FDA zatwierdza nowy lek do leczenia choroby Alzheimera, Kisunla

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 2 lipca 2024 r.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

WTOREK, 2 lipca 2024 r. — Nowym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Alzheimera był zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.

W badaniach klinicznych donanemab (Kisunla) nieznacznie spowolnił tempo spadku myślenia wśród pacjentów we wczesnych stadiach choroby pozbawiającej pamięć. Ale wiązało się to również ze znacznym ryzykiem dla bezpieczeństwa, w tym obrzękiem i krwawieniem w mózgu.

„Kisunla wykazał bardzo znaczące wyniki u osób z wczesnymi objawami chorobie Alzheimera, którzy pilnie potrzebują skutecznych opcji leczenia. Wiemy, że te leki przynoszą największe potencjalne korzyści, jeśli ludzie są leczeni na wcześniejszym etapie choroby, i jesteśmy ciężko pracujemy we współpracy z innymi, aby ulepszyć wykrywanie i diagnozę”, Anne White , wiceprezes wykonawczy i prezes Lilly Neuroscience, powiedział w spółce komunikat prasowy ogłaszający zatwierdzenie. „Każdego roku coraz więcej osób jest narażonych na tę chorobę i jesteśmy zdeterminowani, aby poprawić ich życie”.

Zwolennicy choroby Alzheimera z radością przyjęli decyzję.

„To zatwierdzenie stanowi kolejny krok w kierunku ewolucji standardu opieki nad osobami cierpiącymi na chorobę Alzheimera, który ostatecznie obejmie arsenał nowatorskich metod leczenia, zapewniając społeczności cierpiącej na chorobę Alzheimera tak potrzebną nadzieję” Dr. Howard Fillit, współzałożyciel i dyrektor naukowy Fundacji Alzheimer's Drug Discovery Foundation, powiedział w komunikacie prasowym Lilly. „Diagnozowanie i leczenie choroby Alzheimera wcześniej niż obecnie może potencjalnie znacząco spowolnić postęp choroby, dając pacjentom bezcenny czas na dłuższe zachowanie niezależności.”

Kisunla jest podobny do innego leku, Leqembi, zatwierdzonego do leczenia Alzheimer w zeszłym roku. Obydwa atakują białko amyloidowe, które bierze udział w rozwoju choroby Alzheimera i oba spowalniają demencję o kilka miesięcy. Leqembi podaje się co dwa tygodnie, a Kisunla co miesiąc w postaci wlewu dożylnego.

Kisunla ma jeszcze jedną znaczącą różnicę, która prawdopodobnie spodoba się zarówno pacjentom, jak i lekarzom: lek można przerwać po usunięciu wszystkich płytek amyloidowych z mózgu.

„Po usunięciu celu następnie możesz przerwać dawkowanie” – powiedział White, dodając, że może to zmniejszyć koszty i niedogodności leczenia, a także ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W badaniu firmy 17 procent pacjentów otrzymujących donanemab było w stanie zaprzestać stosowania leku po sześciu miesiącach; 47 procent przestało w ciągu roku; a 69 procent zatrzymało się w ciągu 18 miesięcy. Co ważne, ich pogorszenie funkcji poznawczych nadal zwalniało, nawet po zaprzestaniu ich stosowania.

Mimo to leczenie nie będzie tanie: cena katalogowa Kisunli wyniesie 32 000 dolarów rocznie. Leqembi kosztuje 26 000 dolarów rocznie, ale jest kontynuowane po usunięciu całego amyloidu.

Około jedna czwarta osób przyjmujących donanemab doświadczyła obrzęku lub krwawienia w mózgu. Chociaż większość przypadków była łagodna, około 2% było poważnych, a działania niepożądane powiązano ze śmiercią trzech pacjentów.

W przypadku obu leków do pacjentów o podwyższonym ryzyku zaliczają się ci, którzy przebyli więcej niż cztery badania mikroskopowe krwawienia do mózgu oraz osoby z wariantem genu powiązanym z chorobą Alzheimera zwanym APOE4 – zwłaszcza jeśli mają dwie kopie tego wariantu, jak podaje „Los Angeles Times”.

Niektórzy eksperci obawiają się, że nacisk na leki przeciwamyloidowe może zniechęcić pacjentów do udziału w badaniach nad leczeniem, które mogłoby być lepsze.

„Ogólnie rzecz biorąc, myślę, że sytuacja w tej dziedzinie przesuwa się w bok i spowalnia postęp” Dr. Michael Greicius, neurolog ze Szkoły Medycznej Uniwersytetu Stanforda, powiedział „Timesowi”.

Jak podaje „Times”, w badaniach klinicznych prowadzonych są dziesiątki innych leków na chorobę Alzheimera, w tym leki atakujące ważne cechy, takie jak splątki tau i zapalenie układu nerwowego.

Źródła

  • Amerykańska żywność i środki spożywcze Drug Administration, komunikat prasowy, 8 lipca 2024 r.
  • New York Times

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykuły medyczne przedstawiają trendy ogólne i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2024-07-03 07:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe