FDA、アルツハイマー病の新薬キスンラを承認

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 7 月 2 日です。

執筆: Robin Foster HealthDay レポーター

2024 年 7 月 2 日、火曜日 -- アルツハイマー病を治療する新しい薬が 火曜日に米国食品医薬品局によって承認されました。

臨床試験では、ドナネマブ（キスンラ）は、人々の思考力の低下のペースをわずかに遅らせました。記憶を奪う病気の初期段階にある患者。しかし、脳の腫れや出血など、重大な安全上のリスクも伴いました。

「Kisunla は、初期症状のある人々にとって非常に有意義な結果を示しました。アン ホワイトリリー・ニューロサイエンスの執行副社長兼社長は、社内でニュースリリース。 「年々、この病気のリスクにさらされている人が増えています。私たちは彼らの生活をより良くすることを決意しています。」

アルツハイマー病の擁護者たちはこの承認を称賛しました。

「この承認は、アルツハイマー病を抱えて生きる人々の標準治療の進化における新たな一歩を示すものであり、最終的には新たな治療法が多数含まれ、アルツハイマー病コミュニティに切望されている希望を提供することになるでしょう。」博士。アルツハイマー病創薬財団の共同創設者兼最高科学責任者であるハワード・ フィリット氏は、リリーのニュースリリースでこう述べた。 「アルツハイマー病を現在よりも早く診断して治療できれば、病気の進行を大幅に遅らせる可能性があり、患者がより長く自立を維持するための貴重な時間を得ることができます。」

キスンラは、治療薬として承認されている別の薬レケンビと似ています。昨年アルツハイマー病。どちらもアルツハイマー病の発症に関与するアミロイドタンパク質を攻撃し、認知症の進行を数か月遅らせます。 Leqembi は 2 週間ごとに投与されますが、Kisunla は静脈内点滴として毎月投与されます。

Kisunla には、患者にも医師にも同様にアピールする可能性が高いもう 1 つの大きな違いがあります。それは、脳からすべてのアミロイド斑を除去したら、この薬を中止できるということです。

「標的を除去したら、この薬は中止できる」 「あなたが追い求めているものを見つけたら、投与を中止することができます」とホワイト氏は述べ、これにより治療にかかる費用や不便さ、さらには副作用のリスクも軽減できる可能性があると付け加えた。

同社の治験では、ドナネマブの投与を受けている患者の 17% が 6 か月で薬を中止できました。 47％は1年以内にやめた。そして69％は18か月以内に中止した。重要なのは、彼らの認知機能の低下は、やめた後も減速し続けたことです。

それでも、治療費は安くはありません。Kisunla の定価は年間 32,000 ドルになります。レケンビの費用は年間2万6000ドルだが、アミロイドがすべて除去された後も継続される。

ドナネマブを投与されている患者の約 4 分の 1 が、脳の腫れや出血を経験しました。ほとんどの症例は軽度でしたが、約 2% は重篤で、副作用が 3 人の患者の死亡に関係していました。

どちらの薬でも、リスクが高い患者には 4 回以上顕微鏡検査を受けた患者が含まれます。脳内出血や、APOE4と呼ばれるアルツハイマー病に関連する遺伝子変異を持つ患者、特にその変異のコピーが2つある場合、タイムズ紙は報じた。

一部の専門家は、抗アミロイド薬に重点を置くことで、より良い治療法の治験に患者が参加する意欲をそぐのではないかと懸念しています。

「この分野全般にとって、これは横ばいの方向に進んでおり、進歩が遅れていると思います。」博士。スタンフォード大学医学部の神経内科医、マイケル・ グレイシャス氏はタイムズ紙に語った。

タウもつれや神経炎症などの重要な特徴を攻撃する薬を含む、他の数十の薬がアルツハイマー病の臨床試験中であるとタイムズ紙は報じた。

出典

  • 米国食品および医薬品管理局、ニュース リリース、2024 年 7 月 8 日
  • ニューヨーク タイムズ

    • 免責事項: 統計データ医学記事は一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-07-03 07:15

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