram concebidos nem formalmente indicados para pacientes jovens."

A aprovação ampliada do Nerivio foi concedida à Theranica.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-11-24 00:00

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