La FDA approuve le nouveau médicament diététique Zepbound, une version du Diabetes Med Mounjaro

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Par Dennis Thompson HealthDay Reporter

MERCREDI 8 novembre 2023 -- Un deuxième médicament injectable contre le diabète a été approuvé pour la perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses, a annoncé mercredi la Food and Drug Administration des États-Unis.

Le médicament amaigrissant Zepbound contient le même ingrédient actif, le tirzépatide, que le médicament contre le diabète Mounjaro. Les deux médicaments sont fabriqués par Eli Lilly and Co.

« L'obésité et le surpoids sont des affections graves qui peuvent être associées à certaines des principales causes de décès, telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète », Dr. John Sharretts, directeur de la Division du diabète, des troubles lipidiques et de l'obésité au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse de l'agence. "À la lumière des taux croissants d'obésité et de surpoids aux États-Unis, l'approbation d'aujourd'hui répond à un besoin médical non satisfait."

L'approbation reflète le approbation antérieure de Wegovy pour traiter l'obésité. Ce médicament à succès contient le même ingrédient actif que le médicament contre le diabète Ozempic.

Environ 7 adultes américains sur 10 sont en surpoids ou obèses, a déclaré la FDA, et nombre de ces personnes présentent au moins un risque pour la santé lié au poids, comme l'hypertension artérielle, le diabète de type 2 ou un taux de cholestérol élevé.

La perte de 5 à 10 % du poids corporel a été associée à une réduction du risque de maladie cardiaque chez les adultes en surpoids, a ajouté la FDA.

Zepbound agit en activant les récepteurs hormonaux dans le corps pour réduire l'appétit et la prise alimentaire, a indiqué l'agence. Le médicament est administré par injection une fois par semaine.

La FDA a approuvé le médicament sur la base de deux essais cliniques de 72 semaines impliquant plus de 2 500 patients ayant reçu différentes doses de Zepbound et près de 1 000 patients ayant reçu des injections hebdomadaires de placebo.

Les patients ayant reçu Zepbound aux trois niveaux de dose ont connu une perte de poids significative par rapport à ceux du groupe placebo. Une plus grande proportion de patients ayant reçu Zepbound ont obtenu une réduction de poids d'au moins 5 % par rapport à ceux recevant un placebo.

Un essai impliquant des adultes non diabétiques a révélé que la dose approuvée la plus élevée de Zepbound aidait les personnes à perdre en moyenne 18 % de leur poids corporel, par rapport à celles recevant un placebo.

L'autre essai, mené auprès d'adultes atteints de diabète de type 2, a aidé les personnes à perdre en moyenne 12 % de leur poids corporel par rapport à celles sous placebo.

Diana Thiara, directrice médicale du programme de gestion du poids de l'Université de Californie à San Francisco, a déclaré que les effets de Zepbound se rapprochent de ceux observés lors des chirurgies de perte de poids.

« Les taux élevés de perte de poids sont vraiment puissants », a déclaré Thiara au Washington Post.

Néanmoins, elle a noté que Zepbound ne devrait pas être utilisé pour perdre du poids à court terme, à l'exclusion d'une alimentation saine.

"Il devrait être utilisé pour calmer le bruit de la faim et pour se concentrer sur des éléments de nutrition et de style de vie comme l'exercice", a expliqué Thiara.

Les effets secondaires de Zepbound peuvent inclure des nausées, de la diarrhée, des vomissements, de la constipation, des douleurs à l'estomac, de la fatigue, des réactions allergiques, des rots, une perte de cheveux et un reflux acide.

Les régulateurs surveillent également les liens potentiels de Zepbound avec le cancer de la thyroïde.

Le médicament a été associé à des tumeurs des cellules C de la thyroïde chez le rat, a indiqué la FDA, mais on ne sait pas s'il a un effet similaire chez l'homme. Zepbound ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou chez les patients atteints du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2.

L'approbation de Zepbound a été accélérée et a fait l'objet d'un examen prioritaire par la FDA.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 8 novembre 2023
  • Washington Post

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2023-11-09 03:09

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