La FDA aprueba un nuevo fármaco para tratar el Alzheimer, Kisunla

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 2 de julio de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

MARTES, 2 de julio de 2024: se lanzó un nuevo medicamento para tratar la enfermedad de Alzheimer aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el martes.

En ensayos clínicos, donanemab (Kisunla) desaceleró modestamente el ritmo de deterioro del pensamiento entre pacientes en las primeras etapas de la enfermedad que roba la memoria. Pero también conlleva importantes riesgos de seguridad, como inflamación y hemorragia en el cerebro.

"Kisunla demostró resultados muy significativos para las personas con enfermedad de Alzheimer, quienes necesitan urgentemente opciones de tratamiento efectivas. Sabemos que estos medicamentos tienen el mayor beneficio potencial cuando las personas reciben tratamiento en una etapa más temprana de su enfermedad, y estamos trabajando duro en asociación con otros para mejorar la detección y el diagnóstico", Anne White , vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Neuroscience, dijo en una empresa comunicado de prensa anunciando la aprobación. "Cada año, más y más personas corren riesgo de padecer esta enfermedad y estamos decididos a mejorarles la vida".

Los defensores del Alzheimer aplaudieron la aprobación.

"Esta aprobación marca otro paso adelante en la evolución del estándar de atención para las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer que, en última instancia, incluirá un arsenal de tratamientos novedosos, brindando la esperanza que tanto necesita la comunidad de Alzheimer", Dr. Howard Fillit, cofundador y director científico de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation, en el comunicado de prensa de Lilly. "Diagnosticar y tratar el Alzheimer antes de lo que lo hacemos hoy tiene el potencial de ralentizar significativamente la progresión de la enfermedad, dando a los pacientes un tiempo inestimable para mantener su independencia durante más tiempo".

Kisunla es similar a otro fármaco, Leqembi, aprobado para tratar Alzheimer el año pasado. Ambos atacan la proteína amiloide, que participa en el desarrollo del Alzheimer, y ambos ralentizaron la demencia durante varios meses. Leqembi se administra cada dos semanas, mientras que Kisunla se administra mensualmente en forma de infusión intravenosa.

Kisunla tiene otra diferencia significativa que probablemente atraerá tanto a los pacientes como a los médicos: el medicamento se puede suspender una vez que elimina todas las placas amiloides del cerebro.

“Una vez que se ha eliminado el objetivo "Lo que está buscando, entonces puede dejar de tomar la dosis", dijo White, y agregó que esto podría reducir el costo y las molestias del tratamiento, así como el riesgo de efectos secundarios.

En el ensayo de la compañía, el 17 por ciento de los pacientes que recibieron donanemab pudieron suspender el medicamento a los seis meses; el 47 por ciento dejó de hacerlo en un año; y el 69 por ciento dejó de hacerlo en 18 meses. Es importante destacar que su deterioro cognitivo continuó disminuyendo incluso después de que dejaron de hacerlo.

Aun así, el tratamiento no será barato: el precio de lista de Kisunla será de 32.000 dólares al año. Leqembi cuesta 26.000 dólares al año, pero se continúa una vez que se elimina todo el amiloide.

Aproximadamente una cuarta parte de los que tomaron donanemab experimentaron hinchazón o sangrado en el cerebro. Si bien la mayoría de los casos fueron leves, aproximadamente el 2 % fueron graves y los efectos secundarios se relacionaron con la muerte de tres pacientes.

Con ambos medicamentos, los pacientes con mayor riesgo incluyen aquellos que han tenido más de cuatro microscopías. hemorragias en el cerebro y aquellos con una variante genética relacionada con el Alzheimer llamada APOE4, especialmente si tienen dos copias de la variante, informó el Times.

A algunos expertos les preocupa que el énfasis en los fármacos antiamiloides pueda disuadir a los pacientes de participar en ensayos de tratamientos que podrían ser mejores.

“En el campo en general, creo que esto se está moviendo hacia los lados y está desacelerando el progreso”, Dra. dijo al Times Michael Greicius, neurólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford.

Docenas de otros medicamentos se encuentran en ensayos clínicos para el Alzheimer, incluidos medicamentos que atacan características importantes como los ovillos de tau y la neuroinflamación, informó el Times.

Fuentes

  • U.S. Food and Administración de Medicamentos, comunicado de prensa, 8 de julio de 2024
  • New York Times

    • Descargo de responsabilidad: Datos estadísticos en Los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-07-03 07:15

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