FDA Alzheimer Tedavisi İçin Yeni İlacı Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Robin Foster HealthDay Reporter tarafından

2 Temmuz 2024 SALI -- Alzheimer hastalığını tedavi edecek yeni bir ilaç ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Salı günü onaylandı.

Klinik çalışmalarda, donanemab (Kisunla), çocuklarda düşünme hızı düşüşlerini bir miktar yavaşlattı. Hafızayı çalan hastalığın erken evrelerindeki hastalar. Ancak aynı zamanda beyinde şişme ve kanama gibi önemli güvenlik risklerini de taşıyordu.

"Kisunla, erken semptom gösteren kişiler için çok anlamlı sonuçlar gösterdi Alzheimer hastalığı, acil olarak etkili tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyuyor. Bu ilaçların, hastalıkları erken tedavi edildiğinde insanlar için en büyük potansiyel faydayı sağlayacağını biliyoruz ve biz bu hastalığa karşı önlem alıyoruz. Tespit ve teşhisin iyileştirilmesi için başkalarıyla ortaklaşa sıkı bir şekilde çalışıyoruz" Anne White Lilly Neuroscience'ın genel başkan yardımcısı ve başkanı, bir şirkette şunları söyledi: onayı duyuran azbt-approved-fda-treatment-early">haber bülteni. "Her yıl giderek daha fazla insan bu hastalık riskiyle karşı karşıya kalıyor ve biz de onlar için hayatı daha iyi hale getirmeye kararlıyız."

Alzheimer savunucuları bu onayı alkışladı.

"Bu onay, Alzheimer hastalığıyla yaşayan insanlara yönelik bakım standartlarının geliştirilmesinde ileriye doğru atılan bir başka adıma işaret ediyor; bu, sonuçta yeni tedavilerden oluşan bir cephaneliği içerecek ve Alzheimer toplumuna çok ihtiyaç duyulan umudu sağlayacak." Dr. Alzheimer İlaç Keşif Vakfı'nın kurucu ortağı ve baş bilim sorumlusu Howard Fillit, Lilly'nin haber bülteninde şunları söyledi. "Alzheimer hastalığını bugün olduğundan daha erken teşhis etmek ve tedavi etmek, hastalığın ilerlemesini anlamlı ölçüde yavaşlatma potansiyeline sahip ve hastalara bağımsızlıklarını daha uzun süre korumaları için paha biçilemez bir zaman kazandırıyor."

Kisunla, tedavi için onaylanan başka bir ilaca, Leqembi'ye benziyor Alzheimer geçen yıl. Her ikisi de Alzheimer hastalığının gelişiminde rol oynayan amiloid proteinine saldırıyor ve her ikisi de demansı birkaç ay yavaşlatıyor. Leqembi iki haftada bir verilirken Kisunla ayda bir intravenöz infüzyon olarak verilir.

Kisunla'nın hem hastalara hem de doktorlara hitap edecek önemli bir farklılığı daha var: İlaç beyindeki amiloid plaklarının tamamını temizledikten sonra durdurulabilir.

“Hedefi kaldırdıktan sonra ilaç durdurulabilir. Eğer peşindeysen dozlamayı bırakabilirsin" diyen White, bunun tedavinin maliyetini ve rahatsızlığını ve yan etki riskini azaltabileceğini ekledi.

Şirketin deneyinde donanemab alan hastaların yüzde 17'si altı ayda ilacı bırakmayı başardı; Yüzde 47'si bir yıl içinde durdu; ve yüzde 69'u 18 ay içinde durdu. Daha da önemlisi, bilişsel gerilemeleri durduktan sonra bile yavaşlamaya devam etti.

Yine de tedavi ucuz olmayacak: Kisunla'nın liste fiyatı yıllık 32.000 dolar olacak. Leqembi'nin yıllık maliyeti 26.000 dolardır, ancak amiloidin tamamı temizlendikten sonra devam edilir.

Donanemab kullananların yaklaşık dörtte birinde beyinde şişlik veya kanama görüldü. Vakaların çoğu hafif olsa da kabaca %2'si ciddiydi ve yan etkiler üç hastanın ölümüyle bağlantılıydı.

Her iki ilaçta da yüksek risk altındaki hastalar arasında dörtten fazla mikroskobik enfeksiyon geçirenler yer alıyor. Times'ın haberine göre beyin kanaması olanlar ve APOE4 adı verilen Alzheimer bağlantılı gen varyantına sahip olanlar - özellikle de bu varyantın iki kopyasına sahip olanlar.

Bazı uzmanlar, anti-amiloid ilaçlara vurgu yapılmasının, hastaları daha iyi olabilecek tedavi denemelerine katılmaktan caydırabileceğinden endişe ediyor.

"Genel anlamda bu durumun yana doğru ilerlediğini ve ilerlemeyi yavaşlattığını düşünüyorum" Dr. Stanford Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden nörolog Michael Greicius Times'a şunları söyledi:

Times, tau düğümleri ve nöroinflamasyon gibi önemli özelliklere saldıran ilaçlar da dahil olmak üzere düzinelerce başka ilacın Alzheimer için klinik denemelerde olduğunu bildirdi.

Kaynaklar

  • U.S. Food and İlaç İdaresi, haber bülteni, 8 Temmuz 2024
  • New York Times

    • Sorumluluk reddi: İstatistiksel veriler tıbbi makaleler genel trendleri sağlar ve kişilere özel değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-07-03 05:15

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler