FDA схвалив новий препарат для лікування хвороби Альцгеймера, Kisunla

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 2 липня 2024 р.

Автор: Робін Фостер, репортер HealthDay

ВІВТОРОК, 2 липня 2024 р. — Новий препарат для лікування хвороби Альцгеймера схвалено Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США у вівторок.

У ході клінічних випробувань донанемаб (Kisunla) дещо сповільнив темпи зниження мислення серед пацієнтів на ранніх стадіях хвороби, що пограбує пам’ять. Але це також становило серйозні ризики для безпеки, зокрема набряк і кровотеча в мозку.

"Кісунла продемонстрував дуже значні результати для людей із ранніми симптомами хвороби Альцгеймера, які терміново потребують ефективних варіантів лікування. Ми знаємо, що ці ліки мають найбільшу потенційну користь, коли люди отримують лікування на ранніх стадіях захворювання, і ми наполегливо працюємо в партнерстві з іншими, щоб покращити виявлення та діагностику", Енн Уайт , виконавчий віце-президент і президент Lilly Neuroscience, сказав у компанії реліз новин, у якому повідомляється про схвалення. «З кожним роком все більше і більше людей піддаються ризику цього захворювання, і ми сповнені рішучості зробити життя для них кращим».

Прихильники хвороби Альцгеймера аплодували схваленню.

«Це схвалення знаменує собою ще один крок вперед у розвитку стандартів догляду за людьми, які живуть із хворобою Альцгеймера, який зрештою включатиме цілий арсенал нових методів лікування, що дасть таку необхідну надію спільноті хворих на хворобу Альцгеймера», Д-р. Говард Філліт, співзасновник і головний науковий співробітник Фонду виявлення ліків від хвороби Альцгеймера, сказав у прес-релізі Lilly. «Діагностика та лікування хвороби Альцгеймера раніше, ніж ми це робимо сьогодні, має потенціал для значного уповільнення прогресування захворювання, даючи пацієнтам безцінний час, щоб довше зберігати свою незалежність».

Kisunla схожий на інший препарат, Leqembi, схвалений для лікування Альцгеймера минулого року. Обидва атакують амілоїдний білок, який бере участь у розвитку хвороби Альцгеймера, і обидва уповільнюють деменцію на кілька місяців. Leqembi дають кожні два тижні, тоді як Kisunla дають щомісяця у вигляді внутрішньовенної інфузії.

Kisunla має ще одну суттєву відмінність, яка, ймовірно, сподобається як пацієнтам, так і лікарям: препарат можна припинити, коли він очистить усі амілоїдні бляшки з мозку.

«Після видалення мішені що ви шукаєте, тоді ви можете припинити дозування», – сказав Вайт, додавши, що це може зменшити вартість і незручності лікування, а також ризик побічних ефектів.

У дослідженні компанії 17 відсотків пацієнтів, які отримували донанемаб, змогли припинити прийом препарату через шість місяців; 47 відсотків припинили роботу протягом року; і 69 відсотків зупинилися протягом 18 місяців. Важливо те, що їхній когнітивний спад продовжував уповільнюватися навіть після того, як вони припинили.

Проте лікування буде коштувати недешево: роздрібна ціна на Kisunla становитиме 32 000 доларів на рік. Leqembi коштує 26 000 доларів на рік, але його продовжують застосовувати після того, як весь амілоїд буде очищено.

Близько чверті тих, хто приймав донанемаб, відчували набряк або кровотечу в мозку. Хоча більшість випадків були легкими, приблизно 2% були серйозними, а побічні ефекти були пов’язані зі смертю трьох пацієнтів.

При застосуванні обох препаратів пацієнти з підвищеним ризиком включають тих, у кого було більше чотирьох мікроскопічних крововилив у мозок і ті, хто має варіант гена, зв’язаного з хворобою Альцгеймера під назвою APOE4 — особливо якщо вони мають дві копії варіанту, повідомляє Times.

Деякі експерти стурбовані тим, що наголос на антиамілоїдних препаратах може перешкодити пацієнтам брати участь у випробуваннях лікування, яке могло б бути кращим.

«Загалом я думаю, що це рухається вбік і сповільнює прогрес», Доктор Майкл Грейціус, невролог із Школи медицини Стенфордського університету, сказав Times.

Десятки інших ліків знаходяться на стадії клінічних випробувань для лікування хвороби Альцгеймера, включно з препаратами, що впливають на такі важливі функції, як клубки тау та нейрозапалення, повідомляє Times.

Джерела

  • Продовольчі та харчові продукти США Drug Administration, випуск новин, 8 липня 2024 р.
  • New York Times

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичні статті містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-07-03 07:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова