FDA Menyetujui Obat Baru untuk Mengobati Alzheimer, Kisunla

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 2 Juli 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

SELAMAT, 2 Juli 2024 -- Obat baru untuk mengobati penyakit Alzheimer adalah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Selasa.

Dalam uji klinis, donanemab (Kisunla) sedikit memperlambat laju penurunan kemampuan berpikir di kalangan pasien pada tahap awal penyakit perampasan ingatan. Namun hal ini juga membawa risiko keamanan yang signifikan, termasuk pembengkakan dan pendarahan di otak.

"Kisunla menunjukkan hasil yang sangat berarti bagi orang-orang dengan gejala awal penyakit Alzheimer, yang sangat membutuhkan pilihan pengobatan yang efektif. Kami tahu bahwa obat-obatan ini memiliki potensi manfaat terbesar ketika orang-orang diobati lebih awal dalam penyakitnya, dan kami bekerja keras dalam kemitraan dengan pihak lain untuk meningkatkan deteksi dan diagnosis," Anne White , wakil presiden eksekutif dan presiden Lilly Neuroscience, mengatakan di sebuah perusahaan rilis berita mengumumkan persetujuan tersebut. "Setiap tahun, semakin banyak orang yang berisiko terkena penyakit ini, dan kami bertekad untuk membuat hidup mereka lebih baik."

Para pendukung Alzheimer memuji persetujuan tersebut.

"Persetujuan ini menandai satu langkah maju dalam mengembangkan standar perawatan bagi penderita penyakit Alzheimer yang pada akhirnya akan mencakup rangkaian pengobatan baru, memberikan harapan yang sangat dibutuhkan komunitas Alzheimer," Dr. Howard Fillit, salah satu pendiri dan kepala petugas sains di Alzheimer's Drug Discovery Foundation, mengatakan dalam rilis berita Lilly. "Mendiagnosis dan mengobati Alzheimer lebih cepat dibandingkan yang kita lakukan saat ini berpotensi memperlambat perkembangan penyakit, memberikan pasien waktu yang sangat berharga untuk mempertahankan kemandirian mereka lebih lama."

Kisunla mirip dengan obat lain, Leqembi, yang disetujui untuk mengobati Alzheimer. Alzheimer tahun lalu. Keduanya menyerang protein amiloid, yang terlibat dalam perkembangan Alzheimer, dan keduanya memperlambat demensia selama beberapa bulan. Leqembi diberikan setiap dua minggu sekali, sedangkan Kisunla diberikan setiap bulan sebagai infus intravena.

Kisunla memiliki perbedaan signifikan lainnya yang mungkin menarik bagi pasien dan dokter: Obat dapat dihentikan setelah seluruh plak amiloid di otak dibersihkan.

“Setelah Anda menghilangkan targetnya yang Anda kejar, Anda kemudian dapat menghentikan pemberian dosis,” kata White, seraya menambahkan bahwa hal ini dapat mengurangi biaya dan ketidaknyamanan pengobatan serta risiko efek samping.

Dalam uji coba perusahaan, 17 persen pasien yang menerima donanemab mampu menghentikan obat tersebut dalam enam bulan; 47 persen berhenti dalam waktu satu tahun; dan 69 persen berhenti dalam waktu 18 bulan. Yang penting, penurunan kognitif mereka terus melambat bahkan setelah mereka berhenti.

Tetap saja, biaya pengobatannya tidak murah: Harga jual Kisunla adalah $32.000 per tahun. Leqembi berharga $26.000 per tahun, tetapi biayanya dilanjutkan setelah semua amyloid dibersihkan.

Sekitar seperempat dari mereka yang menggunakan donanemab mengalami pembengkakan atau pendarahan di otak. Meskipun sebagian besar kasusnya ringan, sekitar 2% merupakan kasus serius, dan efek sampingnya dikaitkan dengan kematian tiga pasien.

Dengan kedua obat tersebut, pasien yang berisiko lebih tinggi mencakup mereka yang pernah menderita lebih dari empat kasus mikroskopis. pendarahan di otak dan mereka yang memiliki varian gen terkait Alzheimer yang disebut APOE4 — terutama jika mereka memiliki dua salinan varian tersebut, Times melaporkan.

Beberapa ahli khawatir bahwa penekanan pada obat anti-amiloid mungkin membuat pasien enggan berpartisipasi dalam uji coba pengobatan yang bisa lebih baik.

“Secara umum, menurut saya hal ini bergerak ke samping, dan memperlambat kemajuan,” Dr. Michael Greicius, ahli saraf di Stanford University School of Medicine, mengatakan kepada Times.

Puluhan obat lain sedang dalam uji klinis untuk Alzheimer, termasuk obat yang menyerang ciri-ciri penting seperti tau kusut dan peradangan saraf, Times melaporkan.

Sumber

  • Makanan AS dan Drug Administration, rilis berita, 8 Juli 2024
  • New York Times

    • Penafian: Data statistik di artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2024-07-03 07:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer