FDA схвалив новий дієтичний препарат Zepbound, версію Diabetes Med Mounjaro

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Денніса Томпсона HealthDay

СЕРЕДА, 8 листопада 2023 р. Управління з контролю за продуктами й ліками США оголосило в середу про те, що другий ін’єкційний препарат від діабету схвалено для зниження ваги у дорослих із надмірною вагою та ожирінням.

Препарат для схуднення Zepbound містить ту саму активну речовину, тирзепатид, що й ліки від діабету Mounjaro. Обидва препарати виробляє Eli Lilly and Co.

«Ожиріння та надмірна вага є серйозними захворюваннями, які можуть бути пов’язані з деякими з основних причин смерті, такими як хвороби серця, інсульт і діабет», Dr. Джон Шарретс, директор відділу діабету, ліпідних розладів і ожиріння в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA, сказав у реліз новин агентства. «З огляду на зростання рівня як ожиріння, так і надмірної ваги в Сполучених Штатах, сьогоднішнє схвалення стосується незадоволеної медичної потреби».

Схвалення відображає попереднє схвалення Wegovy для лікування ожиріння. Цей популярний препарат містить ту саму діючу речовину, що й ліки від діабету Ozempic.

Приблизно 7 із 10 дорослих американців мають надмірну вагу або страждають ожирінням, і багато з цих людей мають принаймні один ризик для здоров’я, пов’язаний із вагою, наприклад високий кров’яний тиск, діабет 2 типу або підвищений рівень холестерину.

Втрата від 5% до 10% маси тіла була пов’язана зі зниженим ризиком серцевих захворювань у дорослих із зайвою вагою, додає FDA.

Zepbound працює, активуючи рецептори гормонів в організмі, щоб зменшити апетит і споживання їжі, повідомляє агентство. Препарат вводять ін’єкційно 1 раз на тиждень.

FDA схвалив препарат на основі двох 72-тижневих клінічних випробувань за участю понад 2500 пацієнтів, які отримували різні дози Zepbound, і майже 1000 пацієнтів, які щотижня отримували ін’єкції плацебо.

Пацієнти, які отримували Zepbound у всіх трьох дозах, відчули значне зниження ваги порівняно з пацієнтами в групі плацебо. Більша частка пацієнтів, які отримували Zepbound, досягла зниження ваги щонайменше на 5% порівняно з тими, хто отримував плацебо.

Одне дослідження за участю дорослих без діабету показало, що найвища затверджена доза Zepbound допомогла людям втратити в середньому 18% маси тіла порівняно з тими, хто отримував плацебо.

Інше дослідження, проведене за участю дорослих із діабетом 2 типу, допомогло людям втратити в середньому 12% маси тіла порівняно з тими, хто приймав плацебо.

Діана Тіара, медичний директор Програми управління вагою Каліфорнійського університету в Сан-Франциско, сказала, що ефект Zepbound майже такий же, як і під час операцій зі схуднення.

"Високі темпи втрати ваги справді потужні", - сказала Тіара Washington Post.

Все ж вона зазначила, що Zepbound не слід використовувати для короткострокової втрати ваги, виключаючи здорове харчування.

«Це слід використовувати, щоб заспокоїти шум голоду та зосередитися на харчуванні та способі життя, наприклад на фізичних вправах», — пояснила Тіара.

Побічні ефекти Zepbound можуть включати нудоту, діарею, блювоту, запор, біль у шлунку, втома, алергічні реакції, відрижку, випадання волосся та кислотний рефлюкс.

Регуляторні органи також стежать за потенційним зв’язком Zepbound із раком щитовидної залози.

За даними FDA, цей препарат пов’язують із пухлинами С-клітин щитовидної залози у щурів, але невідомо, чи має він подібну дію на людей. Zepbound не слід застосовувати пацієнтам із сімейним анамнезом медулярного раку щитовидної залози або пацієнтам із синдромом множинної ендокринної неоплазії типу 2.

Схвалення Zepbound було швидко відстежено та отримало пріоритетну перевірку FDA.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, прес-реліз від 8 листопада 2023 р.
  • Washington Post

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2023-11-09 03:09

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова