Ο FDA εγκρίνει νέο φάρμακο για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ, Kisunla

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 2 Ιουλίου 2024.

Από την Robin Foster HealthDay Reporter

ΤΡΙΤΗ, 2 Ιουλίου 2024 -- Ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ ήταν το εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ την Τρίτη.

Σε κλινικές δοκιμές, η δονανεμάμπη (Kisunla) επιβράδυνε μέτρια τον ρυθμό μείωσης της σκέψης μεταξύ ασθενείς στα πρώιμα στάδια της νόσου που ληστεύει τη μνήμη. Αλλά ενέχει επίσης σημαντικούς κινδύνους για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος και της αιμορραγίας στον εγκέφαλο.

"Η Kisunla έδειξε πολύ σημαντικά αποτελέσματα για άτομα με πρώιμα συμπτώματα Νόσος Alzheimer, που χρειάζονται επειγόντως αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές. Γνωρίζουμε ότι αυτά τα φάρμακα έχουν το μεγαλύτερο δυνητικό όφελος όταν οι άνθρωποι λαμβάνουν θεραπεία νωρίτερα στη νόσο τους, και εμείς εργαζόμαστε σκληρά σε συνεργασία με άλλους για τη βελτίωση της ανίχνευσης και της διάγνωσης," Anne White , εκτελεστικός αντιπρόεδρος και πρόεδρος της Lilly Neuroscience, δήλωσε σε μια εταιρεία ειδησεογραφικό δελτίο που ανακοινώνει την έγκριση. "Κάθε χρόνο, όλο και περισσότεροι άνθρωποι κινδυνεύουν από αυτή την ασθένεια και είμαστε αποφασισμένοι να κάνουμε τη ζωή τους καλύτερη."

Οι υποστηρικτές του Αλτσχάιμερ επικρότησαν την έγκριση.

"Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί ένα ακόμη βήμα προς τα εμπρός στην εξέλιξη του επιπέδου περίθαλψης για άτομα που ζουν με τη νόσο του Αλτσχάιμερ που θα περιλαμβάνει τελικά ένα οπλοστάσιο καινοτόμων θεραπειών, παρέχοντας την απαραίτητη ελπίδα στην κοινότητα του Αλτσχάιμερ," Ο Δρ. Ο Howard Fillit, συνιδρυτής και επικεφαλής επιστήμονας στο Ίδρυμα Alzheimer's Drug Discovery Foundation, δήλωσε στο δελτίο τύπου Lilly. "Η διάγνωση και η θεραπεία του Αλτσχάιμερ νωρίτερα από ό,τι κάνουμε σήμερα έχει τη δυνατότητα να επιβραδύνει ουσιαστικά την εξέλιξη της νόσου, δίνοντας στους ασθενείς ανεκτίμητο χρόνο για να διατηρήσουν την ανεξαρτησία τους για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα."

Το Kisunla είναι παρόμοιο με ένα άλλο φάρμακο, το Leqembi, που έχει εγκριθεί για θεραπεία Αλτσχάιμερ πέρυσι. Και οι δύο επιτίθενται στην αμυλοειδή πρωτεΐνη, η οποία εμπλέκεται στην ανάπτυξη της νόσου Αλτσχάιμερ, και οι δύο επιβράδυναν την άνοια κατά αρκετούς μήνες. Το Leqembi χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες, ενώ το Kisunla χορηγείται κάθε μήνα ως ενδοφλέβια έγχυση.

Το Kisunla έχει μια άλλη σημαντική διαφορά που πιθανότατα θα αρέσει τόσο σε ασθενείς όσο και σε γιατρούς: Το φάρμακο μπορεί να διακοπεί μόλις καθαρίσει όλες τις πλάκες αμυλοειδούς από τον εγκέφαλο.

«Μόλις αφαιρέσετε τον στόχο. ότι θα ακολουθήσετε, τότε μπορείτε να σταματήσετε τη δόση», είπε ο White, προσθέτοντας ότι αυτό θα μπορούσε να μειώσει το κόστος και την ταλαιπωρία της θεραπείας καθώς και τον κίνδυνο παρενεργειών.

Στη δοκιμή της εταιρείας, το 17 τοις εκατό των ασθενών που λάμβαναν δονανεμάμπη μπόρεσαν να διακόψουν το φάρμακο στους έξι μήνες. Το 47 τοις εκατό σταμάτησε μέσα σε ένα χρόνο. και το 69 τοις εκατό σταμάτησε μέσα σε 18 μήνες. Είναι σημαντικό ότι η γνωστική τους έκπτωση συνέχισε να επιβραδύνεται ακόμη και αφού σταμάτησαν.

Παρόλα αυτά, η θεραπεία δεν θα είναι φθηνή: Η τιμή καταλόγου για την Kisunla θα είναι 32.000 $ ετησίως. Το Leqembi κοστίζει 26.000 $ ετησίως, αλλά συνεχίζεται αφού καθαριστεί όλο το αμυλοειδές.

Περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών που έλαβαν donanemab παρουσίασαν οίδημα ή αιμορραγία στον εγκέφαλο. Ενώ οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιες, περίπου το 2% ήταν σοβαρές και οι παρενέργειες συνδέθηκαν με θανάτους τριών ασθενών.

Και με τα δύο φάρμακα, οι ασθενείς με υψηλότερο κίνδυνο περιλαμβάνουν εκείνους που είχαν κάνει πάνω από τέσσερις μικροσκοπικές εξετάσεις. αιμορραγίες στον εγκέφαλο και άτομα με παραλλαγή γονιδίου που συνδέεται με το Αλτσχάιμερ που ονομάζεται APOE4 — ειδικά εάν έχουν δύο αντίγραφα της παραλλαγής, ανέφεραν οι Times.

Μερικοί ειδικοί ανησυχούν ότι η έμφαση στα φάρμακα κατά των αμυλοειδών μπορεί να αποθαρρύνει τους ασθενείς από τη συμμετοχή σε δοκιμές για θεραπείες που θα μπορούσαν να είναι καλύτερες.

"Για το γήπεδο γενικά, νομίζω ότι αυτό κινείται προς τα πλάγια και επιβραδύνει την πρόοδο," Ο Δρ. Ο Michael Greicius, νευρολόγος στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Στάνφορντ, είπε στους Times.

Δεκάδες άλλα φάρμακα βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που επιτίθενται σε σημαντικά χαρακτηριστικά όπως το μπερδεμένο ταυ και η νευροφλεγμονή, ανέφεραν οι Times.

Πηγές

  • Τρόφιμα και Η.Π.Α. Drug Administration, δελτίο ειδήσεων, 8 Ιουλίου 2024
  • New York Times

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Στατιστικά δεδομένα σε Τα ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-07-03 07:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά