FDA одобрило новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Робин Фостер, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 2 июля 2024 г. — Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера: утверждено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США во вторник.

В клинических исследованиях донанемаб (Кисунла) умеренно замедлял темпы снижения мышления среди пациентов на ранних стадиях болезни, разрушающей память. Но это также влекло за собой серьезные риски для безопасности, включая отек и кровотечение головного мозга.

"Кисунла продемонстрировал очень значимые результаты для людей с ранними симптомами болезни Альцгеймера, которым срочно необходимы эффективные варианты лечения. Мы знаем, что эти лекарства приносят наибольшую потенциальную пользу, когда люди начинают лечение на ранних стадиях заболевания, и мы усердно работать в партнерстве с другими, чтобы улучшить выявление и диагностику», Энн Уайт , исполнительный вице-президент и президент Lilly Neuroscience, заявил в компании выпуск новостей, объявляющий об одобрении. «Каждый год все больше и больше людей подвергаются риску заболевания этим заболеванием, и мы полны решимости сделать их жизнь лучше».

Защитники болезни Альцгеймера приветствовали это одобрение.

"Это одобрение знаменует собой еще один шаг вперед в развитии стандартов медицинской помощи людям, живущим с болезнью Альцгеймера, которые в конечном итоге будут включать арсенал новых методов лечения, давая столь необходимую надежду сообществу людей с болезнью Альцгеймера", Доктор. Говард Филлит, соучредитель и главный научный сотрудник Фонда открытия лекарств против болезни Альцгеймера, сообщил в пресс-релизе Lilly. «Диагностика и лечение болезни Альцгеймера раньше, чем сегодня, может существенно замедлить прогрессирование заболевания, давая пациентам бесценное время, чтобы дольше сохранять свою независимость».

Кисунла аналогична другому препарату, Лекемби, одобренному для лечения. Альцгеймер в прошлом году. Оба атакуют амилоидный белок, который участвует в развитии болезни Альцгеймера, и оба замедляют деменцию на несколько месяцев. Лекемби вводится каждые две недели, а Кисунла вводится ежемесячно в виде внутривенной инфузии.

У Кисунлы есть еще одно существенное отличие, которое, вероятно, понравится как пациентам, так и врачам: прием препарата можно прекратить, как только он очистит мозг от всех амилоидных бляшек.

«Как только вы удалили мишень того, чего вы добиваетесь, тогда вы можете прекратить прием препарата», — сказал Уайт, добавив, что это может снизить стоимость и неудобства лечения, а также риск побочных эффектов.

В ходе исследования компании 17 процентов пациентов, получавших донанемаб, смогли прекратить прием препарата через шесть месяцев; 47 процентов остановились в течение года; и 69 процентов остановились в течение 18 месяцев. Важно отметить, что снижение их когнитивных способностей продолжало замедляться даже после того, как они прекратились.

Тем не менее, лечение будет недешевым: прейскурантная цена Кисунлы составит 32 000 долларов в год. Лекемби стоит 26 000 долларов в год, но его продолжают после того, как весь амилоид будет удален.

Примерно у четверти пациентов, принимавших донанемаб, наблюдался отек или кровотечение в головном мозге. Хотя большинство случаев были легкими, примерно 2% были серьезными, а побочные эффекты были связаны со смертью трех пациентов.

При применении обоих препаратов к пациентам с более высоким риском относятся те, у кого было более четырех микроскопических кровоизлияния в мозг и люди с вариантом гена, связанного с болезнью Альцгеймера, под названием APOE4, особенно если у них есть две копии этого варианта, сообщает Times.

Некоторые эксперты обеспокоены тем, что акцент на антиамилоидных препаратах может отговорить пациентов от участия в исследованиях более эффективных методов лечения.

«Я думаю, что в целом в этой области ситуация движется в сторону и замедляет прогресс», Доктор. Об этом рассказал Times Майкл Грейсиус, невролог из Медицинской школы Стэнфордского университета.

Десятки других лекарств проходят клинические испытания при болезни Альцгеймера, в том числе препараты, воздействующие на такие важные функции, как тау-клубки и нейровоспаление, сообщает Times.

Источники

  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами США Управление лекарственными средствами, пресс-релиз, 8 июля 2024 г.
  • New York Times

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинские статьи отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-07-03 05:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова