إدارة الغذاء والدواء توافق على دواء جديد لعلاج الزهايمر، كيسونلا

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 2 يوليو 2024.

بواسطة Robin Foster HealthDay Reporter

الثلاثاء، 2 يوليو 2024 - تم اكتشاف عقار جديد لعلاج مرض الزهايمر الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء.

في التجارب السريرية، أبطأ عقار دونانيماب (كيسونلا) بشكل متواضع وتيرة تراجع التفكير بين الأشخاص. المرضى في المراحل المبكرة من مرض سرقة الذاكرة. ولكنها تنطوي أيضًا على مخاطر كبيرة تتعلق بالسلامة، بما في ذلك التورم والنزيف في الدماغ.

"أظهر كيسونلا نتائج مفيدة جدًا للأشخاص الذين يعانون من الأعراض المبكرة مرض الزهايمر، الذين يحتاجون بشكل عاجل إلى خيارات علاجية فعالة. نحن نعلم أن هذه الأدوية لها أكبر فائدة محتملة عندما يتم علاج الأشخاص في وقت مبكر من مرضهم، ونحن العمل بجد بالشراكة مع الآخرين لتحسين الكشف والتشخيص،" آن وايت وقال نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة Lilly Neuroscience، في إحدى الشركات بيان صحفي يعلن عن الموافقة. "في كل عام، يتعرض المزيد والمزيد من الأشخاص لخطر الإصابة بهذا المرض، ونحن مصممون على تحسين حياتهم."

وقد أشاد المدافعون عن مرض الزهايمر بالموافقة.

"تمثل هذه الموافقة خطوة أخرى إلى الأمام في تطوير مستوى الرعاية للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر والذي سيشمل في النهاية ترسانة من العلاجات الجديدة، مما يوفر الأمل الذي تشتد الحاجة إليه لمجتمع الزهايمر،" د. وقال هوارد فيليت، المؤسس المشارك وكبير المسؤولين العلميين في مؤسسة اكتشاف أدوية مرض الزهايمر، في بيان صحفي لشركة ليلي. "إن تشخيص وعلاج مرض الزهايمر في وقت أقرب مما نفعل اليوم لديه القدرة على إبطاء تطور المرض بشكل كبير، مما يمنح المرضى وقتًا لا يقدر بثمن للحفاظ على استقلالهم لفترة أطول."

يشبه كيسونلا عقارًا آخر، Leqembi، تمت الموافقة عليه لعلاجه. الزهايمر العام الماضي. كلاهما يهاجم بروتين الأميلويد، الذي يشارك في تطور مرض الزهايمر، وكلاهما يبطئ الخرف لعدة أشهر. يعطى اللقمبي كل أسبوعين، بينما يعطى كيسونلا شهرياً بالتسريب الوريدي.

يتميز كيسونلا باختلاف مهم آخر من المرجح أن يجذب المرضى والأطباء على حد سواء: يمكن إيقاف الدواء بمجرد إزالة جميع لويحات الأميلويد من الدماغ.

"بمجرد إزالة الهدف" قال وايت: "إذا كنت تسعى وراء ذلك، يمكنك بعد ذلك التوقف عن تناول الجرعات"، مضيفًا أن هذا قد يقلل من تكلفة العلاج وإزعاجه بالإضافة إلى مخاطر الآثار الجانبية.

في تجربة الشركة، تمكن 17 بالمائة من المرضى الذين يتلقون دواء دونانيماب من التوقف عن تناول الدواء بعد ستة أشهر؛ وتوقف 47% منهم خلال عام واحد؛ وتوقف 69% منهم خلال 18 شهرًا. والأهم من ذلك أن تدهورهم المعرفي استمر في التباطؤ حتى بعد توقفهم.

ومع ذلك، فإن العلاج لن يكون رخيصًا: حيث تبلغ قائمة أسعار كيسونلا 32 ألف دولار سنويًا. تبلغ تكلفة علاج اللكمبي 26000 دولار سنويًا، ولكن يستمر العلاج بعد إزالة الأميلويد بالكامل.

تعرض حوالي ربع الأشخاص الذين تناولوا دواء دونانيماب لتورم أو نزيف في الدماغ. وفي حين أن معظم الحالات كانت خفيفة، فإن ما يقرب من 2% منها كانت خطيرة، وارتبطت الآثار الجانبية بوفاة ثلاثة مرضى.

مع كلا العقارين، فإن المرضى الأكثر عرضة للخطر هم أولئك الذين أصيبوا بأكثر من أربع حالات مجهرية. ذكرت صحيفة التايمز أن الأشخاص الذين يعانون من نزيف في الدماغ والذين لديهم متغير جيني مرتبط بمرض الزهايمر يسمى APOE4 - خاصة إذا كان لديهم نسختين من المتغير.

يشعر بعض الخبراء بالقلق من أن التركيز على الأدوية المضادة للأميلويد قد يؤدي إلى تثبيط المرضى عن المشاركة في تجارب العلاجات التي يمكن أن تكون أفضل.

"بالنسبة للمجال بشكل عام، أعتقد أن هذا يتحرك بشكل جانبي، ويبطئ التقدم،" د. وقال مايكل جريسيوس، طبيب الأعصاب في كلية الطب بجامعة ستانفورد، لصحيفة التايمز.

توجد عشرات الأدوية الأخرى قيد التجارب السريرية لمرض الزهايمر، بما في ذلك الأدوية التي تهاجم سمات مهمة مثل تشابكات تاو والالتهاب العصبي، حسبما ذكرت صحيفة التايمز.

المصادر

  • الولايات المتحدة للأغذية والأدوية إدارة الأدوية، بيان صحفي، 8 تموز (يوليو) 2024
  • نيويورك تايمز

    • إخلاء المسؤولية: البيانات الإحصائية في المقالات الطبية تقدم اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2024-07-03 07:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية