La FDA aprueba la nueva píldora para bajar de peso, Foundayo, en un tiempo récord
vía HealthDayJUEVES, 2 de abril de 2026: el EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y avanzó en la revisión más rápido que la mayoría de los medicamentos en los últimos años.
El medicamento, llamado Foundayo y desarrollado por Eli Lilly, fue aprobado en sólo 50 días. Eso es 294 días antes de lo previsto.
Se trata de la aprobación más rápida de un nuevo tipo de medicamento, conocido como nueva entidad molecular, desde 2002, dijo la FDA.
Foundayo está aprobado para adultos con obesidad o aquellos que tienen sobrepeso y tienen al menos una condición de salud relacionada.
Se debe combinar con una dieta baja en calorías y más ejercicio.
La píldora se toma una vez al día y actúa dirigiéndose a los receptores GLP-1, que ayudan a controlar el apetito y la sangre. azúcar.
La aprobación se basó en dos grandes ensayos clínicos.
Los adultos que tomaron el medicamento durante 72 semanas, junto con una dieta constante y ejercicio, perdieron significativamente más peso que aquellos que tomaron un placebo.
El medicamento fue revisado bajo un programa más nuevo de la FDA diseñado para acelerar los tratamientos para problemas de salud críticos.
“Esta aprobación demuestra lo que la FDA puede lograr cuando eliminamos retrasos y priorizamos el trabajo rápido y exhaustivo de la agencia y los socios de la industria”, dijo el comisionado de la FDA Dra. Martín Makary.
“Al reducir el tiempo de inactividad y mantener comunicaciones constantes con la empresa durante todo el proceso de revisión, completamos esta revisión de prioridad nacional con una eficiencia sobresaliente, al tiempo que mantenemos el estándar científico de oro de la FDA”, afirmó en un comunicado de prensa. "Esto refleja el nivel de desempeño que el público debería esperar de la FDA".
Dr. Tracy Beth Høeg, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo que el programa ayudó a llevar "tratamientos efectivos a los estadounidenses" mucho más rápido.
Al igual que otros medicamentos para bajar de peso, Foundayo puede provocar efectos secundarios.
Los más comunes incluyen náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos y dolor de estómago.
El medicamento también viene con advertencias más graves, incluidos riesgos de:
También tiene un recuadro de advertencia para tumores de tiroides y no debe ser utilizado por personas con ciertos cánceres de tiroides, dijo la FDA.
Fundayo no debe tomarse con otros medicamentos GLP-1 y los médicos pueden aumentar lentamente la dosis con el tiempo, dependiendo de qué tan bien la tolere el paciente.
Más información
La Clínica Cleveland tiene más información sobre los agonistas de GLP-1.
FUENTE: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 1 de abril de 2026
Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.
Fuente: HealthDay
Al corriente : 2026-04-03 08:58
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