FDA, Diabetes Med Mounjaro'nun Bir Versiyonu Olan Yeni Diyet İlacı Zepbound'u Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

Dennis Thompson HealthDay Muhabiri

ÇARŞAMBA, 8 Kasım 2023 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi Çarşamba günü yaptığı duyuruda, aşırı kilolu ve obez yetişkinlerde kilo kaybı için ikinci bir enjekte edilebilir diyabet ilacının onaylandığını duyurdu.

Kilo verme ilacı Zepbound, diyabet ilacı Mounjaro ile aynı aktif maddeyi (tirzepatid) içerir. Her iki ilaç da Eli Lilly and Co. tarafından üretilmektedir.

"Obezite ve aşırı kilo, kalp hastalığı, felç ve diyabet gibi önde gelen ölüm nedenlerinden bazılarıyla ilişkilendirilebilecek ciddi durumlardır" Dr. FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde Diyabet, Lipid Bozuklukları ve Obezite Bölümü yöneticisi John Sharretts, ajans haber bülteni. "Amerika Birleşik Devletleri'nde hem obezite hem de aşırı kilo oranlarının arttığı göz önüne alındığında, bugünkü onay karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaca yöneliktir."

Onay, FDA'nın Wegovy'nin obeziteyi tedavi etmek için daha erken onayı. Bu gişe rekorları kıran ilaç, diyabet ilacı Ozempic ile aynı aktif maddeyi içeriyor.

FDA, yaklaşık 10 Amerikalı yetişkinden 7'sinin aşırı kilolu veya obez olduğunu ve bu kişilerin çoğunun yüksek tansiyon, tip 2 diyabet veya yüksek kolesterol düzeyleri gibi kiloyla ilişkili en az bir sağlık riskine sahip olduğunu söyledi.

FDA, vücut ağırlığının %5 ila %10'unu kaybetmenin aşırı kilolu yetişkinlerde kalp hastalığı riskinin azalmasıyla ilişkili olduğunu ekledi.

Ajans, Zepbound'un iştahı ve gıda alımını azaltmak için vücuttaki hormon reseptörlerini aktive ederek çalıştığını söyledi. İlaç haftada bir kez enjeksiyon yoluyla uygulanır.

FDA, ilacı, değişen dozlarda Zepbound alan 2.500'den fazla hastayı ve haftalık plasebo enjeksiyonu alan yaklaşık 1.000 hastayı kapsayan 72 haftalık iki klinik araştırmaya dayanarak onayladı.

Her üç doz seviyesinde de Zepbound alan hastalar, plasebo grubuna kıyasla kiloda önemli bir düşüş yaşadı. Zepbound alan hastaların daha büyük bir kısmı, plasebo alanlara kıyasla en az %5 oranında kilo kaybı elde etti.

Diyabet hastası olmayan yetişkinleri kapsayan bir araştırma, onaylanmış en yüksek Zepbound dozunun, plasebo alanlara kıyasla insanların vücut ağırlığının ortalama %18'ini kaybetmesine yardımcı olduğunu buldu.

Tip 2 diyabetli yetişkinlerde yürütülen diğer araştırma, insanların plasebo alanlara kıyasla vücut ağırlığının ortalama %12'sini kaybetmesine yardımcı oldu.

Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco Kilo Yönetimi Programının tıbbi direktörü Diana Thiara, Zepbound'un etkilerinin kilo verme ameliyatlarında görülenlere yakın olduğunu söyledi.

Thiara, Washington Post'a "Yüksek kilo kaybı oranları gerçekten güçlü" dedi.

Yine de Zepbound'un sağlıklı beslenme dışında kısa süreli kilo kaybı için kullanılmaması gerektiğini belirtti.

Thiara, "Açlık sesini sakinleştirmek ve egzersiz gibi beslenme ve yaşam tarzı konularına odaklanmak için kullanılmalı" diye açıkladı.

Zepbound'un yan etkileri mide bulantısı, ishal, kusma, kabızlık, mide ağrısı, yorgunluk, alerjik reaksiyonlar, geğirme, saç dökülmesi ve asit reflüyü içerebilir.

Düzenleyiciler ayrıca Zepbound'un tiroid kanseriyle olan potansiyel bağlantısını da izliyor.

FDA, ilacın sıçanlarda tiroid C hücreli tümörlerle bağlantılı olduğunu söyledi ancak insanlarda benzer bir etkiye sahip olup olmadığı bilinmiyor. Zepbound, ailesinde medüller tiroid kanseri öyküsü olan hastalarda veya Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 hastalarında kullanılmamalıdır.

Zepbound'un onayı hızla alındı ​​ve FDA tarafından öncelikli olarak incelendi.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 8 Kasım 2023
  • Washington Post

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2023-11-09 03:09

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler