FDA, 당뇨병 치료제 Mounjaro 버전인 새로운 다이어트 약물 Zepbound 승인

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Drugs.com에서 의학적으로 검토했습니다.

작성: Dennis Thompson HealthDay Reporter

2023년 11월 8일 수요일 -- 과체중 및 비만 성인의 체중 감량을 위해 두 번째 주사형 당뇨병 약물이 승인되었다고 미국 식품의약국(FDA)이 수요일 발표했습니다.

체중 감량 약물인 Zepbound에는 당뇨병 약물인 Mounjaro와 동일한 활성 성분인 티르제파티드가 함유되어 있습니다. 두 약물 모두 Eli Lilly and Co.에서 제조합니다.

“비만과 과체중은 심장병, 뇌졸중, 당뇨병 등 주요 사망 원인과 연관될 수 있는 심각한 상태입니다.” Dr. FDA 약물 평가 및 연구 센터의 당뇨병, 지질 장애 및 비만 부서 책임자인 John Sharretts는 기관 보도자료. "미국에서 비만과 과체중 비율이 증가하고 있는 점을 고려할 때, 오늘의 승인은 충족되지 않은 의학적 수요를 해결합니다."

이번 승인은 FDA의 비만 치료에 대한 Wegovy의 조기 승인. 그 블록버스터 약물은 당뇨병 약물인 오젬픽과 동일한 활성 성분을 함유하고 있습니다.

미국 성인 10명 중 약 7명은 과체중 또는 비만이며 이들 중 다수는 고혈압, 제2형 당뇨병 또는 콜레스테롤 수치 상승과 같은 체중 관련 건강 위험을 적어도 한 가지 가지고 있다고 FDA는 밝혔습니다.

체중의 5~10% 감량은 과체중인 성인의 심장병 위험 감소와 관련이 있다고 FDA는 덧붙였습니다.

Zepbound는 신체의 호르몬 수용체를 활성화하여 식욕과 음식 섭취를 줄이는 작용을 한다고 해당 기관은 말했습니다. 약물은 주 1회 주사로 투여됩니다.

FDA는 다양한 용량의 Zepbound를 투여받은 2,500명 이상의 환자와 매주 위약 주사를 받은 약 1,000명의 환자가 참여한 2건의 72주 임상시험을 바탕으로 이 약을 승인했습니다.

세 가지 용량 수준 모두에서 Zepbound를 투여받은 환자는 위약군에 비해 체중이 크게 감소했습니다. Zepbound를 투여받은 환자의 비율은 위약을 투여받은 환자에 비해 최소 5% 체중 감소를 달성했습니다.

당뇨병이 없는 성인을 대상으로 한 한 실험에서는 승인된 최고 용량의 Zepbound를 투여한 사람들이 위약을 투여받은 사람들에 비해 평균적으로 체중을 18% 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인을 대상으로 실시된 다른 실험에서는 위약을 복용한 사람들에 비해 체중을 평균 12% 감량하는 데 도움이 되었습니다.

캘리포니아 대학교 샌프란시스코 체중 관리 프로그램의 의료 책임자인 Diana Thiara는 Zepbound의 효과가 체중 감량 수술과 거의 비슷하다고 말했습니다.

티아라는 워싱턴 포스트에 “높은 체중 감량 속도는 정말 강력합니다.”라고 말했습니다.

그래도 그녀는 건강한 식생활을 제외하고 단기적인 체중 감량을 위해 Zepbound를 사용해서는 안 된다고 지적했습니다.

"배고픈 소음을 진정시키고 운동과 같은 영양 및 생활 방식에 집중하는 데 사용해야 합니다."라고 Thiara는 설명했습니다.

Zepbound의 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 구토, 변비, 복통, 피로, 알레르기 반응, 트림, 탈모, 위산 역류 등이 있습니다.

규제 당국은 또한 Zepbound와 갑상선암의 잠재적 연관성을 주시하고 있습니다.

FDA는 이 약물이 쥐의 갑상선 C세포 종양과 관련이 있다고 밝혔지만 인간에게도 비슷한 효과가 있는지는 알 수 없습니다. 젭바운드는 갑상선 수질암 가족력이 있는 환자나 다발성내분비종양증후군 2형 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

Zepbound의 승인은 빠른 속도로 진행되어 FDA의 우선 검토를 받았습니다.

출처

  • 미국 식품의약국, 보도 자료, 2023년 11월 8일
  • 워싱턴 포스트

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2023-11-09 03:09

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