FDA Menyetujui Obat Diet Baru Zepbound, Versi Diabetes Med Mounjaro

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Dennis Thompson HealthDay Reporter

RABU, 8 November 2023 -- Obat diabetes suntik kedua telah disetujui untuk menurunkan berat badan pada orang dewasa yang kelebihan berat badan dan obesitas, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengumumkan pada hari Rabu.

Obat penurun berat badan Zepbound mengandung bahan aktif yang sama, tirzepatide, dengan obat diabetes Mounjaro. Kedua obat tersebut dibuat oleh Eli Lilly and Co.

“Obesitas dan kelebihan berat badan adalah kondisi serius yang dapat dikaitkan dengan beberapa penyebab utama kematian seperti penyakit jantung, stroke, dan diabetes,” Dr. John Sharretts, direktur Divisi Diabetes, Gangguan Lipid, dan Obesitas di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam rilis berita lembaga. “Mengingat meningkatnya angka obesitas dan kelebihan berat badan di Amerika Serikat, persetujuan hari ini menjawab kebutuhan medis yang belum terpenuhi.”

Persetujuan ini mencerminkan persetujuan sebelumnya dari Wegovy untuk mengatasi obesitas. Obat blockbuster itu mengandung bahan aktif yang sama dengan obat diabetes Ozempic.

Sekitar 7 dari 10 orang dewasa Amerika mengalami kelebihan berat badan atau obesitas, kata FDA, dan banyak dari orang-orang tersebut memiliki setidaknya satu risiko kesehatan terkait berat badan, seperti tekanan darah tinggi, diabetes tipe 2, atau peningkatan kadar kolesterol.

Penurunan 5% hingga 10% berat badan telah dikaitkan dengan penurunan risiko penyakit jantung pada orang dewasa yang memiliki berat badan berlebih, tambah FDA.

Zepbound bekerja dengan mengaktifkan reseptor hormon dalam tubuh untuk mengurangi nafsu makan dan asupan makanan, kata badan tersebut. Obat ini diberikan melalui suntikan seminggu sekali.

FDA menyetujui obat tersebut berdasarkan dua uji klinis selama 72 minggu yang melibatkan lebih dari 2.500 pasien yang menerima berbagai dosis Zepbound dan hampir 1.000 pasien yang mendapat suntikan plasebo mingguan.

Pasien yang mendapat Zepbound pada ketiga tingkat dosis mengalami penurunan berat badan yang signifikan dibandingkan dengan pasien pada kelompok plasebo. Proporsi pasien yang menerima Zepbound lebih besar mencapai penurunan berat badan setidaknya 5% dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo.

Satu uji coba yang melibatkan orang dewasa tanpa diabetes menemukan bahwa dosis Zepbound tertinggi yang disetujui membantu orang menurunkan rata-rata 18% berat badan mereka, dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo.

Percobaan lainnya, yang dilakukan pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2, membantu orang kehilangan rata-rata 12% berat badan mereka dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo.

Diana Thiara, direktur medis Program Manajemen Berat Badan Universitas California, San Francisco, mengatakan efek Zepbound hampir sama dengan efek yang terlihat pada operasi penurunan berat badan.

“Tingkat penurunan berat badan yang tinggi sungguh luar biasa,” kata Thiara kepada Washington Post.

Namun, dia mencatat bahwa Zepbound tidak boleh digunakan untuk penurunan berat badan jangka pendek dengan mengesampingkan pola makan sehat.

“Ini harus digunakan untuk menenangkan kebisingan kelaparan, dan untuk fokus pada nutrisi dan gaya hidup seperti olahraga,” jelas Thiara.

Efek samping Zepbound dapat berupa mual, diare, muntah, sembelit, sakit perut, kelelahan, reaksi alergi, bersendawa, rambut rontok, dan refluks asam.

Regulator juga mengawasi potensi kaitan Zepbound dengan kanker tiroid.

Obat tersebut telah dikaitkan dengan tumor sel C tiroid pada tikus, kata FDA, namun tidak diketahui apakah obat tersebut memiliki efek serupa pada manusia. Zepbound tidak boleh digunakan pada pasien dengan riwayat keluarga kanker tiroid meduler atau pada pasien dengan sindrom Neoplasia Endokrin Multipel tipe 2.

Persetujuan Zepbound dilakukan dengan cepat dan mendapat peninjauan prioritas oleh FDA.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, rilis berita, 8 November 2023
  • Washington Post

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2023-11-09 03:09

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer