FDA Nyetujoni Obat Diet Anyar Zepbound, Versi Diabetes Med Mounjaro

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Dennis Thompson HealthDay Reporter

REBU, 8 Nopember 2023 -- Obat diabetes injeksi kaping pindho wis disetujoni kanggo ngurangi bobot ing wong diwasa sing kabotan lan lemu, U.S. Food and Drug Administration ngumumake Rebo.

Obat ngurangi bobot Zepbound ngandhut bahan aktif sing padha, tirzepatide, karo obat diabetes Mounjaro. Kaloro obat kasebut digawe dening Eli Lilly lan Co.

"Obesitas lan kabotan iku kahanan serius sing bisa digandhengake karo sawetara panyebab utama pati kayata penyakit jantung, stroke lan diabetes," Dr. John Sharretts, direktur Divisi Diabetes, Kelainan Lipid, lan Obesitas ing Pusat Evaluasi lan Riset Narkoba FDA, ngandika ing rilis warta agensi. "Kanthi nambah tingkat obesitas lan kabotan ing Amerika Serikat, persetujuan saiki ngatasi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake."

Persetujuan kasebut nggambarake FDA persetujuan sadurungé saka Wegovy kanggo nambani obesitas. Obat blockbuster kasebut ngemot bahan aktif sing padha karo obat diabetes Ozempic.

Kira-kira 7 saka 10 wong diwasa ing Amerika kabotan utawa lemu, pangandikane FDA, lan akeh wong sing duwe paling ora siji risiko kesehatan sing gegandhengan karo bobot, kayata tekanan darah tinggi, diabetes tipe 2 utawa tingkat kolesterol dhuwur.

Mundhut 5% nganti 10% bobot awak digandhengake karo nyuda resiko penyakit jantung ing wong diwasa kanthi bobot keluwihan, tambah FDA.

Zepbound dianggo kanthi ngaktifake reseptor hormon ing awak kanggo nyuda napsu lan asupan panganan, ujare agensi kasebut. Obat kasebut disuntik sepisan saben minggu.

FDA nyetujoni obat kasebut adhedhasar rong uji klinis 72 minggu sing nglibatake luwih saka 2.500 pasien sing nampa macem-macem dosis Zepbound lan meh 1.000 pasien sing entuk injeksi plasebo saben minggu.

Pasien sing entuk Zepbound ing kabeh telung tingkat dosis ngalami penurunan bobot sing signifikan dibandhingake karo klompok plasebo. Proporsi pasien sing nampa Zepbound luwih akeh nyuda bobote paling ora 5% dibandhingake karo pasien sing nampa plasebo.

Salah sawijining uji coba sing nglibatake wong diwasa tanpa diabetes nemokake yen dosis Zepbound sing paling disetujoni mbantu wong ilang, rata-rata, 18% bobot awak, dibandhingake karo sing nampa plasebo.

Ujian liyane, sing ditindakake ing wong diwasa kanthi diabetes tipe 2, mbantu wong ilang rata-rata 12% bobot awak dibandhingake karo plasebo.

Diana Thiara, direktur medis Universitas California, Program Manajemen Bobot San Francisco, ujar manawa efek Zepbound meh cocog karo sing katon nalika operasi nyuda bobot.

"Tingkat bobot mundhut sing dhuwur pancen kuat," ujare Thiara marang Washington Post.

Nanging, dheweke nyathet yen Zepbound ora kena digunakake kanggo nyuda bobote jangka pendek kajaba mangan sehat.

“Kudu digunakna kanggo ngenthengake keluwen, lan fokus ing nutrisi lan gaya urip kaya olahraga,” katrangane Thiara.

Efek samping Zepbound bisa kalebu mual, diare, muntah, konstipasi, nyeri weteng, lemes, reaksi alergi, sendawa, rambut rontog lan refluks asam.

Regulator uga ngawasi potensi hubungan Zepbound karo kanker tiroid.

Obat kasebut wis ana hubungane karo tumor sel C tiroid ing tikus, ujare FDA, nanging ora dingerteni manawa ana efek sing padha ing manungsa. Zepbound ora kena digunakake ing pasien sing duwe riwayat kulawarga kanker tiroid meduler utawa ing pasien karo sindrom Multiple Endocrine Neoplasia tipe 2.

Persetujuan Zepbound dilacak kanthi cepet lan ditampa review prioritas dening FDA.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, release warta, 8 Nopember 2023
  • Washington Post

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2023-11-09 03:09

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer