FDA Meluluskan Ubat Diet Baharu Zepbound, Versi Diabetes Med Mounjaro

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Dennis Thompson HealthDay Reporter

RABU, 8 Nov. 2023 -- Ubat diabetes suntikan kedua telah diluluskan untuk penurunan berat badan pada orang dewasa yang berlebihan berat badan dan obes, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. mengumumkan pada hari Rabu.

Ubat penurunan berat badan Zepbound mengandungi bahan aktif yang sama, tirzepatide, seperti ubat diabetes Mounjaro. Kedua-dua ubat dibuat oleh Eli Lilly and Co.

“Obesiti dan berat badan berlebihan adalah keadaan serius yang boleh dikaitkan dengan beberapa punca utama kematian seperti penyakit jantung, strok dan diabetes,” Dr. John Sharretts, pengarah Bahagian Diabetes, Gangguan Lipid dan Obesiti di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, berkata dalam keluaran berita agensi. "Memandangkan peningkatan kadar obesiti dan berat badan berlebihan di Amerika Syarikat, kelulusan hari ini menangani keperluan perubatan yang tidak dipenuhi."

Kelulusan mencerminkan kelulusan awal Wegovy untuk merawat obesiti. Ubat blockbuster itu mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat diabetes Ozempic.

Kira-kira 7 daripada 10 orang dewasa Amerika mengalami berat badan berlebihan atau obes, kata FDA, dan ramai daripada mereka mempunyai sekurang-kurangnya satu risiko kesihatan yang berkaitan dengan berat badan, seperti tekanan darah tinggi, diabetes jenis 2 atau paras kolesterol tinggi.

Kehilangan 5% hingga 10% berat badan telah dikaitkan dengan pengurangan risiko penyakit jantung pada orang dewasa yang membawa berat badan berlebihan, tambah FDA.

Zepbound berfungsi dengan mengaktifkan reseptor hormon dalam badan untuk mengurangkan selera makan dan pengambilan makanan, kata agensi itu. Ubat ini diberikan melalui suntikan sekali seminggu.

FDA meluluskan ubat itu berdasarkan dua ujian klinikal selama 72 minggu yang melibatkan lebih daripada 2,500 pesakit yang menerima pelbagai dos Zepbound dan hampir 1,000 pesakit yang mendapat suntikan plasebo mingguan.

Pesakit yang mendapat Zepbound pada ketiga-tiga tahap dos mengalami penurunan berat badan yang ketara berbanding mereka dalam kumpulan plasebo. Perkadaran yang lebih besar bagi pesakit yang menerima Zepbound mencapai sekurang-kurangnya 5% pengurangan berat badan berbanding mereka yang mendapat plasebo.

Satu percubaan yang melibatkan orang dewasa tanpa diabetes mendapati bahawa dos Zepbound tertinggi yang diluluskan membantu orang kehilangan, secara purata, 18% berat badan mereka, berbanding mereka yang menerima plasebo.

Percubaan lain, yang dijalankan pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2, membantu orang kehilangan purata 12% berat badan mereka berbanding mereka yang menggunakan plasebo.

Diana Thiara, pengarah perubatan Universiti California, Program Pengurusan Berat Badan San Francisco, berkata kesan Zepbound hampir sepadan dengan yang dilihat dengan pembedahan penurunan berat badan.

“Kadar penurunan berat badan yang tinggi benar-benar hebat,” kata Thiara kepada Washington Post.

Namun, dia menyatakan bahawa Zepbound tidak boleh digunakan untuk penurunan berat badan jangka pendek dengan mengecualikan pemakanan yang sihat.

“Ia harus digunakan untuk meredakan bunyi kelaparan itu, dan untuk memberi tumpuan kepada pemakanan dan gaya hidup seperti senaman,” jelas Thiara.

Kesan sampingan Zepbound boleh termasuk loya, cirit-birit, muntah, sembelit, sakit perut, keletihan, tindak balas alahan, sendawa, rambut gugur dan refluks asid.

Pengawal selia juga memerhatikan potensi pautan Zepbound kepada kanser tiroid.

Ubat itu telah dikaitkan dengan tumor sel C tiroid pada tikus, kata FDA, tetapi tidak diketahui sama ada ia mempunyai kesan yang sama pada manusia. Zepbound tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai sejarah keluarga kanser tiroid medulla atau pada pesakit dengan sindrom Multiple Endocrine Neoplasia jenis 2.

Kelulusan Zepbound telah dikesan pantas dan menerima semakan keutamaan oleh FDA.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, siaran berita, 8 Nov. 2023
  • Washington Post

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2023-11-09 03:09

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular