وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء النظام الغذائي الجديد Zepbound، وهو نسخة من دواء Diabetes Med Mounjaro

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بقلم دينيس طومسون مراسل HealthDay

الأربعاء، 8 تشرين الثاني (نوفمبر) 2023 - تمت الموافقة على عقار ثانٍ لمرض السكري عن طريق الحقن لإنقاص الوزن لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة، حسبما أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء.

يحتوي عقار زيببوند لإنقاص الوزن على نفس العنصر النشط، تيرزباتيد، الموجود في عقار مونجارو لمرض السكري. يتم تصنيع كلا الدواءين بواسطة شركة Eli Lilly and Co.

"السمنة وزيادة الوزن من الحالات الخطيرة التي يمكن أن ترتبط ببعض الأسباب الرئيسية للوفاة مثل أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري،" د. وقال جون شاريتس، ​​مدير قسم مرض السكري واضطرابات الدهون والسمنة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في مقال على موقع بيان صحفي للوكالة. "في ضوء تزايد معدلات السمنة وزيادة الوزن في الولايات المتحدة، فإن موافقة اليوم تعالج حاجة طبية غير ملباة."

تعكس الموافقة تعليمات إدارة الغذاء والدواء موافقة مسبقة من Wegovy لعلاج السمنة. يحتوي هذا الدواء الرائج على نفس العنصر النشط الذي يحتوي عليه عقار Ozempic لمرض السكري.

يعاني حوالي 7 من كل 10 بالغين أمريكيين من زيادة الوزن أو السمنة، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والعديد من هؤلاء الأشخاص لديهم على الأقل خطر صحي واحد مرتبط بالوزن، مثل ارتفاع ضغط الدم، أو مرض السكري من النوع 2، أو ارتفاع مستويات الكوليسترول.

وأضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن فقدان 5% إلى 10% من وزن الجسم يرتبط بانخفاض خطر الإصابة بأمراض القلب لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن.

وقالت الوكالة إن زيبوند يعمل عن طريق تنشيط مستقبلات الهرمونات في الجسم لتقليل الشهية وتناول الطعام. يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن مرة واحدة أسبوعياً.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء بناءً على تجربتين سريريتين مدتهما 72 أسبوعًا شملت أكثر من 2500 مريض تلقوا جرعات مختلفة من Zepbound وما يقرب من 1000 مريض حصلوا على حقن دواء وهمي أسبوعيًا.

شهد المرضى الذين حصلوا على Zepbound بجميع مستويات الجرعات الثلاثة انخفاضًا ملحوظًا في الوزن مقارنةً بأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي. حققت نسب أكبر من المرضى الذين تلقوا Zepbound انخفاضًا في الوزن بنسبة 5% على الأقل مقارنةً بأولئك الذين تلقوا علاجًا وهميًا.

وجدت إحدى التجارب التي شملت بالغين غير مصابين بالسكري أن أعلى جرعة معتمدة من Zepbound ساعدت الأشخاص على فقدان 18% من وزن الجسم في المتوسط، مقارنة بأولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي.

وقد ساعدت التجربة الأخرى، التي أجريت على البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2، الأشخاص على فقدان ما متوسطه 12% من وزن الجسم مقارنةً بأولئك الذين تناولوا العلاج الوهمي.

قالت ديانا ثيارا، المديرة الطبية لبرنامج إدارة الوزن بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، إن تأثيرات زيباوند تقترب من مطابقة تلك التي تظهر في جراحات إنقاص الوزن.

"إن المعدلات المرتفعة لفقدان الوزن تعتبر قوية حقًا،" كما قال ثيارا لصحيفة واشنطن بوست.

ومع ذلك، أشارت إلى أنه لا ينبغي استخدام Zepbound لفقدان الوزن على المدى القصير لاستبعاد الأكل الصحي.

"يجب استخدامه لتهدئة ضجيج الجوع، والتركيز على التغذية وأسلوب الحياة مثل التمارين الرياضية"، أوضح ثيارا.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية لـZepbound الغثيان، والإسهال، والقيء، والإمساك، وآلام المعدة، والتعب، وردود الفعل التحسسية، والتجشؤ، وتساقط الشعر، والارتجاع الحمضي.

يراقب المنظمون أيضًا الروابط المحتملة لـ Zepbound بسرطان الغدة الدرقية.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الدواء تم ربطه بأورام خلايا الغدة الدرقية C لدى الفئران، ولكن من غير المعروف ما إذا كان له تأثير مماثل على البشر. لا ينبغي استخدام Zepbound في المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي للإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو في المرضى الذين يعانون من متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2.

تمت الموافقة على Zepbound سريعًا وحظيت بالمراجعة ذات الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 8 تشرين الثاني (نوفمبر) 2023
  • واشنطن بوست

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2023-11-09 03:09

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية