FDA схвалює Nerivio для лікування мігрені у дітей віком від 8 років

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 22 листопада 2024 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США розширило вікову індикацію для Nerivio, зробивши його першим і єдиним дистанційним електричним нейромодулятором (REN) для лікування мігрені для дітей віком від 8 років.

Це схвалення означає першу немедикаментозну терапію, схвалену FDA, для лікування гострої мігрені у дітей і єдине призначене профілактичне лікування мігрені у дітей цієї вікової групи.

Схвалення ґрунтується на реальних даних, які демонструють безпеку та ефективність REN для лікування мігрені у дітей віком від 6 до 11 років. Через дві години після лікування учасники повідомили про значне полегшення болю та функціональної непрацездатності без побічних ефектів.

«Варіанти лікування мігрені у дітей до 12 років, особливо ті, які є безпечними, не містять ліків і можуть бути використовувалися як для гострого, так і для профілактичного лікування, досі були дуже обмежені», – сказав у заяві Алон Іроні, генеральний директор і співзасновник Theranica. «Розширена індикація віку пропонує вкрай необхідне рішення для дітей, особливо для тих, хто бореться з побічними ефектами від традиційно призначених ліків, які не були розроблені та офіційно не показані для маленьких пацієнтів».

Розширене схвалення Nerivio було надано Theranica.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-11-24 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова