FDA, 8 Yaş ve Üzeri Çocuklarda Migren Tedavisinde Nerivio'yu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

CUMA, 22 Kasım 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Nerivio'nun yaş göstergesini genişleterek onu 8 yaş ve üzeri çocuklar için migren tedavisinde giyilebilir ilk ve tek uzaktan elektriksel nöromodülasyon (REN) haline getirdi.

Onay, çocuklarda migrenin akut tedavisine yönelik ilk FDA onaylı, ilaçsız tedaviyi ve bu yaş grubundaki çocuklar için reçete edilen tek önleyici migren tedavisini işaret ediyor.

Onay, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda migren tedavisi için REN'in güvenliğini ve etkinliğini gösteren gerçek dünya verilerine dayanmaktadır. Tedaviden iki saat sonra katılımcılar, herhangi bir olumsuz olayla karşılaşılmadan ağrının önemli oranda azaldığını ve işlevsel sakatlıkların azaldığını bildirdiler.

"12 yaşın altındaki çocuklarda migreni tedavi etme seçenekleri, özellikle de güvenli, ilaçsız ve tedavi edilebilir olanlar Theranica'nın CEO'su ve kurucu ortağı Alon Ironi, yaptığı açıklamada, hem akut hem de önleyici tedavi için kullanılan ilaçların şu ana kadar çok sınırlı olduğunu söyledi. "Genişletilmiş yaş göstergesi, özellikle genç hastalar için tasarlanmamış veya resmi olarak endike edilmemiş, geleneksel olarak reçete edilen ilaçların yan etkileriyle mücadele eden çocuklar için çok ihtiyaç duyulan bir çözüm sunuyor."

Nerivio'nun genişletilmiş onayı Theranica'ya verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-11-24 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler