FDA schvaluje nový dietní lék Zepbound, verzi Diabetes Med Mounjaro

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Dennise Thompsona HealthDay Reporter

STŘEDA, 8. listopadu 2023 – Druhý injekční lék na cukrovku byl schválen ke snížení hmotnosti u dospělých s nadváhou a obezitou, oznámil ve středu americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv.

Lék na hubnutí Zepbound obsahuje stejnou účinnou látku, tirzepatid, jako lék na cukrovku Mounjaro. Oba léky vyrábí Eli Lilly and Co.

„Obezita a nadváha jsou vážné stavy, které mohou být spojeny s některými z hlavních příčin úmrtí, jako jsou srdeční choroby, mrtvice a cukrovka,“ Dr. John Sharretts, ředitel divize diabetu, lipidových poruch a obezity v Centru pro hodnocení a výzkum léků FDA, uvedl v zpráva agentury. „Ve světle rostoucího počtu obezity a nadváhy ve Spojených státech řeší dnešní schválení nenaplněnou lékařskou potřebu.“

Schválení odráží dřívější schválení Wegovy k léčbě obezity. Tento úspěšný lék obsahuje stejnou účinnou látku jako lék na cukrovku Ozempic.

Asi 7 z 10 dospělých Američanů trpí nadváhou nebo obezitou, uvedl FDA a mnoho z těchto lidí má alespoň jedno zdravotní riziko související s hmotností, jako je vysoký krevní tlak, cukrovka 2. typu nebo zvýšená hladina cholesterolu.

Ztráta 5 % až 10 % tělesné hmotnosti je spojena se sníženým rizikem srdečních onemocnění u dospělých s nadváhou, dodal FDA.

Zepbound funguje tak, že aktivuje hormonální receptory v těle, aby snížil chuť k jídlu a příjem potravy, uvedla agentura. Lék se podává injekčně jednou týdně.

FDA schválil lék na základě dvou 72týdenních klinických studií zahrnujících více než 2 500 pacientů, kteří dostávali různé dávky Zepboundu, a téměř 1 000 pacientů, kteří dostávali týdenní injekce placeba.

Pacienti, kteří dostávali Zepbound ve všech třech dávkách, zaznamenali významný pokles hmotnosti ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem. Větší podíl pacientů, kteří dostávali Zepbound, dosáhl alespoň 5% snížení hmotnosti ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo.

Jedna studie zahrnující dospělé bez diabetu zjistila, že nejvyšší schválená dávka Zepboundu pomohla lidem zhubnout v průměru o 18 % své tělesné hmotnosti ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo.

Druhá studie, prováděná u dospělých s diabetem 2. typu, pomohla lidem zhubnout v průměru o 12 % své tělesné hmotnosti ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo.

Diana Thiara, lékařská ředitelka Kalifornské univerzity v San Francisku, program Weight Management Program, uvedla, že účinky Zepboundu se blíží těm, které byly pozorovány při operacích na snížení hmotnosti.

"Vysoká míra hubnutí je opravdu silná," řekla Thiara pro Washington Post.

Přesto poznamenala, že Zepbound by se neměl používat ke krátkodobému hubnutí s vyloučením zdravé výživy.

„Mělo by se používat ke ztišení hluku hladu a k soustředění se na výživu a životní styl, jako je cvičení,“ vysvětlila Thiara.

Nežádoucí účinky Zepboundu mohou zahrnovat nevolnost, průjem, zvracení, zácpu, bolest žaludku, únavu, alergické reakce, říhání, vypadávání vlasů a kyselý reflux.

Regulátoři také sledují potenciální souvislosti Zepboundu s rakovinou štítné žlázy.

Lék byl spojen s nádory štítných C-buněk u potkanů, řekl FDA, ale není známo, zda má podobný účinek u lidí. Zepbound by neměl být používán u pacientů s rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy nebo u pacientů se syndromem mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2.

Schválení společnosti Zepbound bylo rychle sledováno a obdrželo prioritní kontrolu ze strany FDA.

Zdroje

  • Úřad pro potraviny a léčiva USA, tisková zpráva, 8. listopadu 2023
  • Washington Post

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2023-11-09 03:09

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova