FDA Nyetujoni Obat Anyar kanggo Skizofrenia

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com. Dianyari pungkasan tanggal 27 Sep 2024.

Dening Ernie Mundell HealthDay Reporter

Jum'ah, 27 September 2024 -- Jinis obat anyar pisanan ing pirang-pirang dekade kanggo mbantu nglawan skizofrenia disetujoni dina Kamis dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS.

Cobenfy (xanomeline/trospium chloride) ) bisa nggawa pasien apa sing wis suwe dheweke ngarep-arep: Sarana kanggo nyuda halusinasi lan "swara" sing ngganggu uripe tanpa bobote bobote lan sluggishness saka obat-obatan sing fokus ing dopamin saiki.

Cobenfy pancen mengaruhi dopamin, nanging kanthi ora langsung liwat reseptor kolinergik, ngowahi aktivitas neurotransmiter liyane, acetylcholine.

"Skizofrenia minangka panyebab utama cacat ing saindenging jagad. Iki minangka penyakit mental sing abot lan kronis sing asring ngrusak kualitas urip wong, "ujare Dr. Tiffany Farchione, direktur psikiatri ing Kantor Neuroscience ing Pusat Evaluasi lan Riset Narkoba FDA.

"Obat iki njupuk pendekatan anyar kanggo perawatan skizofrenia ing pirang-pirang dekade," ujare ing rilis warta agensi. "Persetujuan iki menehi alternatif anyar kanggo obat antipsikotik sing wis diwènèhaké kanggo wong skizofrenia."

Miturut FDA, kira-kira 1% wong duwe skizofrenia, sing ditondoi dening pikiran sing ngganggu, halusinasi (kalebu swara) lan paranoia sing bisa banget ngganggu urip saben dina lan interaksi sosial karo wong liya.

Iki bisa dadi penyakit sing ngrusak lan nambah kemungkinan mati nalika isih enom, ujare agensi kasebut. Meh 5% saka wong skizofrenia mati amarga bunuh diri, FDA nyathet.

Meh kabeh obat sing ana kanggo skizofrenia wis bisa ngatasi gejala kanthi ngalangi reseptor dopamin ing sel otak.

Iki bisa nggawe gejala bisa diatur, nanging wong sing duwe obat wis pirang-pirang dekade ngeluh amarga bobote mundhak, kurang motivasi lan lemes minangka efek samping, lan mandheg obat-obatan umume.

Cobenfy digawe dening Bristol Myers Squibb. Obat kasebut dites ing rong uji coba 5 minggu sing "dibuta kaping pindho": Pasien utawa sing nyebarake obat ora ngerti yen pasien entuk Cobenfy utawa plasebo.

Asil pasien dirating ing skala 30-item standar sing ngukur gejala skizofrenia.

"Ing loro studi kasebut, peserta sing nampa Cobenfy ngalami pengurangan gejala sing signifikan saka awal nganti Minggu 5," FDA. ngandika.

Efek sisih -- utamane gastrointestinal, kayata mual, gangguan pencernaan, konstipasi lan muntah -- bisa kedadeyan. Peningkatan denyut jantung lan refluks asam uga bisa kedadeyan.

Amarga ana risiko karusakan ati, Cobenfy ora dianjurake kanggo digunakake dening wong sing ati wis cacat.

Ora kaya antipsikotik liyane sing digunakake kanggo ngobati skizofrenia, Cobenfy "ora duwe bebaya kelas antipsikotik atipikal lan pancegahan lan ora duwe bebaya kotak [FDA-mandated]" ing label kasebut, Bristol Myers Squibb nyathet ing rilis warta perusahaan.

Loro uji coba mung 5 minggu, mula efektifitas lan safety jangka panjang tetep ora jelas.

"Kita ora ngerti cara kerjane sajrone limang minggu kepungkur," ujare Dr. David Rind, direktur medis Institut Kajian Klinis lan Ekonomi, sing nglacak obat-obatan sing mentas disetujoni.

Wong-wong "rada waspada karo pratelan sadurunge bener-bener weruh apa sing kedadeyan karo obat-obatan kasebut," ujare Rind marang The New York Times. Dheweke kepengin weruh potensial efektivitas jangka panjang, utawa efek neurologis saka Cobenfy, kayata kelainan motor. /p>

Miturut Times, Bristol Myers Squibb ujar manawa wis nindakake studi kasus individu saka wong sing njupuk Cobenfy sajrone setaun, sing nuduhake yen dheweke ora ngalami owah-owahan metabolisme utawa tandha kelainan gerakan. Perusahaan kasebut ujar manawa bakal nerbitake asil kasebut mengko ing taun 2024.

Cobenfy ora bakal murah: Bristol Myers Squibb ujar manawa obat kasebut bakal regane $ 1,850 saben wulan, utawa udakara $ 22,500 setaun, lapor Times.

Sumber

  • Food and Drug Administration, release warta, 26 September 2024
  • The New York Times
  • Bristol Myers Squibb, siaran warta, 26 September 2024

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2024-09-28 00:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer