FDA Nyetujoni Obat Anyar kanggo Nambani Alzheimer, Kisunla

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 2 Juli 2024.

Dening Robin Foster HealthDay Reporter

SELASA, 2 Juli 2024 -- Obat anyar kanggo nambani penyakit Alzheimer yaiku disetujoni dening U.S. Food and Drug Administration ing dina Selasa.

Ing uji klinis, donanemab (Kisunla) rada alon-alon nyuda kecepatan pamikiran ing antarane patients ing tataran awal saka penyakit memori-robbing. Nanging uga nggawa risiko safety sing signifikan, kalebu dadi gedhe lan getihen ing otak.

"Kisunla nduduhake asil sing migunani banget kanggo wong sing duwe gejala awal Alzheimerpenyakit, sing mbutuhake pilihan perawatan sing efektif. Kita ngerti obat-obatan kasebut duwe manfaat potensial paling gedhe nalika wong diobati sadurunge penyakite, lan kita kerja keras ing kemitraan karo wong liya kanggo nambah deteksi lan diagnosis," Anne White , wakil presiden eksekutif lan presiden Lilly Neuroscience, ngandika ing perusahaan rilis warta ngumumake persetujuan. "Saben taun, luwih akeh wong sing duwe risiko kanggo penyakit iki, lan kita duwe tekad kanggo nggawe urip luwih apik kanggo wong-wong mau."

Para panyengkuyung Alzheimer ngapresiasi persetujuan kasebut.

"Persetujuan iki menehi tandha langkah liya kanggo ngembangake standar perawatan kanggo wong sing nandhang penyakit Alzheimer sing pungkasane bakal kalebu arsenal perawatan novel, nyedhiyakake pangarep-arep sing dibutuhake kanggo komunitas Alzheimer," Dr. Howard Fillit, co-founder lan kepala pejabat ilmu ing Alzheimer's Drug Discovery Foundation, ngandika ing release warta Lilly. "Diagnosa lan nambani Alzheimer luwih cepet tinimbang kita saiki duweni potensi kanggo alon-alon progresi penyakit, menehi wektu sing penting kanggo pasien kanggo njaga kamardikan luwih suwe."

Kisunla padha karo obat liyane, Leqembi, sing disetujoni kanggo nambani. Alzheimer taun pungkasan. Loro-lorone nyerang protein amiloid, sing melu pangembangan Alzheimer, lan loro-lorone nyuda demensia nganti pirang-pirang wulan. Leqembi diwenehi saben rong minggu, dene Kisunla diwenehi saben wulan minangka infus intravena.

Kisunla nduweni prabédan signifikan liyane sing bisa uga narik minat pasien lan dokter: Obat kasebut bisa mandheg sawise mbusak kabeh plak amiloid saka otak.

"Sawise sampeyan ngilangi target kasebut. sing arep sampeyan tindakake, sampeyan banjur bisa mungkasi dosis, "ujare White, lan nambah manawa iki bisa nyuda biaya lan ora trep kanggo perawatan uga risiko efek samping.

Ing uji coba perusahaan, 17 persen pasien sing nampa donanemab bisa mungkasi obat kasebut sajrone nem sasi; 47 persen mandheg ing setahun; lan 69 persen mandheg ing 18 sasi. Sing penting, penurunan kognitif terus saya alon sanajan mandheg.

Nanging, perawatan kasebut ora bakal murah: Rega dhaptar kanggo Kisunla yaiku $32.000 setaun. Leqembi regane $26.000 saben taun, nanging diterusake sawise kabeh amiloid dibusak.

Kira-kira seperempat wong sing nganggo donanemab ngalami pembengkakan utawa getihen ing otak. Nalika umume kasus kasebut entheng, kira-kira 2% serius, lan efek samping ana gandhengane karo telung pasien sing mati.

Kanthi obat loro kasebut, pasien sing duwe risiko luwih dhuwur kalebu sing duwe luwih saka patang mikroskopis. getihen ing otak lan sing duwe varian gen sing digandhengake karo Alzheimer sing diarani APOE4 - utamane yen duwe rong salinan varian kasebut, lapor Times.

Sawetara ahli kuwatir yen penekanan ing obat anti-amiloid bisa nyuda pasien supaya ora melu uji coba kanggo perawatan sing bisa luwih apik.

"Kanggo lapangan umume, aku mikir iki obah miring, lan kemajuan saya alon," Dr. Michael Greicius, ahli saraf ing Sekolah Kedokteran Universitas Stanford, marang Times.

Welasan obat liyane ana ing uji klinis kanggo Alzheimer, kalebu obat-obatan sing nyerang fitur penting kaya tau tangles lan neuroinflammation, lapor Times.

Sumber

  • Pangan lan U.S. Drug Administration, release warta, 8 Juli 2024
  • New York Times

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2024-07-03 07:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer