FDA keurt nieuw medicijn goed om de ziekte van Alzheimer te behandelen, Kisunla

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 2 juli 2024.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

DINSDAG 2 juli 2024 -- Een nieuw medicijn voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer was goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration op dinsdag.

In klinische onderzoeken vertraagde donanemab (Kisunla) op bescheiden wijze het tempo van de achteruitgang van het denken onder patiënten in de vroege stadia van de geheugenroofziekte. Maar het bracht ook aanzienlijke veiligheidsrisico's met zich mee, waaronder zwelling en bloeding in de hersenen.

"Kisunla liet zeer betekenisvolle resultaten zien voor mensen met vroege symptomatische de ziekte van Alzheimer, die dringend effectieve behandelingsopties nodig hebben. We weten dat deze medicijnen het grootste potentiële voordeel hebben als mensen eerder in hun ziekte worden behandeld, en dat zijn we ook hard werken in samenwerking met anderen om detectie en diagnose te verbeteren," Anne White , executive vice president en president van Lilly Neuroscience, zei in een bedrijf nieuwsbericht waarin de goedkeuring wordt aangekondigd. "Elk jaar lopen steeds meer mensen risico op deze ziekte, en we zijn vastbesloten het leven voor hen beter te maken."

De voorstanders van Alzheimer juichten de goedkeuring toe.

"Deze goedkeuring markeert een nieuwe stap voorwaarts in de ontwikkeling van de zorgstandaard voor mensen met de ziekte van Alzheimer, die uiteindelijk een arsenaal aan nieuwe behandelingen zal omvatten, die de broodnodige hoop zullen bieden aan de Alzheimergemeenschap," Dr. Howard Fillit, mede-oprichter en hoofd wetenschap bij de Alzheimer's Drug Discovery Foundation, zei in het persbericht van Lilly. "Het eerder diagnosticeren en behandelen van de ziekte van Alzheimer dan nu het geval is, heeft het potentieel om de ziekteprogressie op betekenisvolle wijze te vertragen, waardoor patiënten van onschatbare tijd de tijd krijgen om hun onafhankelijkheid langer te behouden."

Kisunla is vergelijkbaar met een ander medicijn, Leqembi, dat is goedgekeurd voor de behandeling van Alzheimer vorig jaar. Beiden vallen het amyloïde eiwit aan, dat betrokken is bij de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer, en beide vertraagden de dementie met enkele maanden. Leqembi wordt elke twee weken toegediend, terwijl Kisunla maandelijks als intraveneuze infusie wordt toegediend.

Kisunla heeft nog een belangrijk verschil dat waarschijnlijk zowel patiënten als artsen zal aanspreken: het medicijn kan worden stopgezet zodra alle amyloïde plaques uit de hersenen zijn verwijderd.

“Zodra je het doelwit hebt verwijderd waar u naar op zoek bent, kunt u dan stoppen met doseren,” zei White, eraan toevoegend dat dit de kosten en het ongemak van de behandeling zou kunnen verlagen, evenals het risico op bijwerkingen.

In de proef van het bedrijf kon 17 procent van de patiënten die donanemab kregen na zes maanden stoppen met het medicijn; 47 procent stopte binnen een jaar; en 69 procent stopte binnen 18 maanden. Belangrijk is dat hun cognitieve achteruitgang bleef vertragen, zelfs nadat ze waren gestopt.

Toch zal de behandeling niet goedkoop zijn: de catalogusprijs voor Kisunla zal $32.000 per jaar bedragen. Leqembi kost $26.000 per jaar, maar wordt voortgezet nadat alle amyloïde is verdwenen.

Ongeveer een kwart van degenen die donanemab gebruikten, kreeg last van zwelling of bloeding in de hersenen. Hoewel de meeste gevallen mild waren, was ruwweg 2% ernstig, en de bijwerkingen hielden verband met de dood van drie patiënten.

Met beide geneesmiddelen omvatten de patiënten met een hoger risico ook degenen die meer dan vier microscopische infecties hebben gehad. bloedingen in de hersenen en mensen met een aan de ziekte van Alzheimer gekoppelde genvariant genaamd APOE4 – vooral als ze twee exemplaren van de variant hebben, meldde de Times.

Sommige deskundigen maken zich zorgen dat de nadruk op anti-amyloïde medicijnen patiënten ervan zou kunnen weerhouden deel te nemen aan onderzoeken naar behandelingen die beter zouden kunnen zijn.

"Voor het veld in het algemeen denk ik dat dit een zijwaartse beweging is en de voortgang vertraagt," Dr. Michael Greicius, een neuroloog aan de Stanford University School of Medicine, vertelde de Times.

Tientallen andere geneesmiddelen bevinden zich in klinische onderzoeken voor de ziekte van Alzheimer, waaronder geneesmiddelen die belangrijke kenmerken aanvallen zoals tau-klitten en neuro-inflammatie, zo meldde de Times.

Bronnen

  • U.S. Food en Drug Administration, persbericht, 8 juli 2024
  • New York Times

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-07-03 07:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden