FDA zatwierdza Niktimvo (aksatilimab-csfr) do leczenia przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)

Śledź Drugslib na

FDA zatwierdza Niktimvo (aksatilimab-csfr) do leczenia przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)

WILMINGTON, Del. & WALTHAM, Massachusetts.-- (BUSINESS WIRE) – sierpień 14 lutego 2024 r. — Firmy Incyte (Nasdaq:INCY) i Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq:SNDX) ogłosiły dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Niktimvo (aksatilimab-csfr), przeciwciało anty-CSF-1R, do stosowania leczenie przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) po niepowodzeniu co najmniej dwóch wcześniejszych linii leczenia systemowego u pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg (88,2 funta).

„Dzięki zatwierdzeniu Niktimvo pacjenci z przewlekłą GVHD, u których po wcześniejszych terapiach nastąpiła progresja choroby, mają teraz nową opcję leczenia o nowatorskim mechanizmie działania, która pomaga zaradzić poważnym i wyniszczającym powikłaniom związanym z tą chorobą” – powiedział Hervé Hoppenot, dyrektor generalny Incyte. „Niktimvo to drugi zatwierdzony przez firmę Incyte lek na przewlekłą GVHD, co podkreśla nasze ciągłe zaangażowanie w postęp w opracowywaniu nowych leków na rzecz pacjentów cierpiących na tę chorobę i społeczności medycznej.”

Przewlekła GVHD to poważna choroba, która może wystąpić po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych (przeniesieniu komórek macierzystych od dawcy), w którym komórki dawcy inicjują odpowiedź immunologiczną i atakują narządy biorcy przeszczepu. Przewlekła GVHD jest główną przyczyną znacznej zachorowalności i śmiertelności po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych i szacuje się, że rozwija się u około 42% biorców przeszczepów, dotykając około 17 000 pacjentów w USA.1 Spośród pacjentów, u których rozwinęła się przewlekła GVHD, prawie 50% wymaga co najmniej trzy linie leczenia, podkreślając potrzebę dodatkowych skutecznych opcji leczenia.2

„Zatwierdzenie leku Niktimvo stanowi znaczący postęp w leczeniu pacjentów z przewlekłą GVHD, u których zawiodły co najmniej dwie linie wcześniejszej terapii” – powiedział Michael A. Metzger, dyrektor generalny Syndax. „Nie możemy się doczekać udostępnienia tego pierwszego w swojej klasie przeciwciała anty-CSF-1R pacjentom potrzebującym nowych opcji leczenia, jednocześnie kontynuując badanie potencjału aksatylimabu w skojarzeniu z innymi standardowymi terapiami w przewlekłej GVHD i w innych wskazaniach. ”

Zgoda FDA została wydana na podstawie danych z globalnego badania AGAVE-201 oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność Niktimvo u 241 pacjentów dorosłych i dzieci z oporną na leczenie przewlekłą GVHD, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze linie terapii systemowej. W badaniu osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy we wszystkich kohortach otrzymujących Niktimvo. Wyniki badania wykazały trwałą odpowiedź we wszystkich badanych narządach i podgrupach pacjentów. Wśród pacjentów, którzy otrzymywali Niktimvo w zatwierdzonej dawce 0,3 mg/kg co dwa tygodnie (N=79), 75% osiągnęło ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia, przy medianie czasu do uzyskania odpowiedzi wynoszącej 1,5 miesiąca . Ponadto u 60% pacjentów odpowiedź utrzymała się po 12 miesiącach (mierzona od pierwszej odpowiedzi na nową terapię systemową lub zgonu, na podstawie szacunków Kaplana Meiera). W badaniu osiągnięto także kluczowy eksploracyjny punkt końcowy, przy czym większość (56%) pacjentów osiągnęła poprawę o ≥7 punktów w zmodyfikowanej skali objawów Lee Symptom Scale (mLSS). Wykazano specyficzne dla narządów, całkowite i częściowe odpowiedzi we wszystkich badanych narządach dotkniętych przewlekłą GVHD, w tym w dolnym odcinku przewodu pokarmowego (GI), górnym odcinku przewodu pokarmowego, przełyku, stawach/powięziach, ustach, płucach, wątrobie, oczach i skórze.

Poważne działania niepożądane wystąpiły u 44% pacjentów, którzy otrzymali Niktimvo (N=79). Poważne działania niepożądane zaobserwowane u >2 pacjentów obejmowały zakażenie (patogen nieokreślony), zakażenie wirusowe i niewydolność oddechową. Trwałe odstawienie leku Niktimvo z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 10% pacjentów, a zmniejszenie dawki z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 8% pacjentów. Przerwy w podawaniu leku z powodu działań niepożądanych wystąpiły u 44% pacjentów. Działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania podawania leku u >2 pacjentów były: infekcja wirusowa, infekcja (patogen nieokreślony), infekcja bakteryjna, ból mięśniowo-szkieletowy i gorączka.

Najczęstsze (≥15%) reakcje niepożądane, w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych występowały: zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST), zakażenie (patogen nieokreślony), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), zmniejszenie stężenia fosforanów, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zakażenie wirusowe, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT), ból mięśniowo-szkieletowy, zwiększenie aktywności lipazy, zmęczenie, zwiększenie aktywności amylazy, zwiększone stężenie wapnia, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP), nudności, ból głowy, biegunka, kaszel, infekcja bakteryjna, gorączka i duszność.

„Zaawansowana przewlekła GVHD charakteryzuje się rozwojem tkanki zwłóknieniowej w wielu układach narządów, w tym najczęściej na skórze i błonie śluzowej, i może być niezwykle trudna w leczeniu, co prowadzi do wysokiego wskaźnika zachorowalności i śmiertelności” – powiedział Daniel Wolff, Doktor nauk medycznych, kierownik Centrum GVHD w Szpitalu Uniwersyteckim w Regensburgu. „Jestem podekscytowany, że Preparat Niktimvo opracowano specjalnie z myślą o kluczowych czynnikach wywołujących stan zapalny i zwłóknienie w przewlekłej GVHD, i bardzo mnie motywują mocne reakcje zaobserwowane we wszystkich narządach i podgrupach pacjentów w populacji intensywnie leczonej wstępnie objętej badaniem AGAVE-201 test. Nie mogę się doczekać nowej, zróżnicowanej opcji leczenia dla moich pacjentów, którzy potrzebują dodatkowych terapii, aby zaradzić tej bardzo trudnej do opanowania, wyniszczającej chorobie.”

Wniosek o licencję Biologics (BLA) dla Niktimvo na leczenie przewlekłej GVHD po niepowodzeniu co najmniej dwóch wcześniejszych linii leczenia systemowego u pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg (88,2 funta) zostało poddane przeglądowi przez FDA w ramach przeglądu priorytetowego. FDA przyznaje status przeglądu priorytetowego wnioskom dotyczącym leków, które po zatwierdzeniu będą leczyć poważną chorobę i zapewniają znaczną poprawę bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia.

W Stanach Zjednoczonych firma Niktimvo będzie komercjalizowana wspólnie przez Incyte i Syndax Pharmaceuticals. Incyte posiada wyłączne prawa do komercjalizacji leku Niktimvo poza Stanami Zjednoczonymi.

Aby ułatwić dawkowanie pacjentowi i ograniczyć marnotrawstwo produktu, po zatwierdzeniu przez FDA leku Niktimvo (w postaci fiolki 50 mg), Incyte i Syndax uzyskają zgodę na wprowadzenie na rynek dwóch mniejszych rozmiary fiolek. Po zatwierdzeniu przez FDA nowych rozmiarów fiolek Firmy spodziewają się wprowadzenia leku Niktimvo w USA nie później niż na początku pierwszego kwartału 2025 r.

Informacje o AGAVE-201 W globalnym badaniu dotyczącym ustalenia dawki AGAVE-201 oceniano skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję aksatylimabu u 241 pacjentów dorosłych i dzieci z nawrotową lub oporną na leczenie aktywną przewlekłą GVHD, u których choroba uległa progresji po dwie wcześniejsze terapie. Pacjentów przydzielono losowo do jednej z trzech grup terapeutycznych, w których badano różną dawkę aksatilimabu podawanego 0,3 mg/kg co dwa tygodnie, 1,0 mg/kg co dwa tygodnie lub 3,0 mg/kg co cztery tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek pacjentów w każdej grupie dawkowania, którzy osiągnęli obiektywną odpowiedź zgodnie z kryteriami konsensusu NIH z 2014 r. dla przewlekłej GVHD według 7. dnia 1. cyklu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas trwania odpowiedzi, procentowe zmniejszenie dziennej dawki steroidów, specyficzne dla narządu wskaźniki odpowiedzi i potwierdzone oceny jakości życia przy użyciu zmodyfikowanej skali objawów Lee.

Więcej informacji na temat AGAVE-201 można znaleźć na stronie https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04710576.

O Niktimvo™ (aksatilimab-csfr) Niktimvo (aksatilimab-csfr) to pierwsze w swojej klasie przeciwciało anty-CSF-1R zatwierdzone do stosowania w USA w leczeniu przewlekłych przeszczepów choroba przeciw gospodarzowi (cGVHD) po niepowodzeniu co najmniej dwóch wcześniejszych linii terapii systemowej u pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg (88,2 funta).

W 2016 r. firma Syndax uzyskała wyłączne ogólnoświatowe prawa do opracowania i komercjalizacji aksatilimabu firmy UCB. We wrześniu 2021 r. firmy Syndax i Incyte zawarły wyłączną ogólnoświatową umowę licencyjną dotyczącą wspólnego rozwoju i komercjalizacji aksatilimabu w leczeniu cGVHD i wszelkich przyszłych wskazaniach.

Aksatilimab jest badany w ramach pierwszych badań klinicznych dotyczących leczenia skojarzonego w przewlekłej GVHD. Oczekuje się, że badanie fazy 2 dotyczące leczenia skojarzonego z ruksolitynibem (NCT06388564) oraz badanie fazy 3 dotyczące leczenia skojarzonego ze steroidami rozpoczną się do końca roku. Aksatilimab jest również badany w trwającym badaniu fazy 2 u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc (NCT06132256).

Niktimvo jest znakiem towarowym firmy Incyte.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

WOSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Reakcje związane z infuzją Niktimvo ™ (aksatilimab-csfr) może powodować reakcje związane z infuzją. Reakcje związane z wlewem, w tym reakcje nadwrażliwości, wystąpiły u 18% pacjentów, którzy otrzymali Niktimvo w badaniu klinicznym (AGAVE-201), a reakcje stopnia 3. lub 4. u 1,3%.

W przypadku pacjentów, u których wcześniej wystąpiła reakcja na wlew leku Niktimvo, należy zastosować premedykację lekiem przeciwhistaminowym i przeciwgorączkowym. Należy monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów reakcji związanych z wlewem, w tym gorączki, dreszczy, wysypki, zaczerwienienia, duszności i nadciśnienia. Przerwij lub zmniejsz szybkość infuzji lub całkowicie zaprzestań podawania Niktimvo w zależności od nasilenia reakcji.

Toksyczność dla zarodka i płodu Ze względu na mechanizm działania Niktimvo może po podaniu spowodować uszkodzenie płodu do kobiety w ciąży. Należy poinformować kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Niktimvo i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Poważne działania niepożądane wystąpiły u 44% pacjentów, którzy otrzymali Niktimvo (N=79). Poważne działania niepożądane u >2 pacjentów obejmowały zakażenie (patogen nieokreślony), zakażenie wirusowe i niewydolność oddechową. Trwałe odstawienie leku Niktimvo z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 10% pacjentów, a zmniejszenie dawki z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 8% pacjentów. Przerwy w podawaniu leku z powodu działań niepożądanych wystąpiły u 44% pacjentów. Działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania podawania leku u >2 pacjentów były: infekcja wirusowa, infekcja (patogen nieokreślony), infekcja bakteryjna, ból mięśniowo-szkieletowy i gorączka.

Najczęstsze (≥15%) reakcje niepożądane, w tym reakcje laboratoryjne nieprawidłowości, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST), zakażenie (patogen nieokreślony), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), zmniejszenie stężenia fosforanów, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zakażenie wirusowe, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT), ból mięśniowo-szkieletowy, zwiększenie aktywności lipazy, zmęczenie, zwiększenie aktywności amylazy , zwiększone stężenie wapnia, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP), nudności, ból głowy, biegunka, kaszel, infekcja bakteryjna, gorączka i duszność.

Klinicznie istotne działania niepożądane występujące u <10% pacjentów, którzy otrzymali Niktimvo obejmowały:

  • Zaburzenia oczu: obrzęk okołooczodołowy
  • Zaburzenia skóry i skóry podskórnej : świąd
  • Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie

    • Immunogenność: działania niepożądane związane z przeciwciałami przeciwlekowymi W różnych ramionach leczenia u pacjentów z cGVHD, którzy otrzymali Niktimvo w badaniach klinicznych, wśród pacjentów, u których rozwinęły się przeciwciała przeciwlekowe (ADA), reakcje nadwrażliwości wystąpiły u 26% (13/50) pacjentów z przeciwciałami neutralizującymi (NAb) i u 4% (2/45) pacjentów bez NAb .

    STOSOWANIE W OKREŚLONYCH POPULACJILaktacja Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, należy zalecić kobietom, aby nie karmiły piersią w trakcie leczenia i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki Niktimvo.

    Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym Test ciążowy Przed rozpoczęciem stosowania Niktimvo należy sprawdzić stan ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.

    Antykoncepcja Kobiety Należy zalecić kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Niktimvo i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku Niktimvo.

    DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Modyfikacje ze względu na działania niepożądane Przed rozpoczęciem leczenia Niktimvo należy monitorować aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), fosfatazę alkaliczną (ALP), fosfokinazę kreatynową (CPK), amylazę i lipazę przed rozpoczęciem leczenia Niktimvo, co 2 tygodnie pierwszym miesiącu, a następnie co 1 do 2 miesięcy, aż do ustąpienia nieprawidłowości. Więcej zaleceń można znaleźć w Tabeli 1 w Informacji o leku.

    Zapoznaj się z full Pres Informacje dla Niktimvo.

    O Incyte Globalna firma biofarmaceutyczna z misją Solve On., Incyte podąża za nauką, aby znaleźć rozwiązania dla pacjentów z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi. Dzięki odkrywaniu, rozwojowi i komercjalizacji własnych leków firma Incyte stworzyła portfolio najwyższej klasy leków dla pacjentów oraz szeroką gamę produktów z zakresu onkologii oraz chorób zapalnych i autoimmunologicznych. Firma Incyte z siedzibą w Wilmington w stanie Delaware prowadzi działalność w Ameryce Północnej, Europie i Azji.

    Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat Incyte, odwiedź Incyte.com lub śledź nas w mediach społecznościowych: LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

    O Syndax Syndax Pharmaceuticals to firma komercyjna firma biofarmaceutyczna opracowująca innowacyjny plan terapii przeciwnowotworowych. Do najważniejszych produktów w ofercie Spółki należą Revumenib, wysoce selektywny inhibitor meniny, oraz Niktimvo™ (aksatilimab-csfr), przeciwciało monoklonalne, które blokuje receptor czynnika stymulującego kolonie 1 (CSF-1). Syndax pracuje nad uwolnieniem pełnego potencjału swoich leków i prowadzi kilka badań klinicznych obejmujących kontinuum leczenia zarówno Revumenibem, jak i Niktimvo. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.syndax.com/ lub śledź firmę na X (dawniej Twitter) i LinkedIn.

    Zachęcanie do oświadczeń wybiegających w przyszłośćZ wyjątkiem informacji historycznych przedstawionych w niniejszym dokumencie, kwestie przedstawione w tym komunikacie prasowym, w tym stwierdzenia dotyczące tego, czy i kiedy Niktimvo może zapewnić skuteczną opcję leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą GVHD i stwierdzenia dotyczące potencjału aksatilimabu w leczeniu innych schorzeń, zawierają prognozy, szacunki i inne stwierdzenia wybiegające w przyszłość.

    Te wypowiedzi wybiegające w przyszłość opierają się na bieżących oczekiwaniach firmy Incyte i są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacząco różnić, co obejmuje nieprzewidziany rozwój sytuacji i ryzyko związane z: nieoczekiwanymi opóźnieniami; dalsze badania i rozwój oraz wyniki badań klinicznych, które mogą zakończyć się niepowodzeniem lub być niewystarczające, aby spełnić obowiązujące standardy regulacyjne lub zagwarantować dalszy rozwój; możliwość włączenia wystarczającej liczby uczestników do badań klinicznych; ustalenia dokonane przez amerykańską FDA i inne organy regulacyjne spoza USA; skuteczność lub bezpieczeństwo produktów Incyte i jej partnerów; akceptacja produktów Incyte i jej partnerów na rynku; konkurencja rynkowa; wymagania dotyczące sprzedaży, marketingu, produkcji i dystrybucji; oraz inne ryzyka wyszczególnione okresowo w raportach Incyte składanych do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w raporcie rocznym na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2023 r. oraz raporcie na formularzu 10-Q za kwartał zakończony 30 czerwca , 2024. Incyte nie ma zamiaru ani obowiązku aktualizowania tych stwierdzeń wybiegających w przyszłość.

    Składnia oświadczeń dotyczących przyszłości Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Słowa takie jak „może”, „będzie”, „oczekiwać”, „planować”, „przewidywać”, „szacować”, „zamierzać”, „wierzyć” i podobne wyrażenia (a także inne słowa lub wyrażenia odnoszące się do przyszłych zdarzeń, warunków lub okoliczności) mają na celu identyfikację stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na oczekiwaniach i założeniach Syndax obowiązujących na dzień publikacji niniejszego komunikatu prasowego. Każde z tych stwierdzeń dotyczących przyszłości wiąże się z ryzykiem i niepewnością. Rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od tych stwierdzeń dotyczących przyszłości. Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obejmują między innymi stwierdzenia dotyczące postępu, harmonogramu, rozwoju klinicznego i zakresu badań klinicznych, zgłaszania danych klinicznych dla kandydatów na produkty firmy Syndax, akceptacji firmy Syndax i jej partnerów produktów na rynku, wymagania dotyczące sprzedaży, marketingu, produkcji i dystrybucji oraz potencjalne zastosowanie naszych kandydatów na produkty w leczeniu różnych wskazań nowotworowych i chorób zwłóknieniowych. Wiele czynników może powodować różnice pomiędzy obecnymi oczekiwaniami a rzeczywistymi wynikami, w tym: nieoczekiwane dane dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności zaobserwowane podczas badań przedklinicznych lub klinicznych; wskaźniki aktywacji ośrodków badań klinicznych lub liczby zapisów niższe niż oczekiwano; zmiany w oczekiwanej lub istniejącej konkurencji; zmiany w otoczeniu regulacyjnym; niepowodzenie współpracowników Syndax we wspieraniu lub rozwijaniu współpracy lub kandydatów na produkty; oraz nieoczekiwane spory sądowe lub inne spory. Inne czynniki, które mogą sprawić, że rzeczywiste wyniki Syndax będą się różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym komunikacie prasowym, zostały omówione w dokumentach Syndax składanych przed amerykańską Komisją Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w zawartych tam sekcjach „Czynniki ryzyka”. O ile nie jest to wymagane przez prawo, Syndax nie ma obowiązku aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym dokumencie, aby odzwierciedlić jakiekolwiek zmiany oczekiwań, nawet w przypadku pojawienia się nowych informacji.

    ___________________________ 1 Dane w aktach. 2 Bachier, CR. i in. Coroczne spotkanie ASH 2019; streszczenie #2109 Epidemiologia i rzeczywiste leczenie przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi po allogenicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych: analiza roszczeń w USA.

    Źródło: Incyte i Syndax Pharmaceuticals

    Wysłano : 2024-08-15 13:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe