FDA keurt nieuw dieetmedicijn Zepbound goed, een versie van de Diabetes Med Mounjaro

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Dennis Thompson HealthDay Reporter

WOENSDAG 8 november 2023 -- Een tweede injecteerbaar diabetesmedicijn is goedgekeurd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht en obesitas, zo maakte de Amerikaanse Food and Drug Administration woensdag bekend.

Het afslankmedicijn Zepbound bevat dezelfde werkzame stof, tirzepatide, als het diabetesmedicijn Mounjaro. Beide medicijnen zijn gemaakt door Eli Lilly en Co.

"Obesitas en overgewicht zijn ernstige aandoeningen die in verband kunnen worden gebracht met enkele van de belangrijkste doodsoorzaken, zoals hartziekten, beroertes en diabetes," Dr. John Sharretts, directeur van de afdeling Diabetes, Lipid Disorders, and Obesity in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei in een nieuwsbericht van het agentschap. “In het licht van de toenemende aantallen zwaarlijvigheid en overgewicht in de Verenigde Staten komt de goedkeuring van vandaag tegemoet aan een onvervulde medische behoefte.”

De goedkeuring weerspiegelt de eerdere goedkeuring van Wegovy om obesitas te behandelen. Dat blockbuster-medicijn bevat dezelfde werkzame stof als het diabetesmedicijn Ozempic.

Ongeveer 7 op de 10 Amerikaanse volwassenen heeft overgewicht of obesitas, aldus de FDA, en veel van deze mensen hebben minstens één gewichtsgerelateerd gezondheidsrisico, zoals hoge bloeddruk, diabetes type 2 of een verhoogd cholesterolgehalte.

>

Het verliezen van 5% tot 10% van het lichaamsgewicht is in verband gebracht met een verminderd risico op hartziekten bij volwassenen met overgewicht, aldus de FDA.

Zepbound werkt door hormoonreceptoren in het lichaam te activeren om de eetlust en voedselinname te verminderen, aldus het bureau. Het geneesmiddel wordt eenmaal per week via een injectie toegediend.

De FDA keurde het medicijn goed op basis van twee klinische onderzoeken van 72 weken waarbij meer dan 2.500 patiënten betrokken waren die verschillende doses Zepbound kregen en bijna 1.000 patiënten die wekelijkse placebo-injecties kregen.

Patiënten die Zepbound op alle drie de dosisniveaus kregen, ondervonden een significante gewichtsvermindering vergeleken met die in de placebogroep. Een groter deel van de patiënten die Zepbound kregen, bereikten een gewichtsvermindering van ten minste 5% vergeleken met degenen die een placebo kregen.

Uit een onderzoek onder volwassenen zonder diabetes bleek dat de hoogste goedgekeurde dosis Zepbound mensen hielp gemiddeld 18% van hun lichaamsgewicht te verliezen, vergeleken met degenen die placebo kregen.

Het andere onderzoek, uitgevoerd bij volwassenen met type 2-diabetes, hielp mensen gemiddeld 12% van hun lichaamsgewicht te verliezen vergeleken met degenen die een placebo kregen.

Diana Thiara, medisch directeur van het Weight Management Program van de Universiteit van Californië, San Francisco, zegt dat de effecten van Zepbound bijna overeenkomen met die van gewichtsverliesoperaties.

"De hoge mate van gewichtsverlies is echt krachtig", vertelde Thiara aan de Washington Post.

Toch merkte ze op dat Zepbound niet mag worden gebruikt voor gewichtsverlies op de korte termijn, met uitsluiting van gezond eten.

"Het moet worden gebruikt om het hongergeluid te kalmeren en om je te concentreren op zaken als voeding en levensstijl, zoals lichaamsbeweging", legt Thiara uit.

De bijwerkingen van Zepbound kunnen misselijkheid, diarree, braken, obstipatie, maagpijn, vermoeidheid, allergische reacties, boeren, haaruitval en zure reflux zijn.

De toezichthouders houden ook de mogelijke verbanden van Zepbound met schildklierkanker in de gaten.

Het medicijn is in verband gebracht met C-celtumoren in de schildklier bij ratten, aldus de FDA, maar het is onbekend of het een soortgelijk effect heeft bij mensen. Zepbound mag niet worden gebruikt bij patiënten met een familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker of bij patiënten met multipele endocriene neoplasiesyndroom type 2.

De goedkeuring van Zepbound werd versneld en kreeg prioriteitsbeoordeling door de FDA.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 8 november 2023
  • Washington Post

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2023-11-09 03:09

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden