FDA одобрило новый диетический препарат Zepbound, версию Diabetes Med Mounjaro

Следите за Drugslib на

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com.

Деннис Томпсон, репортер HealthDay

СРЕДА, 8 ноября 2023 г. – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило в среду, что второй инъекционный препарат от диабета одобрен для снижения веса у взрослых с избыточным весом и ожирением.

Препарат для похудения Zepbound содержит тот же активный ингредиент, тирзепатид, что и лекарство от диабета Mounjaro. Оба препарата производятся компанией Eli Lilly and Co.

«Ожирение и избыточный вес — это серьезные заболевания, которые могут быть связаны с некоторыми из основных причин смерти, такими как болезни сердца, инсульт и диабет», — Dr. Джон Шарретс, директор отдела диабета, липидных нарушений и ожирения Центра оценки и исследований лекарств FDA, сообщил в выпуск новостей агентства. «Учитывая рост случаев ожирения и избыточного веса в Соединенных Штатах, сегодняшнее одобрение направлено на неудовлетворенную медицинскую потребность».

Это одобрение отражает более раннее одобрение Wegovy для лечения ожирения. Этот препарат-блокбастер содержит тот же активный ингредиент, что и препарат от диабета Ozempic.

По данным FDA, около 7 из 10 взрослых американцев имеют избыточный вес или страдают ожирением, и многие из этих людей имеют по крайней мере один риск для здоровья, связанный с весом, например высокое кровяное давление, диабет 2 типа или повышенный уровень холестерина.

>

По данным FDA, потеря от 5% до 10% массы тела связана со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с избыточным весом.

Zepbound действует путем активации гормональных рецепторов в организме, снижая аппетит и потребление пищи, сообщает агентство. Препарат вводят инъекционно один раз в неделю.

FDA одобрило препарат на основании двух 72-недельных клинических испытаний с участием более 2500 пациентов, получавших различные дозы Zepbound, и почти 1000 пациентов, получавших еженедельные инъекции плацебо.

Пациенты, принимавшие Zepbound на всех трех уровнях дозы, испытали значительное снижение веса по сравнению с пациентами в группе плацебо. Большее количество пациентов, принимавших Zepbound, добились снижения веса как минимум на 5 % по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Одно исследование с участием взрослых без диабета показало, что самая высокая одобренная доза Zepbound помогла людям потерять в среднем 18 % массы тела по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Другое исследование, проведенное на взрослых с диабетом 2 типа, помогло людям потерять в среднем 12 % массы тела по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Диана Тиара, медицинский директор программы по контролю веса Калифорнийского университета в Сан-Франциско, сказала, что эффекты Zepbound близки к эффектам, наблюдаемым при операциях по снижению веса.

«Высокие темпы снижения веса действительно эффективны», — сказала Тиара газете Washington Post.

Тем не менее, она отметила, что Zepbound не следует использовать для кратковременного снижения веса, исключая здоровое питание.

"Его следует использовать, чтобы успокоить шум голода и сосредоточиться на питании и образе жизни, например на физических упражнениях", – объяснила Тиара.

Побочные эффекты Zepbound могут включать тошноту, диарею, рвоту, запор, боль в животе, усталость, аллергические реакции, отрыжку, выпадение волос и кислотный рефлюкс.

Регулирующие органы также следят за потенциальными связями Zepbound с раком щитовидной железы.

По данным FDA, препарат связан с опухолями С-клеток щитовидной железы у крыс, но неизвестно, оказывает ли он аналогичный эффект на людей. Zepbound не следует применять пациентам с семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы или пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа.

Одобрение Zepbound было получено в ускоренном порядке и получило приоритетное рассмотрение со стороны FDA.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 8 ноября 2023 г.
  • Вашингтон Пост

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2023-11-09 03:09

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова