FDA aprobă un nou medicament pentru dietă Zepbound, o versiune a Diabetes Med Mounjaro

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Dennis Thompson Reporter HealthDay

MIERCURI, 8 noiembrie 2023 -- Un al doilea medicament injectabil pentru diabet a fost aprobat pentru pierderea în greutate la adulții supraponderali și obezi, a anunțat miercuri Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA.

Medicamentul pentru pierderea în greutate Zepbound conține același ingredient activ, tirzepatidă, ca și medicamentul pentru diabet Mounjaro. Ambele medicamente sunt făcute de Eli Lilly and Co.

„Obezitatea și excesul de greutate sunt afecțiuni grave care pot fi asociate cu unele dintre principalele cauze de deces, cum ar fi bolile de inimă, accidentul vascular cerebral și diabetul”, Dr. John Sharretts, director al Diviziei de Diabet, Tulburări Lipidice și Obezitate din Centrul de Evaluare și Cercetare a Medicamentului al FDA, a declarat într-un comunicat de presă al agenției. „În lumina ratelor în creștere atât a obezității, cât și a excesului de greutate în Statele Unite, aprobarea de astăzi abordează o nevoie medicală nesatisfăcută.”

Aprobarea reflectă aprobarea anterioară a Wegovy pentru tratarea obezității. Acest medicament de succes conține același ingredient activ ca medicamentul pentru diabet Ozempic.

Aproximativ 7 din 10 adulți americani sunt supraponderali sau obezi, a spus FDA, iar mulți dintre acești oameni au cel puțin un risc pentru sănătate legat de greutate, cum ar fi hipertensiune arterială, diabet de tip 2 sau niveluri crescute de colesterol.

Scăderea a 5% până la 10% din greutatea corporală a fost asociată cu un risc redus de boli de inimă la adulții care poartă exces de greutate, a adăugat FDA.

Zepbound acționează prin activarea receptorilor hormonali din organism pentru a reduce apetitul și aportul de alimente, a spus agenția. Medicamentul se administrează prin injecție o dată pe săptămână.

FDA a aprobat medicamentul pe baza a două studii clinice de 72 de săptămâni care au implicat peste 2.500 de pacienți cărora li s-au administrat doze diferite de Zepbound și aproape 1.000 de pacienți cărora li sa administrat placebo săptămânal.

Pacienții care au primit Zepbound la toate cele trei niveluri de doză au prezentat o scădere semnificativă a greutății în comparație cu cei din grupul placebo. Proporții mai mari de pacienți care au primit Zepbound au obținut o scădere în greutate cu cel puțin 5% în comparație cu cei care au primit un placebo.

Un studiu care a implicat adulți fără diabet a constatat că cea mai mare doză aprobată de Zepbound a ajutat oamenii să piardă, în medie, 18% din greutatea corporală, comparativ cu cei care au primit placebo.

Celălalt studiu, realizat pe adulți cu diabet zaharat de tip 2, a ajutat oamenii să piardă în medie 12% din greutatea corporală, comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo.

Diana Thiara, director medical al programului de management al greutății de la Universitatea din California, San Francisco, a spus că efectele lui Zepbound sunt aproape de a se potrivi cu cele observate la operațiile de slăbire.

„Ratele mari de pierdere în greutate sunt cu adevărat puternice”, a spus Thiara pentru Washington Post.

Totuși, ea a remarcat că Zepbound nu ar trebui utilizat pentru pierderea în greutate pe termen scurt, cu excepția unei alimentații sănătoase.

„Ar trebui să fie folosit pentru a calma zgomotul foamei și pentru a se concentra pe lucruri legate de nutriție și stilul de viață, cum ar fi exercițiile fizice”, a explicat Thiara.

Efectele secundare ale lui Zepbound pot include greață, diaree, vărsături, constipație, dureri de stomac, oboseală, reacții alergice, eructat, căderea părului și reflux acid.

De asemenea, autoritățile de reglementare urmăresc potențialele legături ale Zepbound cu cancerul tiroidian.

Medicamentul a fost legat de tumorile celulelor C tiroidiene la șobolani, a spus FDA, dar nu se știe dacă are un efect similar la om. Zepbound nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente familiale de cancer tiroidian medular sau la pacienții cu sindrom de neoplazie endocrină multiplă tip 2.

Aprobarea lui Zepbound a fost accelerată și a primit o revizuire prioritară de către FDA.

Surse

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicat de presă, 8 noiembrie 2023
  • Washington Post

    • Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2023-11-09 03:09

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare