FDA aprova nova pílula para perda de peso, Foundayo, em tempo recorde

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Por HealthDay Staff HealthDay Reporter

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 2 de abril de 2026.

via HealthDay

QUINTA-FEIRA, 2 de abril de 2026 — Uma nova pílula diária para ajudar na perda de peso foi aprovada pelo EUA Food and Drug Administration (FDA), e passou pela revisão mais rapidamente do que a maioria dos medicamentos nos últimos anos.

O medicamento, chamado Foundayo e desenvolvido para Eli Lilly, foi aprovado em apenas 50 dias. São 294 dias antes do previsto.

É a aprovação mais rápida de um novo tipo de medicamento, conhecido como nova entidade molecular, desde 2002, disse a FDA.

Foundayo é aprovado para adultos com obesidade ou aqueles que estão acima do peso e têm pelo menos um problema de saúde relacionado.

É necessário acompanhar uma dieta de baixa caloria e mais exercícios.

A pílula é tomada uma vez ao dia e funciona visando os receptores GLP-1, que ajudam controlar o apetite e o açúcar no sangue.

A aprovação foi baseada em dois grandes ensaios clínicos.

Adultos que tomaram o medicamento por 72 semanas, juntamente com uma dieta consistente e exercícios, perderam significativamente mais peso do que aqueles que tomaram placebo.

O medicamento foi revisado sob um programa mais recente da FDA projetado para acelerar tratamentos para problemas críticos de saúde.

“Esta aprovação demonstra o que a FDA pode alcançar quando eliminamos atrasos e priorizamos o trabalho rápido e completo da agência e dos parceiros da indústria”, disse o Comissário da FDA Dr. Martin Makary.

“Ao reduzir o tempo ocioso e manter comunicações constantes com a empresa durante todo o processo de revisão, concluímos esta revisão de prioridade nacional com excelente eficiência, ao mesmo tempo que mantemos o padrão científico de ouro da FDA”, disse ele em um comunicado à imprensa. "Isso reflete o nível de desempenho que o público deve esperar da FDA."

Dr. Tracy Beth Høeg, diretora interina do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse que o programa ajudou a levar “tratamentos eficazes aos americanos” muito mais rapidamente.

Como outros medicamentos para perda de peso, o Foundayo pode causar efeitos colaterais.

Os mais comuns incluem náusea, diarréia, constipação, vômito e dor de estômago.

O medicamento também vem com advertências mais sérias, incluindo riscos de:

  • Pancreatite
  • Problemas renais
  • Baixo nível de açúcar no sangue
  • Doença da vesícula biliar

    • Ele também tem uma advertência em caixa para tumores da tireoide e não deve ser usado por pessoas com certos tipos de câncer de tireoide, disse o FDA.

    Foundayo não deve ser tomado com outros medicamentos GLP-1, e os médicos podem aumentar lentamente a dose ao longo do tempo, dependendo de quão bem o paciente a tolera.

    Mais informações

    A Cleveland Clinic tem mais informações sobre agonistas do GLP-1.

    FONTE: U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 1º de abril de 2026

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2026-04-03 08:58

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