وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقنة Wegovy HD الجديدة من Novo Nordisk، والتي توفر أعلى نسبة فقدان للوزن حتى الآن بالنسبة لحقنة Wegovy
بلينسبورو، نيوجيرسي، 19 آذار/مارس، 2026 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة نوفو نورديسك اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جرعة أعلى جديدة من حقنة Wegovy، Wegovy HD (semaglutide) 7.2 ملغ، والتي أظهرت فقدانًا كبيرًا للوزن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة في تجربة STEP UP. 1,2 يمكن استخدام Wegovy HD جنبًا إلى جنب مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لمساعدة البالغين المصابون بالسمنة، يجب عليهم إنقاص الوزن والحفاظ عليه، بشرط تحمل جرعة 2.4 ملغ لمدة 4 أسابيع على الأقل، مع الإشارة إلى انخفاض الوزن بشكل إضافي. يكمل هذا التحديث الجديد علامة Wegovy الحالية، والتي تحتوي أيضًا على مؤشرات مميزة لـ Wegovy لا يقدمها أي دواء GLP-1 آخر لفقدان الوزن.2
"نحن متحمسون لتقديم حقن Wegovy HD للبالغين الذين يعانون من السمنة والذين يبحثون عن فقدان قوي للوزن، حيث لم تتم دراسة أي دواء آخر لإنقاص الوزن لإظهار التفوق على Wegovy HD." قال جيمي ميلار، نائب الرئيس التنفيذي للعمليات الأمريكية لشركة نوفو نورديسك. "بالإضافة إلى فقدان الوزن بشكل كبير، فإن Wegovy هو GLP-1 الوحيد للبالغين الذين يعانون من السمنة والذي ثبت أنه يقلل من خطر حدوث أحداث مثل السكتة الدماغية أو النوبات القلبية أو الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية لدى أولئك الذين يعانون أيضًا من أمراض القلب. يوسع الإنجاز اليوم الملف السريري القوي لـ Wegovy الذي يتضمن مؤشرات متعددة لا يمكن لأي GLP-1 آخر لفقدان الوزن المطالبة بها."
قبل هذه الموافقة، كانت أعلى جرعة معتمدة من حقن Wegovy لفقدان الوزن هي 2.4 ملغ، والتي يشار إليها أيضًا، إلى جانب اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني، لتقليل مخاطر أحداث القلب والأوعية الدموية الكبرى مثل الوفاة أو النوبات القلبية أو السكتة الدماغية لدى البالغين المصابين بأمراض القلب المعروفة والذين يعانون إما من السمنة أو زيادة الوزن. 2
تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء على Wegovy HD على نتائج برنامج تجربة STEP UP، والذي تضمن STEP UP، دراسة مدتها 72 أسبوعًا قيمت فعالية وسلامة Wegovy 7.2 mg مرة واحدة أسبوعيًا مقارنة بالعلاج الوهمي وWegovy 2.4 mg، كعامل مساعد للتدخل في نمط الحياة لدى 1407 بالغين يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم 30 كجم/م2 أو أكثر)، بدون مرض السكري. <الكولسبان = "5">
تحسين نتائج التجارب (في الأسبوع 72¹, ²)
استنادًا إلى متوسط وزن الجسم الأساسي البالغ 248 رطلاً لحقن Wegovy 7.2 ملغ ومجموعات العلاج الوهمي، و257 رطلاً لمجموعة Wegovy 2.4 ملغ.
كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع Wegovy HD هي الغثيان والقيء وعسر الهضم والإمساك وآلام البطن والتعب والصداع والدوخة وتساقط الشعر وانتفاخ البطن. في التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن عسر الحس بمعدل أعلى مع Wegovy HD مقارنةً بـ Wegovy 2.4 mg والدواء الوهمي.2 تم الإبلاغ عن الأحداث المتعلقة بالصورة السريرية لإحساس الجلد المتغير مثل الجلد الحساس وفرط الحس وعسر الحس وتشوش الحس من قبل نسبة أعلى من المشاركين، وبمعدل أعلى، في ذراع Wegovy HD (22%)، مقارنة بالعلاج باستخدام Wegovy 2.4 mg (6%) والدواء الوهمي. (0.3%).2
قال دبليو. تيموثي غارفي، دكتوراه في الطب، أستاذ الطب ومدير مركز أبحاث مرض السكري في جامعة ألاباما في برمنغهام: "يمثل Wegovy HD أداة جديدة مهمة في إدارة السمنة، مما يسمح للأطباء بتصميم استراتيجيات علاجية أفضل والمساعدة في تحسين النتائج". "إن فقدان الوزن الذي تم إثباته باستخدام Wegovy HD يمكن أن يعيد تشكيل توقعات المتخصصين في الرعاية الصحية حول النتائج الممكنة لمرضاهم باستخدام Wegovy."
سيكون Wegovy HD متاحًا في أبريل من خلال جميع القنوات حيث يمكن للمرضى الوصول إلى Wegovy بما في ذلك أكثر من 70.000 صيدلية في الولايات المتحدة مثل CVS وCostco، ومقدمي الخدمات الصحية عن بعد المحددين، وNovoCare Pharmacy، وGoodRx، وغيرها. ستتوفر أيضًا في ذلك الوقت معلومات إضافية حول خيارات التغطية والادخار للمرضى المؤهلين، بما في ذلك البرامج الأخرى المصممة للمساعدة في تقليل التكاليف النثرية.
* استنادًا إلى تقدير الفعالية: الفعالية المقدرة في سيناريو مثالي حيث بقي جميع المرضى على العلاج ولم يتناولوا أي علاجات أخرى لفقدان الوزن. ** استنادًا إلى تقدير نظام العلاج: تأثير العلاج بغض النظر عما إذا كان المرضى قد استمروا في العلاج أو تناولوا علاجات أخرى لفقدان الوزن.
حول تجربة STEP UPكانت STEP UP عبارة عن تجربة تفوق عشوائية ومزدوجة التعمية مدتها 72 أسبوعًا، تم تصميمها لتقييم فعالية وسلامة حقن سيماجلوتيد 7.2 ملجم مقارنة بحقن سيماجلوتيد 2.4 ملجم والدواء الوهمي كعامل مساعد للتدخل في نمط الحياة.1 1,407 بالغًا لديهم مؤشر كتلة الجسم ≥30 تم تضمين كجم/م2 بدون مرض السكري في التجربة. كان الهدف الأساسي هو إثبات تفوق سيماجلوتيد 7.2 ملغ مقابل الدواء الوهمي في فقدان الوزن بعد 72 أسبوعًا فيما يتعلق بالنسبة المئوية للتغير في وزن الجسم ونسبة المشاركين الذين حققوا فقدانًا للوزن بنسبة 5% أو أكثر.1 شملت نقاط النهاية الثانوية المؤكدة عدد المشاركين الذين حققوا خسارة في الوزن بنسبة ≥10% و15% و20% و25%، مع سيماجلوتيد 7.2 ملغ مقابل الدواء الوهمي (وللأكثر من أو يساوي 20% و25%، سيماجلوتايد 7.2 ملغ مقابل سيماجلوتايد 2.4 ملغ).1 في المجمل، تم اختيار 1407 مشاركين بشكل عشوائي بنسبة 5:1:1 لتلقي سيماجلوتايد تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا 7.2 ملغ، أو 2.4 ملغ، أو دواء وهمي، إلى جانب التدخل في نمط الحياة، لمدة 72 أسبوعًا.1 بالنسبة لأولئك الذين تناولوا Wegovy HD، حقق 89% منهم 5% أو أكثر فقدان وزن الجسم مقابل 38% يتناولون الدواء الوهمي (من وزن الجسم الأساسي البالغ 248 رطلاً).**
حول السمنةالسمنة مرض خطير ومزمن وتقدمي ومعقد يتطلب إدارة طويلة الأمد.4-6 أحد سوء الفهم الرئيسي هو أن هذا مرض ناجم عن الافتقار إلى قوة الإرادة، في حين أن هناك في الواقع بيولوجيا أساسية قد تعيق الأشخاص الذين يعانون من السمنة من فقدان الوزن والحفاظ عليه.4،6 تتأثر السمنة بـ مجموعة متنوعة من العوامل، بما في ذلك علم الوراثة والمحددات الاجتماعية للصحة والبيئة.7،8
ما هو Wegovy؟
حقنة Wegovy (semaglutide) هي وصفة طبية تستخدم مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني من أجل:
أقراص Wegovy (semaglutide) هي وصفة طبية تستخدم مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني من أجل:
يحتوي Wegovy على سيماجلوتيد ويجب عدم استخدامه مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على سيماجلوتيد أو غيرها من الأدوية الناهضة لمستقبلات GLP-1.
من غير المعروف ما إذا كانت حقن ويجوفي آمنة وفعالة:
من غير المعروف ما إذا كانت أقراص ويجوفي آمنة وفعالة للاستخدام في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
معلومات أمان مهمة
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن Wegovy؟قد يسبب Wegovy آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
لا تستخدم Wegovy إذا:
قبل استخدام Wegovy، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي حالات طبية أخرى، بما في ذلك إذا:
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية. قد يؤثر ويجوفي على طريقة عمل بعض الأدوية وقد تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل ويجوفي. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول أدوية أخرى لعلاج مرض السكري، بما في ذلك السلفونيل يوريا أو الأنسولين. يبطئ Wegovy إفراغ المعدة ويمكن أن يؤثر على الأدوية التي تحتاج إلى المرور عبر المعدة بسرعة.
ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ Wegovy؟قد يسبب Wegovy آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
قد تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Wegovy ما يلي: الغثيان، والإسهال، والقيء، والإمساك، وآلام المعدة (البطن)، والتغيرات في أحاسيس الجلد، والصداع، والتعب (التعب)، واضطراب المعدة، والدوخة، والشعور بالانتفاخ، والتجشؤ، وانخفاض نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2، والغازات، وأنفلونزا المعدة، وحرقة المعدة، وتساقط الشعر.
يرجى النقر هنا للحصول على معلومات وصفية بما في ذلك التحذيرات المعبأة و دليل الدواء لـWegovy.
حول Novo NordiskNovo Nordisk هي شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية تعمل على تصنيع أدوية مبتكرة لمساعدة الأشخاص المصابين بمرض السكري على العيش حياة أطول وأكثر صحة لأكثر من 100 عام. لقد منحنا هذا التراث الخبرة والقدرات التي تمكننا أيضًا من قيادة التغيير لمساعدة الناس على التغلب على الأمراض المزمنة الخطيرة الأخرى مثل السمنة والدم النادر واضطرابات الغدد الصماء. نحن لا نزال ثابتين على قناعتنا بأن صيغة النجاح الدائم هي الاستمرار في التركيز، والتفكير على المدى الطويل، والقيام بالأعمال التجارية بطريقة مسؤولة ماليًا واجتماعيًا وبيئيًا. بفضل وجودها في الولايات المتحدة الذي يمتد لـ 40 عامًا، يقع المقر الرئيسي لشركة Novo Nordisk US في نيوجيرسي ويعمل بها ما يقرب من 10000 شخص في أكثر من 10 مواقع للتصنيع والبحث والتطوير والشركات في ثماني ولايات بالإضافة إلى واشنطن العاصمة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة novonordisk-us.com وFacebook وInstagram وX.
المراجع:
المصدر: Novo Nordisk
المصدر: HealthDay
مقالات ذات صلة
تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء Wegovy (semaglutide)
مزيد من موارد الأخبار
اشترك في نشرتنا الإخبارية
مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في حياتك البريد الوارد.
نشر : 2026-03-20 08:49
اقرأ أكثر
- العلاج الهرموني بعد انقطاع الطمث غير مرتبط بزيادة خطر الوفاة
- تم تحديد مكون وراثي معتدل لمحاولات الانتحار
- تكاليف الرعاية الصحية تؤثر على القرارات المالية للعائلات
- قواعد Obamacare الجديدة يمكن أن ترفع الخصومات إلى 31 ألف دولار للعائلات
- ارتفاع تناول الأطعمة فائقة المعالجة يرتبط بانخفاض كثافة المعادن في العظام
- توصلت الدراسة إلى أن حبوب البراغيث والقراد قد تشكل مخاطر بيئية
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions