FDA Meluluskan Ubat Baharu untuk Merawat Alzheimer, Kisunla

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir dikemas kini pada 2 Julai 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

SELASA, 2 Julai 2024 -- Ubat baharu untuk merawat penyakit Alzheimer ialah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada hari Selasa.

Dalam ujian klinikal, donanemab (Kisunla) perlahan-lahan memperlahankan kemerosotan pemikiran di kalangan pesakit pada peringkat awal penyakit merompak ingatan. Tetapi ia juga membawa risiko keselamatan yang ketara, termasuk bengkak dan pendarahan di dalam otak.

"Kisunla menunjukkan hasil yang sangat bermakna untuk orang yang mengalami gejala awal Alzheimer's penyakit, yang memerlukan pilihan rawatan yang berkesan dengan segera. Kami tahu ubat-ubatan ini mempunyai potensi manfaat yang paling besar apabila orang dirawat lebih awal dalam penyakit mereka, dan kami bekerja keras dalam perkongsian dengan orang lain untuk meningkatkan pengesanan dan diagnosis," Anne White , naib presiden eksekutif dan presiden Lilly Neuroscience, berkata dalam sebuah syarikat keluaran berita mengumumkan kelulusan. "Setiap tahun, semakin ramai orang berisiko untuk penyakit ini, dan kami berazam untuk menjadikan kehidupan lebih baik untuk mereka."

Peguam bela Alzheimer memuji kelulusan itu.

"Kelulusan ini menandakan satu lagi langkah ke hadapan dalam mengembangkan standard penjagaan bagi orang yang menghidap penyakit Alzheimer yang akhirnya akan merangkumi senjata rawatan baru, memberikan harapan yang sangat diperlukan kepada komuniti Alzheimer," Dr. Howard Fillit, pengasas bersama dan ketua pegawai sains di Yayasan Penemuan Ubat Alzheimer, berkata dalam siaran berita Lilly. "Mendiagnosis dan merawat Alzheimer lebih awal daripada yang kita lakukan hari ini mempunyai potensi untuk memperlahankan perkembangan penyakit secara bermakna, memberikan pesakit masa yang tidak ternilai untuk mengekalkan kemerdekaan mereka lebih lama."

Kisunla adalah serupa dengan ubat lain, Leqembi, yang diluluskan untuk merawat Alzheimer tahun lepas. Kedua-duanya menyerang protein amiloid, yang terlibat dalam perkembangan Alzheimer, dan kedua-duanya memperlahankan demensia selama beberapa bulan. Leqembi diberikan setiap dua minggu, manakala Kisunla diberikan setiap bulan sebagai infusi intravena.

Kisunla mempunyai satu lagi perbezaan ketara yang mungkin menarik minat pesakit dan doktor: Ubat boleh dihentikan sebaik sahaja ia membersihkan semua plak amiloid dari otak.

“Sebaik sahaja anda mengeluarkan sasaran yang anda akan cari, kemudian anda boleh menghentikan dos,” kata White, sambil menambah bahawa ini boleh mengurangkan kos dan kesulitan rawatan serta risiko kesan sampingan.

Dalam percubaan syarikat, 17 peratus pesakit yang menerima donanemab dapat menghentikan ubat itu pada enam bulan; 47 peratus berhenti dalam tempoh setahun; dan 69 peratus berhenti dalam tempoh 18 bulan. Yang penting, penurunan kognitif mereka terus perlahan walaupun selepas berhenti.

Namun, rawatan itu tidak akan murah: Harga senarai untuk Kisunla ialah $32,000 setahun. Leqembi berharga $26,000 setahun, tetapi ia diteruskan selepas semua amiloid dibersihkan.

Kira-kira satu perempat daripada mereka yang menggunakan donanemab mengalami pembengkakan atau pendarahan di dalam otak. Walaupun kebanyakan kes adalah ringan, kira-kira 2% adalah serius, dan kesan sampingan dikaitkan dengan kematian tiga pesakit.

Dengan kedua-dua ubat, pesakit berisiko tinggi termasuk mereka yang mempunyai lebih daripada empat mikroskopik pendarahan di otak dan mereka yang mempunyai varian gen berkaitan Alzheimer yang dipanggil APOE4 — terutamanya jika mereka mempunyai dua salinan varian itu, lapor Times.

Sesetengah pakar bimbang bahawa penekanan pada ubat anti-amyloid mungkin tidak menggalakkan pesakit daripada mengambil bahagian dalam ujian untuk rawatan yang mungkin lebih baik.

“Untuk bidang secara amnya, saya fikir ini bergerak ke sisi dan ia memperlahankan kemajuan,” Dr. Michael Greicius, pakar neurologi di Sekolah Perubatan Universiti Stanford, memberitahu Times.

Berpuluh-puluh ubat lain sedang dalam ujian klinikal untuk Alzheimer, termasuk ubat yang menyerang ciri penting seperti tau kusut dan radang saraf, lapor Times.

Sumber

  • Makanan A.S. dan Pentadbiran Dadah, keluaran berita, 8 Julai 2024
  • New York Times

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-07-03 07:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular