FDA aprobă un nou medicament pentru tratarea bolii Alzheimer, Kisunla

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 2 iulie 2024.

De Robin Foster HealthDay Reporter

MARȚI, 2 iulie 2024 -- Un nou medicament pentru tratarea bolii Alzheimer a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, marți.

În studiile clinice, donanemab (Kisunla) a încetinit modest ritmul declinului gândirii în rândul pacienții aflați în stadiile incipiente ale bolii de scăpare a memoriei. Dar prezenta și riscuri semnificative pentru siguranță, inclusiv umflarea și sângerarea la nivelul creierului.

„Kisunla a demonstrat rezultate foarte semnificative pentru persoanele cu simptomatic precoce boala Alzheimer, care au nevoie urgent de opțiuni de tratament eficiente. Știm că aceste medicamente au cel mai mare beneficiu potențial atunci când oamenii sunt tratați mai devreme în boala lor și suntem lucrând din greu în parteneriat cu alții pentru a îmbunătăți detectarea și diagnosticarea", Anne White , vicepreședinte executiv și președinte al Lilly Neuroscience, a declarat într-o companie comunicat de presă care anunță aprobarea. „În fiecare an, din ce în ce mai mulți oameni sunt expuși riscului pentru această boală și suntem hotărâți să le facem viața mai bună.”

Avocații Alzheimer au aplaudat aprobarea.

„Această aprobare marchează un alt pas înainte în evoluția standardului de îngrijire pentru persoanele care trăiesc cu boala Alzheimer, care va include în cele din urmă un arsenal de tratamente noi, oferind speranță atât de necesară comunității Alzheimer”, Dr. Howard Fillit, co-fondator și director științific al Fundației Alzheimer pentru descoperirea medicamentelor, a declarat în comunicatul de presă Lilly. „Diagnosticarea și tratarea bolii Alzheimer mai devreme decât o facem astăzi are potențialul de a încetini semnificativ progresia bolii, oferind pacienților timp neprețuit pentru a-și menține independența mai mult timp.”

Kisunla este similar cu un alt medicament, Leqembi, aprobat pentru tratare. Alzheimer anul trecut. Ambele atacă proteina amiloid, care este implicată în dezvoltarea bolii Alzheimer, și ambele au încetinit demența cu câteva luni. Leqembi se administrează la fiecare două săptămâni, în timp ce Kisunla se administrează lunar sub formă de perfuzie intravenoasă.

Kisunla are o altă diferență semnificativă care va atrage probabil atât pacienții, cât și medicii: medicamentul poate fi oprit odată ce curăță toate plăcile de amiloid din creier.

„Odată ce ați îndepărtat ținta pe care îl urmăriți, apoi puteți opri dozarea”, a spus White, adăugând că acest lucru ar putea reduce costurile și inconvenientele tratamentului, precum și riscul de efecte secundare.

În studiul companiei, 17 la sută dintre pacienții cărora li sa administrat donanemab au reușit să întrerupă medicamentul la șase luni; 47 la sută s-au oprit într-un an; iar 69 la sută s-au oprit în 18 luni. Important este că declinul lor cognitiv a continuat să încetinească chiar și după ce s-au oprit.

Totuși, tratamentul nu va fi ieftin: prețul de listă pentru Kisunla va fi de 32.000 USD pe an. Leqembi costă 26.000 de dolari pe an, dar continuă după ce tot amiloidul este curățat.

Aproximativ un sfert dintre cei tratați cu donanemab au prezentat umflături sau sângerări la nivelul creierului. În timp ce majoritatea cazurilor au fost ușoare, aproximativ 2% au fost grave, iar efectele secundare au fost legate de decesul a trei pacienți.

Cu ambele medicamente, pacienții cu risc mai mare îi includ pe cei care au avut mai mult de patru cazuri microscopice. sângerări la creier și cei cu o variantă a genei legate de Alzheimer numită APOE4 – mai ales dacă au două copii ale variantei, a raportat Times.

Unii experți se tem că accentul pus pe medicamentele anti-amiloide ar putea descuraja pacienții să participe la studii pentru tratamente care ar putea fi mai bune.

„Pentru domeniu în general, cred că acest lucru se mișcă lateral și încetinește progresul”, Dr. Michael Greicius, neurolog la Stanford University School of Medicine, a declarat pentru Times.

Zezi de alte medicamente sunt în studii clinice pentru boala Alzheimer, inclusiv medicamente care atacă caracteristici importante precum încurcăturile tau și neuroinflamația, a raportat Times.

Surse

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicat de presă, 8 iulie 2024
  • New York Times

    • Declinarea răspunderii: Date statistice în articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2024-07-03 07:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare