FDA одобрило Неривио для лечения мигрени у детей в возрасте 8 лет и старше

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 22 ноября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило возрастные показания для Неривио, сделав его первым и единственным носимым устройством дистанционной электрической нейромодуляции (РЭН), предназначенным для лечения мигрени у детей в возрасте от 8 лет и старше.

Это одобрение знаменует собой первый немедикаментозный метод лечения острой мигрени у детей, одобренный FDA, и единственное назначаемое профилактическое лечение мигрени для детей в этом возрасте. группа.

Одобрение основано на реальных данных, показывающих безопасность и эффективность REN для лечения мигрени у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Через два часа после лечения участники сообщили о значительном облегчении боли и функциональной нетрудоспособности без каких-либо побочных эффектов.

"Варианты лечения мигрени у детей до 12 лет, особенно те, которые безопасны, не требуют лекарств и могут быть используемые как для острого, так и для профилактического лечения, до сих пор были очень ограничены», — заявил в своем заявлении Алон Ирони, генеральный директор и соучредитель Theranica. «Расширенное возрастное указание предлагает столь необходимое решение для детей, особенно тех, кто борется с побочными эффектами традиционно назначаемых лекарств, которые не были разработаны и официально не показаны для маленьких пациентов».

Теранике было предоставлено расширенное одобрение Nerivio.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова