إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار Niktimvo (axatilimab-csfr) لعلاج مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (GVHD)

اتبع Drugslib على

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Niktimvo (axatilimab-csfr) لعلاج مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (GVHD)

ويلمنجتون، ديل. ووالثام، ماساشوستس-- (بزنيس واير):-- أغسطس 2018. 14 تشرين الثاني (نوفمبر) 2024 - أعلنت شركة Incyte (Nasdaq:INCY) وSyndax Pharmaceuticals (Nasdaq:SNDX) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Niktimvo (axatilimab-csfr)، وهو جسم مضاد لـ CSF-1R، لـ Niktimvo (axatilimab-csfr)، وهو جسم مضاد لـ CSF-1R. علاج مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (GVHD) بعد فشل خطين سابقين على الأقل من العلاج الجهازي لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يبلغ وزنهم 40 كجم على الأقل (88.2 رطلاً).

"بموافقة نيكتيمفو، أصبح لدى المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الجلد المضيف المزمن والذين تطور مرضهم بعد علاجات سابقة، خيار علاجي جديد مع آلية عمل جديدة للمساعدة في معالجة المضاعفات الخطيرة والمدمرة المرتبطة بهذا المرض،" قال هيرفي. هوبينوت، الرئيس التنفيذي لشركة Incyte. "Niktimvo هو العلاج الثاني المعتمد من Incyte لمرض GVHD المزمن، مما يؤكد التزامنا المستمر بتعزيز تطوير أدوية جديدة نيابة عن المرضى الذين يعانون من هذا المرض والمجتمع الطبي."

إن مرض GVHD المزمن هو حالة خطيرة يمكن أن تحدث بعد عملية زرع الخلايا الجذعية الخيفي (نقل الخلايا الجذعية من متبرع) حيث تبدأ الخلايا المتبرع بها استجابة مناعية وتهاجم أعضاء متلقي عملية الزرع. يعد داء الطعم حيال المضيف (GVHD) المزمن سببًا رئيسيًا للمراضة والوفيات الكبيرة بعد عملية زرع الخلايا الجذعية الخيفي، ويُقدر أنه يتطور لدى حوالي 42% من متلقي عمليات الزرع، مما يؤثر على ما يقرب من 17000 مريض في الولايات المتحدة. ثلاثة خطوط علاجية على الأقل، مع التركيز على الحاجة إلى خيارات علاجية فعالة إضافية.2

قال مايكل أ. ميتزجر، الرئيس التنفيذي لشركة Syndax: "تمثل الموافقة على Niktimvo تقدمًا علاجيًا مهمًا للمرضى الذين يعانون من داء الطعم حيال المضيف (GVHD) المزمن والذين فشلوا في خطين على الأقل من العلاج السابق". "نحن نتطلع إلى تقديم هذا الجسم المضاد الأول في فئته المضاد لـ CSF-1R للمرضى الذين يحتاجون إلى خيارات علاجية جديدة، مع الاستمرار أيضًا في استكشاف إمكانات أكساتيليماب بالاشتراك مع علاجات الرعاية القياسية الأخرى لمرض داء الطعم المضيف المزمن وفي مؤشرات أخرى. "

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى بيانات من دراسة AGAVE-201 العالمية التي تقيم سلامة وفعالية Niktimvo في 241 مريضًا بالغًا وأطفالًا مصابين بداء الطعم حيال المضيف (GVHD) المزمن المقاوم للعلاج والذين تلقوا خطين سابقين على الأقل من العلاج الجهازي. حققت التجربة نقطة النهاية الأولية في جميع المجموعات التي تلقت نيكتيمفو. أظهرت نتائج الدراسة استجابات دائمة في جميع الأعضاء التي تمت دراستها والمجموعات الفرعية للمرضى. من بين المرضى الذين تلقوا نيكتيمفو بجرعة معتمدة قدرها 0.3 ملغم/كغم كل أسبوعين (العدد = 79)، حقق 75% منهم معدل استجابة إجمالي (ORR) خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج، مع متوسط ​​وقت للاستجابة قدره 1.5 شهر. . بالإضافة إلى ذلك، حافظ 60% على الاستجابة بعد 12 شهرًا (تم قياسها من الاستجابة الأولى للعلاج الجهازي الجديد أو الوفاة، بناءً على تقديرات كابلان ماير). حققت التجربة أيضًا نقطة نهاية استكشافية رئيسية، حيث حقق أغلبية (56٪) من المرضى تحسنًا بمقدار ≥7 نقاط في درجة مقياس Lee Symptom Scale (mLSS) المعدل. تم إظهار الاستجابات الكاملة والجزئية الخاصة بالأعضاء في جميع الأعضاء التي تمت دراستها والمتأثرة بـ GVHD المزمن، بما في ذلك الجهاز الهضمي السفلي (GI)، والجهاز الهضمي العلوي، والمريء، والمفاصل/اللفافة، والفم، والرئتين، والكبد، والعينين، والجلد.

حدثت ردود فعل سلبية خطيرة لدى 44% من المرضى الذين تناولوا نيكتيمفو (العدد = 79). وشملت التفاعلات الجانبية الخطيرة التي لوحظت في أكثر من مريضين العدوى (العامل الممرض غير محدد)، والعدوى الفيروسية وفشل الجهاز التنفسي. حدث التوقف الدائم عن استخدام Niktimvo بسبب تفاعل سلبي في 10% من المرضى، كما حدث تخفيض الجرعة بسبب التفاعل السلبي في 8% من المرضى. حدث انقطاع الجرعة بسبب رد فعل سلبي في 44٪ من المرضى. كانت التفاعلات الضائرة التي أدت إلى انقطاع الجرعة لدى أكثر من مريضين هي العدوى الفيروسية، والعدوى (العامل الممرض غير محدد)، والعدوى البكتيرية، وألم العضلات والعظام والحمى.

التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥15%)، بما في ذلك التشوهات المختبرية ، تم زيادة ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، العدوى (العامل الممرض غير محدد)، زيادة ناقلة أمين الألانين (ALT)، انخفاض الفوسفات، انخفاض الهيموجلوبين، العدوى الفيروسية، زيادة ترانسفيراز جاما جلوتاميل (GGT)، آلام العضلات والعظام، زيادة الليباز، التعب، زيادة الأميليز، زيادة الكالسيوم، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين (CPK)، زيادة الفوسفاتيز القلوي (ALP)، الغثيان، الصداع، الإسهال، السعال، العدوى البكتيرية، الحمى وضيق التنفس.

"يتميز مرض GVHD المزمن المتقدم بتطور الأنسجة الليفية عبر أجهزة أعضاء متعددة، بما في ذلك الجلد والغشاء المخاطي الأكثر شيوعًا، ويمكن أن يكون علاجه صعبًا للغاية، مما يؤدي إلى ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات،" قال دانييل وولف، دكتوراه في الطب، دكتوراه، رئيس مركز GVHD في مستشفى جامعة ريغنسبورغ. "أنا متحمس لأن Niktimvo مصمم لاستهداف الدوافع الرئيسية للالتهابات والتليف في مرض التهاب الجلد المضيف المزمن على وجه التحديد، وتشجعني بشدة الاستجابات القوية التي لوحظت في جميع الأعضاء والمجموعات الفرعية للمرضى ضمن السكان الذين تم علاجهم مسبقًا بشكل كبير والمسجلين في AGAVE-201 محاكمة. وإنني أتطلع إلى وجود خيار علاجي جديد ومتميز لمرضاي الذين يحتاجون إلى علاجات إضافية لمعالجة هذا المرض المنهك الذي يصعب إدارته للغاية."

طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ Niktimvo للعلاج. تمت مراجعة مرض GVHD المزمن بعد فشل سطرين سابقين على الأقل من العلاج الجهازي لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يبلغ وزنهم 40 كجم على الأقل (88.2 رطلاً) من قبل إدارة الغذاء والدواء بموجب مراجعة الأولوية. تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف مراجعة الأولوية لطلبات الأدوية التي، في حالة الموافقة عليها، ستعالج حالة خطيرة وتوفر تحسينات كبيرة في سلامة العلاج أو فعاليته.

في الولايات المتحدة، سيتم تسويق عقار Niktimvo بشكل مشترك من قبل شركة Incyte وSyndax Pharmaceuticals. تتمتع Incyte بحقوق التسويق الحصرية لـ Niktimvo خارج الولايات المتحدة.

لتسهيل إعطاء جرعات المرضى والحد من هدر المنتج، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Niktimvo (كقارورة 50 ملغ)، ستسعى Incyte وSyndax إلى الحصول على موافقة لإطلاق اثنتين أصغر حجمًا. أحجام القارورة. بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أحجام القارورات الجديدة، تتوقع الشركات إطلاق Niktimvo في الولايات المتحدة، في موعد أقصاه أوائل الربع الأول من عام 2025.

حول AGAVE-201 قامت تجربة AGAVE-201 العالمية لنطاق الجرعات بتقييم فعالية وسلامة ومدى تحمل عقار أكساتيليماب في 241 مريضًا من البالغين والأطفال الذين يعانون من داء الطعم حيال المضيف (GVHD) المزمن النشط المتكرر أو المقاوم للعلاج والذين تطور مرضهم بعد ذلك. علاجين سابقين. تم اختيار المرضى بشكل عشوائي إلى واحدة من ثلاث مجموعات علاجية بحثت في جرعة متميزة من أكساتيليماب تُعطى بواقع 0.3 ملغم/كغم كل أسبوعين، أو 1.0 ملغم/كغم كل أسبوعين أو 3.0 ملغم/كغم كل أربعة أسابيع. كانت نقطة النهاية الأولية للتجربة هي نسبة المرضى في كل مجموعة جرعات الذين حققوا استجابة موضوعية على النحو المحدد في معايير إجماع المعاهد الوطنية للصحة لعام 2014 لـ GVHD المزمن خلال الدورة 7 يوم 1. وتشمل نقاط النهاية الثانوية مدة الاستجابة، والتخفيض في النسبة المئوية لجرعة المنشطات اليومية، والأعضاء المحددة. معدلات الاستجابة وتقييمات جودة الحياة التي تم التحقق من صحتها باستخدام مقياس لي للأعراض المعدل.

لمزيد من المعلومات حول AGAVE-201، تفضل بزيارة https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04710576.

حول Niktimvo™ (axatilimab-csfr) Niktimvo (axatilimab-csfr) هو جسم مضاد من الدرجة الأولى مضاد لـ CSF-1R معتمد للاستخدام في الولايات المتحدة لعلاج الكسب غير المشروع المزمن. المرض مقابل المضيف (cGVHD) بعد فشل خطين سابقين على الأقل من العلاج الجهازي لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يبلغ وزنهم 40 كجم على الأقل (88.2 رطلاً).

في عام 2016، قامت Syndax بترخيص الحقوق العالمية الحصرية لتطوير وتسويق عقار axatilimab من شركة UCB. في سبتمبر 2021، أبرمت Syndax وIncyte اتفاقية ترخيص عالمية حصرية للتنمية المشتركة والتسويق المشترك لـ axatilimab في cGVHD وأي مؤشرات مستقبلية.

تتم دراسة "أكساتيليماب" في التجارب المركبة في الخطوط الأمامية لمرض التهاب الجلد المضيف المزمن - ومن المتوقع أن تبدأ تجربة المرحلة الثانية المركبة مع روكسوليتينيب (NCT06388564) والمرحلة الثالثة من التجربة المركبة مع المنشطات بحلول نهاية العام. تتم أيضًا دراسة Axatilimab في تجربة المرحلة الثانية الجارية على المرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب (NCT06132256).

Niktimvo هي علامة تجارية لشركة Incyte.

معلومات أمان مهمة

ثالتحذيرات والاحتياطات التفاعلات المتعلقة بالتسريب الوريدي Niktimvo ™ (axatilimab-csfr) يمكن أن يسبب تفاعلات مرتبطة بالتسريب. حدثت تفاعلات مرتبطة بالتسريب، بما في ذلك تفاعلات فرط الحساسية، في 18% من المرضى الذين تلقوا نيكتيمفو في التجربة السريرية (AGAVE-201)، مع تفاعلات من الدرجة 3 أو 4 في 1.3%.

يتم التخدير باستخدام مضادات الهيستامين وخافضات الحرارة للمرضى الذين سبق أن عانوا من تفاعل مرتبط بالتسريب تجاه نيكتيمفو. راقب المرضى بحثًا عن علامات وأعراض التفاعلات المرتبطة بالتسريب، بما في ذلك الحمى والقشعريرة والطفح الجلدي والاحمرار وضيق التنفس وارتفاع ضغط الدم. قم بإيقاف أو إبطاء معدل التسريب أو إيقاف Niktimvo بشكل دائم بناءً على شدة التفاعل.

سمية الجنين استنادًا إلى آلية عمله، قد يسبب Niktimvo ضررًا للجنين عند تناوله. إلى امرأة حامل. تقديم المشورة للنساء الحوامل حول المخاطر المحتملة على الجنين. يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج باستخدام Niktimvo ولمدة 30 يومًا بعد آخر جرعة.

التفاعلات العكسية حدثت تفاعلات عكسية خطيرة لدى 44% من المرضى الذين تلقوا عقار نيكتيمفو (العدد = 79). وشملت التفاعلات الجانبية الخطيرة لدى أكثر من مريضين العدوى (العامل الممرض غير محدد)، والعدوى الفيروسية وفشل الجهاز التنفسي. حدث التوقف الدائم عن استخدام Niktimvo بسبب تفاعل سلبي في 10% من المرضى، كما حدث تخفيض الجرعة بسبب التفاعل السلبي في 8% من المرضى. حدث انقطاع الجرعة بسبب رد فعل سلبي في 44٪ من المرضى. كانت التفاعلات الضائرة التي أدت إلى انقطاع الجرعة لدى أكثر من مريضين هي العدوى الفيروسية، والعدوى (العامل الممرض غير محدد)، والعدوى البكتيرية، وألم العضلات والعظام، والحمى.

التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥15%)، بما في ذلك التفاعلات المختبرية تشوهات، تم زيادة ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، العدوى (العامل الممرض غير محدد)، زيادة ناقلة أمين الألانين (ALT)، انخفاض الفوسفات، انخفاض الهيموجلوبين، العدوى الفيروسية، زيادة ترانسفيراز جاما جلوتاميل (GGT)، آلام العضلات والعظام، زيادة الليباز، التعب، زيادة الأميليز. وزيادة الكالسيوم، وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين (CPK)، وزيادة الفوسفاتيز القلوي (ALP)، والغثيان، والصداع، والإسهال، والسعال، والعدوى البكتيرية، والحمى، وضيق التنفس.

تتضمن التفاعلات الجانبية ذات الصلة سريريًا لدى <10% من المرضى الذين تلقوا نيكتيمفو ما يلي:

  • اضطرابات العين: الوذمة حول الحجاج
  • اضطرابات الجلد والجلد تحت الجلد : الحكة
  • اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم

    • المناعة: الأجسام المضادة للأدوية - التفاعلات الضارة المرتبطة بها عبر أذرع العلاج في المرضى الذين يعانون من cGVHD الذين تلقوا Niktimvo في التجارب السريرية، بين المرضى الذين طوروا أجسامًا مضادة للأدوية (ADAs)، حدثت تفاعلات فرط الحساسية في 26٪ (13/50) من المرضى الذين لديهم أجسام مضادة معادلة (NAb) وفي 4٪ (2/45) من أولئك الذين ليس لديهم NAb .

    الاستخدام في مجموعات محددة الرضاعة بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة لدى الطفل الذي يرضع من الثدي، ننصح النساء بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 30 يومًا بعد آخر جرعة من Niktimvo.

    الإناث والذكور ذوي القدرة على الإنجاب اختبار الحمل التحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة على الإنجاب قبل بدء Niktimvo.

    تنصح الإناث من وسائل منع الحمل الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بـ Niktimvo ولمدة 30 يومًا بعد آخر جرعة من Niktimvo.

    الجرعة وطريقة الإدارة الجرعة تعديلات على التفاعلات الضارة مراقبة الأسبارتات أمينوترانسفيراز (AST)، ألانين أمينوترانسفيراز (ALT)، الفوسفاتيز القلوي (ALP)، فسفوكيناز الكرياتين (CPK)، الأميليز، والليباز قبل بدء علاج نيكتيفو، كل أسبوعين لـ الشهر الأول، وكل شهر إلى شهرين بعد ذلك حتى يتم حل التشوهات. راجع الجدول 1 في معلومات وصف الدواء لمزيد من التوصيات.

    يُرجى الاطلاع على full Prescri معلومات bing لـ Niktimvo.

    نبذة عن Incyte شركة عالمية للأدوية الحيوية في مهمة Solve On.، تتبع Incyte العلوم لإيجاد حلول للمرضى ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة. من خلال اكتشاف العلاجات الخاصة وتطويرها وتسويقها تجاريًا، أنشأت Incyte مجموعة من الأدوية الأولى في فئتها للمرضى وخط أنابيب قوي من المنتجات في علاج الأورام والالتهابات والمناعة الذاتية. يقع المقر الرئيسي لشركة Incyte في ويلمنجتون بولاية ديلاوير، ولديها عمليات في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا.

    للحصول على معلومات إضافية حول Incyte، يرجى زيارة Incyte.com أو متابعتنا على وسائل التواصل الاجتماعي: LinkedIn وX وInstagram وFacebook وYouTube.

    حول Syndax Syndax Pharmaceuticals هي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية تعمل على تطوير خط أنابيب مبتكر لعلاجات السرطان. تشمل أبرز منتجات الشركة عقار revumenib، وهو مثبط انتقائي للغاية للمينين، وNiktimvo™ (axatilimab-csfr)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يمنع مستقبل العامل المحفز للمستعمرة 1 (CSF-1). تعمل Syndax على إطلاق الإمكانات الكاملة لخط أنابيبها وتجري العديد من التجارب السريرية عبر سلسلة العلاج المستمرة لكل من revumenib وNiktimvo. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.syndax.com/ أو متابعة الشركة على X (Twitter سابقًا) وLinkedIn.

    بيانات Incyte التطلعية باستثناء المعلومات التاريخية المنصوص عليها هنا، فإن الأمور المنصوص عليها في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك البيانات المتعلقة بما إذا كان Niktimvo قد يوفر خيار علاج ناجح للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة ومتى. تحتوي GVHD والبيانات المتعلقة بإمكانية علاج axatilimab لحالات أخرى على تنبؤات وتقديرات وبيانات تطلعية أخرى.

    تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات Incyte الحالية وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد التسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا، بما في ذلك التطورات غير المتوقعة والمخاطر المتعلقة بما يلي: التأخيرات غير المتوقعة؛ مزيد من البحث والتطوير ونتائج التجارب السريرية التي قد تكون غير ناجحة أو غير كافية للوفاء بالمعايير التنظيمية المعمول بها أو تضمن التطوير المستمر؛ القدرة على تسجيل أعداد كافية من الأشخاص في التجارب السريرية؛ القرارات التي اتخذتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والسلطات التنظيمية الأخرى خارج الولايات المتحدة؛ فعالية أو سلامة منتجات Incyte وشركائها؛ قبول منتجات Incyte وشركائها في السوق؛ المنافسة في السوق؛ متطلبات المبيعات والتسويق والتصنيع والتوزيع؛ والمخاطر الأخرى المفصلة من وقت لآخر في تقارير Incyte المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة، بما في ذلك تقريرها السنوي بموجب النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023 وتقريرها بموجب النموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 يونيو ، 2024. تخلي شركة Incyte مسؤوليتها عن أي نية أو التزام لتحديث هذه البيانات التطلعية.

    بيانات تطلعية من Syndax يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. كلمات مثل "قد"، "سوف"، "نتوقع،" "يقصد من "التخطيط" و"التوقع" و"التقدير" و"العزم" و"الاعتقاد" والتعبيرات المشابهة (بالإضافة إلى الكلمات أو التعبيرات الأخرى التي تشير إلى أحداث أو ظروف أو ظروف مستقبلية) تحديد البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات وافتراضات Syndax اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. كل من هذه البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن هذه البيانات التطلعية. تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول التقدم والتوقيت والتطور السريري ونطاق التجارب السريرية، والإبلاغ عن البيانات السريرية لمرشحي منتجات Syndax، وقبول Syndax وشركائها. المنتجات في السوق، ومتطلبات المبيعات والتسويق والتصنيع والتوزيع، والاستخدام المحتمل لمرشحي منتجاتنا لعلاج مؤشرات السرطان المختلفة والأمراض الليفية. قد تسبب العديد من العوامل اختلافات بين التوقعات الحالية والنتائج الفعلية، بما في ذلك: بيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة التي تمت ملاحظتها خلال التجارب قبل السريرية أو السريرية؛ تنشيط موقع التجارب السريرية أو معدلات التسجيل التي تكون أقل من المتوقع؛ التغيرات في المنافسة المتوقعة أو الحالية؛ التغيرات في البيئة التنظيمية؛ فشل المتعاونين في Syndax في دعم أو تطوير التعاون أو مرشحي المنتجات؛ والتقاضي غير المتوقع أو النزاعات الأخرى. تمت مناقشة العوامل الأخرى التي قد تتسبب في اختلاف نتائج Syndax الفعلية عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي في ملفات Syndax لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، بما في ذلك أقسام "عوامل الخطر" الواردة فيها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل Syndax أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في التوقعات، حتى مع توفر معلومات جديدة.

    ____________________________ 1 البيانات الموجودة في الملف. 2 بشير، سي آر. وآخرون. الاجتماع السنوي ASH 2019; ملخص رقم 2109 علم الأوبئة والعلاج الواقعي لمرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف بعد زرع الخلايا المكونة للدم الخيفي: تحليل المطالبات الأمريكية.

    المصدر: Incyte and Syndax Pharmaceuticals

    نشر : 2024-08-15 13:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية