La FDA approuve un nouveau médicament pour traiter la maladie d'Alzheimer, Kisunla

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 2 juillet 2024.

Par Robin Foster HealthDay Reporter

MARDI 2 juillet 2024 -- Un nouveau médicament pour traiter la maladie d'Alzheimer a été approuvé mardi par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Dans les essais cliniques, le donanemab (Kisunla) a légèrement ralenti le rythme du déclin de la pensée chez patients aux premiers stades de la maladie qui détruit la mémoire. Mais cela comportait également des risques importants pour la sécurité, notamment un gonflement et un saignement du cerveau.

"Kisunla a démontré des résultats très significatifs chez les personnes présentant des symptômes précoces de la maladie d'Alzheimer, qui ont un besoin urgent d'options de traitement efficaces. Nous savons que ces médicaments ont le plus grand bénéfice potentiel lorsque les personnes sont traitées plus tôt dans leur maladie, et nous sommes travaillant dur en partenariat avec d'autres pour améliorer la détection et le diagnostic," Anne White , vice-président exécutif et président de Lilly Neuroscience, a déclaré dans un communiqué de la société communiqué de presse annonçant l'approbation. "Chaque année, de plus en plus de personnes courent un risque de contracter cette maladie, et nous sommes déterminés à leur rendre la vie meilleure."

Les défenseurs de la maladie d'Alzheimer ont applaudi cette approbation.

"Cette approbation marque une nouvelle étape dans l'évolution des normes de soins pour les personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer, qui comprendra à terme un arsenal de nouveaux traitements, apportant un espoir indispensable à la communauté Alzheimer", Dr. Howard Fillit, co-fondateur et directeur scientifique de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation, a déclaré dans le communiqué de presse de Lilly. " Diagnostiquer et traiter la maladie d'Alzheimer plus tôt qu'aujourd'hui a le potentiel de ralentir considérablement la progression de la maladie, donnant ainsi aux patients un temps inestimable pour conserver leur indépendance plus longtemps. "

Kisunla est similaire à un autre médicament, Leqembi, approuvé pour traiter Alzheimer l'année dernière. Tous deux attaquent la protéine amyloïde, impliquée dans le développement de la maladie d’Alzheimer, et tous deux ralentissent la démence de plusieurs mois. Leqembi est administré toutes les deux semaines, tandis que Kisunla est administré mensuellement par perfusion intraveineuse.

Kisunla présente une autre différence significative qui plaira probablement aussi bien aux patients qu'aux médecins : le médicament peut être arrêté une fois qu'il a éliminé toutes les plaques amyloïdes du cerveau.

« Une fois que vous avez retiré la cible. que vous recherchez, vous pouvez alors arrêter le traitement », a déclaré White, ajoutant que cela pourrait réduire le coût et les inconvénients du traitement ainsi que le risque d'effets secondaires.

Dans l'essai mené par la société, 17 % des patients recevant du donanemab ont pu arrêter le traitement au bout de six mois ; 47 pour cent ont arrêté en moins d'un an ; et 69 pour cent ont arrêté dans les 18 mois. Il est important de noter que leur déclin cognitif a continué à ralentir même après leur arrêt.

Pourtant, le traitement ne sera pas bon marché : le prix catalogue de Kisunla sera de 32 000 $ par an. Leqembi coûte 26 000 $ par an, mais il se poursuit une fois que toute l'amyloïde est éliminée.

Environ un quart des personnes sous donanemab ont présenté un gonflement ou un saignement au niveau du cerveau. Alors que la plupart des cas étaient bénins, environ 2 % étaient graves et les effets secondaires étaient liés au décès de trois patients.

Avec les deux médicaments, les patients les plus à risque comprennent ceux qui ont eu plus de quatre examens microscopiques. des saignements dans le cerveau et ceux qui présentent une variante du gène lié à la maladie d'Alzheimer appelée APOE4 - surtout s'ils ont deux copies de la variante, a rapporté le Times.

Certains experts craignent que l'accent mis sur les médicaments anti-amyloïdes puisse décourager les patients de participer à des essais portant sur des traitements qui pourraient être meilleurs.

« Dans le domaine en général, je pense que cela évolue latéralement et ralentit les progrès », Dr. Michael Greicius, neurologue à la faculté de médecine de l'université de Stanford, a déclaré au Times.

Des dizaines d'autres médicaments sont en cours d'essais cliniques pour la maladie d'Alzheimer, y compris des médicaments s'attaquant à des caractéristiques importantes telles que les enchevêtrements de Tau et la neuroinflammation, a rapporté le Times.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 8 juillet 2024
  • New York Times

    • Avertissement : Données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2024-07-03 07:15

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