FDA aprobă Nerivio pentru tratamentul migrenei la copiii cu vârsta de 8 ani și peste

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

VINERI, 22 noiembrie 2024 -- U.S. Food and Drug Administration a extins indicația de vârstă pentru Nerivio, devenind prima și singura neuromodulație electrică la distanță (REN) care poate fi purtată pentru tratamentul migrenei pentru copiii cu vârsta de 8 ani și mai mult.

Aprobarea marchează prima terapie fără medicamente aprobată de FDA pentru tratamentul acut al migrenei la copii și singurul tratament preventiv prescris. tratamentul migrenei pentru copiii din această grupă de vârstă.

Aprobarea se bazează pe date reale care arată siguranța și eficacitatea REN pentru tratamentul migrenei la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani. La două ore după tratament, participanții au raportat ameliorarea semnificativă a durerii și a dizabilității funcționale, fără evenimente adverse.

„Opțiunile pentru tratarea migrenei la copiii sub 12 ani, în special cele care sunt sigure, fără medicamente și pot fi utilizate atât pentru tratamentul acut, cât și pentru cel preventiv, au fost foarte limitate până acum”, a declarat Alon Ironi, CEO și cofondator Theranica, într-un comunicat. „Indicația extinsă a vârstei oferă o soluție atât de necesară pentru copii, în special pentru cei care se confruntă cu efectele secundare ale medicamentelor prescrise în mod tradițional, care nu au fost concepute și nici indicate oficial pentru pacienții tineri.”

Aprobarea extinsă pentru Nerivio a fost acordată Theranicai.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-11-24 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare