FDA nyetujoni Terapi Novartis Pluvicto kanggo panggunaan sadurunge sadurunge kemoterapi ing kanker prostat metastatik-positif-positif

Tindakake Drugslib ing

Basel, 28 Maret 2025 - Novartis ngumumake dina iki yen panganan panganan lan obat-obatan (PSMA) -Sabuk (PSMA) -Satorium (McRPC) sing wis diobati kanthi inhibitor jalur reseptor prostat (McRPC) (Arpi) Terapi lan dianggep cocog kanggo nundha chemotherapy.

Indikasi sing ditambahi, sing dadi pirang-pirang pasien sing bisa ditampa dening pluvicto, adhedhasar asil phase. Ing panaliten, PLUVICTO nyuda risiko radiografis utawa tiwas kanthi 59% (HR = 0.41; 95% CI: 0,,56; P

"Indikasi sadurunge kanggo pluvicto bisa ngganti paradigma perawatan kanggo pasien sing duwe headc sing luwih apik," ujare Michael Morris, "ujare Michael Morris," ujare Michael Morris, "ujare Michael Morris," ujare Michael Morris, lan Penyelenggaraan Kepala Sekolah, lan Penyelidikan Kepala Sekolah. "Persetujuan iki minangka langkah sing signifikan maju lan kudu mbukak doorway menyang terapi sing wis nggawe kaluwihan kleru kanggo Pati sing wis maju ing McRPCHAL sing luwih disenengi dening McRpCho."

Tujuan tambahan saka sinau PSMORE nuduhake PLUVICTO nuduhake profil safety sing konsisten lan sarujuk. Acara sing paling dipercaya ing pluvicto utamane kelas 1-2 lan kalebu tutuk garing (61%), lemes (53%), mual (32%), lan sembelit (22%). PLUVICTO ora ngrusak kemampuan pasien sing bakal diobati kanthi chemotherapy sakteruse. "Data nyoba nuduhake entuk manfaat klinis sing jelas ing wektu tundha proses penyakit ing pasien sing layak, nawakake pendekatan terapeutik ing setelan iki."

Luwih saka 35,000 wong mati saka kanker prostat saben taun, lan kedadeyan penyakit kasebut mundhak 10.3 Pasien sing luwih becik kanggo nampa perawatan kanggo McRpc, lan nundha pamrentah Arpis.4-7

"kanthi asil sing mbebayani sawise saben jinis cabul metastatorium," ujare persetujuan prostat metastatorium, "ujare Gina Carithers minangka pembangunan kanker prostat kanggo komunitas prostat prostat. Saiki kita duwe luwih akeh Pilihan sadurunge ing perjalanan perawatan, mbisakake pasien kanggo nyengkuyung pilihan lan nggarap ahli ahli tulisan kanggo nemtokake pilihan perawatan sing cocog karo kabutuhan. "

"Persetujuan dina iki kanggo PLUVICTO luwih akeh nggawa luwih akeh kaping telu amarga akeh pasien, supaya bisa nganakake tugu ing kanker," ujare Victor Bultó, Presiden Novartis. "Minangka pionir ing ruang RLT, Novartis setya nyedhiyakake pendhidhikan, sumber daya kesehatan kanggo mbantahake pasien rlt" Ing macem-macem cara administrasi, kalebu jarum suntik. Kanthi pengalaman pelanggan sing ora cocog ing ruang RLT, Novartis bisa ngirim pluvicto menyang situs perawatan meh 600, biasane sajrone 5 dina kanggo njamin peromptance perawatan.

Novartis wis ngenalake solusi inovatif - kalebu Institut RLT sing anyar diluncurake-kanggo ngajari lan nggawe integrasi integrasi RLT dadi praktik klinis rutin. Institut RLT Novartis minangka platform pendidikan sing fokus ing safety radiasi kanggo persiyapan situs sing dibutuhake kanggo mbantu pasien sing dibutuhake kanggo mbantu pasien sing aman kanggo mbantu pasien sing bisa dingerteni lan ngenali pilihan asuransi lan ngidentifikasi pilihan asuransi. Pasien utawa panyedhiya bisa ngomong karo agen langsung ing 1-8442 utawa ngunjungi https://us.pluvicto.com/support/novartis-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient-patient.

About pluvicto (lutetium luxetan) kanthi partikel target (ing kasus radioaktif). Sawise administrasi menyang aliran getih, pluvicto ikatan target sel target, kalebu sel kanker prostat sing nyatakake psma, protein transmembran. Sawise kaiket, emisi energi saka Radioisotope ngrusak sel target lan sel sing cedhak, PLUVICTO minangka salah sawijining Agen Keamanan kanthi pasien sing dibutuhake kanggo pasien sing dibuktekake karo pasien sing diobati, PSME-positif McRpc. PLUVICTO minangka terapi radioligand radional pertama lan siji-sijine kanggo pasien sing duwe PSMENT McRPC sadurunge mbutuhake kemoterapi.

Novartis nyelidiki pluvicto ing tahap penyakit sadurunge, kalebu kanker prostat sensitif hormon-sensitik (Psma-DC, nct059394). Cutoff tanggal 2024 Februari. PLUVICTO ketemu titik pungkasan RPF ing analisis utami adhedhasar data RPFS sing dikonfirmasi kanthi pusat sing dikethok. ** IPCW minangka metode statistik sing ditemtokake

Terapi Novartis lan Radioligand (RLT) Novartis minangka risame reimagining perawatan kanker kanthi kanker sing luwih maju. Kanthi nggedhekake kekuwatan radiasi sing diangkah lan ngetrapake kanker sing luwih maju, RLT dirancang kanggo ngirim perawatan anyar kanggo nyinaoni tumer-sel sing ana ing endi wae, lan tungkuing-jaring) lan kanker prostat lan payudara, kolon, paru-paru lan pankreas kanker. Novartis wis nggawe keahlian global, kanthi chain persediaan lan kemampuan khusus ing jaringan situs produksi rlt. Kanggo ndhukung permintaan sing tuwuh kanggo RLTs, kita duwe kapabilitas produksi ing millburn, N.j.; Zaragoza, Spanyol; Ivrea, Italia; lan fasilitas negara ing Indianapolis, Ind Indianapolis, Calif.

Penafian Rilis pers iki ngemot pernyataan reformasi Amerika Serikat 1995. Pernyataan, "" bakal, "" bakal, "" bakal, "" "bakal," "" "" "Gol," "Asil," utawa istilah sing padha, utawa kanthi diskusi ekspresi utawa gegayutan karo persetujuan potensial, indikasi anyar utawa labeling kanggo pluvicto, utawa babagan penghasilan pluvicto. Sampeyan ora kudu nyasar prestasi ing pernyataan kasebut. Pernyataan sing maju iki adhedhasar kapercayan lan pangarepan saiki babagan acara sing bakal teka, lan tundhuk risiko lan ora dingerteni risiko lan ora yakin. Apa ana utawa luwih saka risiko utawa kahanan sing durung mesthi iki, utawa kudu ndasari asumsi mbuktekake, asil nyata bisa beda-beda kanthi materi ing pernyataan sing maju. Ora bisa njamin manawa pluvicto bakal dikirim utawa disetujoni kanggo didol utawa kanggo indikasi tambahan utawa label ing pasar, utawa ing wektu tartamtu. Uga ora bisa dadi jaminan yen Pluvicto bakal sukses ing komersial ing mangsa ngarep. Utamane, pangarepan kita babagan PLUVICTO bisa kena pengaruh, antara liya, ketidakpastian sing ana ing riset lan pangembangan, kalebu asil nyoba klinis, kalebu data klinis sing ana; peraturan utawa tundel reguler utawa peraturan pamrentah umume; Tren global menyang konsumen kesehatan, kalebu pamrentah, mbayar lan umum lan tekanan mbayar lan syarat kanggo transparansi rega; Kemampuan kanggo entuk utawa njaga perlindungan properti intelektual properti; Khusus pilihan dokter dokter lan pasien; kahanan politik, ekonomi lan bisnis umum, kalebu efek lan upaya kanggo nyuda penyakit pandemik; safety, kualitas, integritas data utawa masalah manufaktur; Potensial utawa keamanan data keamanan lan nyata data pelanggaran, utawa gangguan sistem teknologi informasi, lan risiko lan faktor liyane sing diarani ing Formulir Saiki 20-F ing File Security AG lan Komisi Exchange. Novartis nyedhiyakake informasi ing siaran pers iki ing tanggal iki lan ora nindakake kewajiban kanggo nganyari pratelan penet sing ana ing siaran pers sing ana ing release pers iki minangka asil anyar utawa liya.

Babagan Novartis Novartis minangka perusahaan obat inovatif. Saben dina, kita kerja kanggo nyambut gawe maneh babagan obat kanggo nambah lan njaga urip wong supaya pasien, profesional kesehatan lan masyarakat dikuatake ing pasuryane penyakit serius. Obat-obatan kita nganti meh 300 yuta wong ing saindenging jagad.

Reimagine Kedokteran karo kita: Dolan maring kita ing LinkedIn > x / twitter lan Instagram / Sartor melu ing desain clinette kanggo nyoba. Sartor minangka konsultan sing dibayar kanggo Novartis, kanthi pembayaran digawe langsung menyang Klinik Mayo.

referensi

  • pahala, lalerté f, yang l, mahendran m, lejeune d, et al. Pola perawatan RealWorld lan slamet pasien kanthi kanker metastatatik tahan prostat prostat ing AS sadurunge inhibitor paraga. Adv ther. 2021; 38 (8): 4520-40.
  • Kanker Amerika. Statistik utama kanker prostat. Diakses tanggal 21 Januari 2025.
  • NCCN. Pandhuan Praktek klinis ing onkologi. Kanker prostat, v4.2024. [< https://www.nccn.org ] Esmo. Pandhuan kanthong. Kanker urogenital, 2023. [<: RELL = "NOFOLLOW" HREFLLING = "https://www.esmo.org/gocking-guidelines/gocker-guidelines/pocker-guidelines/goid-pare

    Dikirim : 2025-03-29 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer