FDA schvaluje nový lék k léčbě Alzheimerovy choroby, Kisunla

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 2. července 2024.

Od Robina Fostera HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 2. července 2024 – Nový lék na léčbu Alzheimerovy choroby byl schváleno v úterý americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.

V klinických studiích donanemab (Kisunla) mírně zpomalil tempo poklesu myšlení mezi pacienty v raných stádiích nemoci okrádání paměti. Neslo to ale také významná bezpečnostní rizika, včetně otoků a krvácení do mozku.

"Kisunla prokázala velmi významné výsledky u lidí s časnými symptomatickými Alzheimerovy nemoci, kteří naléhavě potřebují účinné možnosti léčby. Víme, že tyto léky mají největší potenciální přínos, když jsou lidé léčeni v dřívějších stádiích onemocnění, a my tvrdě pracujeme ve spolupráci s ostatními na zlepšení detekce a diagnostiky,“ Anne White , výkonný viceprezident a prezident společnosti Lilly Neuroscience, řekl ve společnosti novinová zpráva oznamující schválení. "Každým rokem je touto nemocí ohroženo více a více lidí a my jsme odhodláni zlepšit jim život."

Alzheimerovi obhájci souhlasu tleskali.

"Toto schválení představuje další krok vpřed ve vývoji standardu péče o lidi žijící s Alzheimerovou chorobou, který bude v konečném důsledku zahrnovat arzenál nových léčebných postupů, které poskytují tolik potřebnou naději pro Alzheimerovu komunitu," Dr. Howard Fillit, spoluzakladatel a vedoucí vědecký pracovník nadace Alzheimer's Drug Discovery Foundation, uvedl v tiskové zprávě Lilly. „Diagnóza a léčba Alzheimerovy choroby dříve než dnes má potenciál významně zpomalit progresi onemocnění a poskytnout pacientům neocenitelný čas, aby si déle udrželi nezávislost.“

Kisunla je podobná jinému léku, Leqembi, schválenému k léčbě Alzheimer loni. Oba napadají amyloidní protein, který se podílí na rozvoji Alzheimerovy choroby, a oba zpomalili demenci o několik měsíců. Leqembi se podává každé dva týdny, zatímco Kisunla se podává jednou měsíčně formou intravenózní infuze.

Kisunla má ještě jeden významný rozdíl, který se pravděpodobně bude líbit pacientům i lékařům: Lék lze zastavit, jakmile odstraní všechny amyloidní plaky z mozku.

„Jakmile odstraníte cíl po které jdete, pak můžete přestat s dávkováním,“ řekl White a dodal, že by to mohlo snížit náklady a nepohodlí léčby a také riziko vedlejších účinků.

Ve studii společnosti bylo 17 procent pacientů, kteří dostávali donanemab, schopno vysadit lék po šesti měsících; 47 procent přestalo do jednoho roku; a 69 procent přestalo do 18 měsíců. Důležité je, že jejich kognitivní pokles se nadále zpomaloval i poté, co přestali.

Léčba přesto nebude levná: Katalogová cena za Kisunla bude 32 000 $ ročně. Leqembi stojí 26 000 $ ročně, ale pokračuje se v něm poté, co je veškerý amyloid odstraněn.

Asi jedna čtvrtina pacientů užívajících donanemab zažila otok nebo krvácení do mozku. Zatímco většina případů byla mírná, zhruba 2 % byla závažná a vedlejší účinky byly spojeny s úmrtím tří pacientů.

U obou léků patří mezi pacienty s vyšším rizikem ti, kteří měli více než čtyři mikroskopické krvácení do mozku a osoby s variantou genu spojenou s Alzheimerovou chorobou zvanou APOE4 – zvláště pokud mají dvě kopie varianty, uvedl Times.

Někteří odborníci se obávají, že důraz na antiamyloidní léky může pacienty odradit od účasti ve studiích léčby, která by mohla být lepší.

„Co se týče oboru obecně, myslím, že to jde stranou a zpomaluje to pokrok,“ Dr. Michael Greicius, neurolog z lékařské fakulty Stanfordské univerzity, řekl deníku Times.

Desítky dalších léků jsou v klinických studiích na Alzheimerovu chorobu, včetně léků napadajících důležité rysy, jako jsou tau spleti a neurozánět, uvedl Times.

Zdroje

  • U.S. Food and Drug Administration, tisková zpráva, 8. července 2024
  • New York Times

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařské články poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-07-03 07:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova