FDA aprova novo medicamento para tratar Alzheimer, Kisunla

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 2 de julho de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

TERÇA-FEIRA, 2 de julho de 2024 – Um novo medicamento para tratar a doença de Alzheimer foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA na terça-feira.

Em ensaios clínicos, o donanemab (Kisunla) retardou modestamente o ritmo do declínio do pensamento entre pacientes nos estágios iniciais da doença que rouba a memória. Mas também apresentava riscos de segurança significativos, incluindo inchaço e sangramento no cérebro.

"Kisunla demonstrou resultados muito significativos para pessoas com sintomas iniciais doença de Alzheimer, que precisam urgentemente de opções de tratamento eficazes. Sabemos que esses medicamentos têm o maior benefício potencial quando as pessoas são tratadas precocemente em sua doença, e estamos trabalhando duro em parceria com outros para melhorar a detecção e o diagnóstico", Anne White , vice-presidente executivo e presidente da Lilly Neuroscience, disse em uma empresa comunicado à imprensa anunciando a aprovação. "A cada ano, mais e mais pessoas correm o risco de contrair esta doença, e estamos determinados a tornar a vida melhor para elas."

Os defensores do Alzheimer aplaudiram a aprovação.

"Esta aprovação marca mais um passo em frente na evolução do padrão de cuidados para as pessoas que vivem com a doença de Alzheimer, que acabará por incluir um arsenal de novos tratamentos, proporcionando a tão necessária esperança à comunidade de Alzheimer," Dr. Howard Fillit, cofundador e diretor científico da Alzheimer's Drug Discovery Foundation, no comunicado à imprensa da Lilly. "Diagnosticar e tratar a doença de Alzheimer mais cedo do que fazemos hoje tem o potencial de retardar significativamente a progressão da doença, dando aos pacientes um tempo inestimável para manter a sua independência por mais tempo."

Kisunla é semelhante a outro medicamento, Leqembi, aprovado para tratar Alzheimer no ano passado. Ambos atacam a proteína amilóide, que está envolvida no desenvolvimento da doença de Alzheimer, e ambos retardaram a demência em vários meses. Leqembi é administrado a cada duas semanas, enquanto Kisunla é administrado mensalmente por infusão intravenosa.

Kisunla tem outra diferença significativa que provavelmente atrairá pacientes e médicos: o medicamento pode ser interrompido assim que limpar todas as placas amilóides do cérebro.

“Depois de remover o alvo que você está buscando, você pode interromper a dosagem”, disse White, acrescentando que isso poderia reduzir o custo e a inconveniência do tratamento, bem como o risco de efeitos colaterais.

No ensaio da empresa, 17% dos pacientes que receberam donanemabe conseguiram descontinuar o medicamento em seis meses; 47% pararam dentro de um ano; e 69% pararam em 18 meses. É importante ressaltar que o declínio cognitivo continuou a diminuir mesmo depois de pararem.

Ainda assim, o tratamento não será barato: o preço de tabela do Kisunla será de US$ 32 mil por ano. Leqembi custa US$ 26.000 por ano, mas continua depois que toda a amiloide é eliminada.

Cerca de um quarto das pessoas que tomaram donanemab apresentaram inchaço ou sangramento no cérebro. Embora a maioria dos casos tenha sido leve, cerca de 2% foram graves, e os efeitos colaterais foram associados à morte de três pacientes.

Com ambos os medicamentos, os pacientes com maior risco incluem aqueles que tiveram mais de quatro exames microscópicos. sangramentos no cérebro e aqueles com uma variante genética ligada ao Alzheimer chamada APOE4 – especialmente se tiverem duas cópias da variante, informou o Times.

Alguns especialistas temem que a ênfase em medicamentos anti-amilóides possa desencorajar os pacientes de participarem de ensaios de tratamentos que poderiam ser melhores.

“Na área em geral, acho que isso está caminhando para um lado e retardando o progresso”, Dr. Michael Greicius, neurologista da Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford, disse ao Times.

Dezenas de outros medicamentos estão em testes clínicos para o Alzheimer, incluindo medicamentos que atacam características importantes como emaranhados de tau e neuroinflamação, informou o Times.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 8 de julho de 2024
  • New York Times

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-07-03 07:15

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