Η FDA εγκρίνει τη νέα ένεση Wegovy HD της Novo Nordisk, παρέχοντας τη μεγαλύτερη απώλεια βάρους μέχρι σήμερα για μια ένεση Wegovy
PLAINSBORO, N.J., 19 Μαρτίου 2026 /PRNewswire/ -- Η Novo Nordisk ανακοίνωσε σήμερα την έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) μιας νέας υψηλότερης δόσης ένεσης Wegovy, Wegovy HD (σεμαγλουτίδη) 7,2 mg, η οποία έδειξε σημαντική απώλεια βάρους σε ενήλικες με STUP1. χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για να βοηθήσει τους ενήλικες με παχυσαρκία να χάσουν βάρος και να το διατηρήσουν, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν ανεχθεί τη δόση των 2,4 mg για τουλάχιστον 4 εβδομάδες και ενδείκνυται κλινικά πρόσθετη μείωση βάρους. Αυτή η νέα ενημέρωση συμπληρώνει την υπάρχουσα ετικέτα Wegovy, η οποία έχει επίσης διακριτές ενδείξεις για το Wegovy που δεν προσφέρεται από κανένα άλλο φάρμακο GLP-1 για απώλεια βάρους. trial1
Πριν από αυτήν την έγκριση, η υψηλότερη εγκεκριμένη δόση του Wegovy ενέσιμου για απώλεια βάρους ήταν 2,4 mg, η οποία επίσης ενδείκνυται, μαζί με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα, για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων όπως θάνατος, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό σε ενήλικες με γνωστή καρδιοπάθεια και με παχυσαρκία ή υπέρβαρο με βάση την έγκριση του Wegovy.2
Δοκιμαστικό πρόγραμμα STEP UP, το οποίο περιελάμβανε STEP UP, μια μελέτη 72 εβδομάδων που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Wegovy 7,2 mg μία φορά την εβδομάδα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και το Wegovy 2,4 mg, ως συμπλήρωμα της παρέμβασης στον τρόπο ζωής σε 1.407 ενήλικες με παχυσαρκία (ΔΜΣ 30 kg/m2 ή μεγαλύτερου πλάτους). cellpacing="0" cellpadding="0" align="center">Αποτελέσματα δοκιμών STEP UP (στις 72 εβδομάδες¹, ²)
Με βάση ένα μέσο βασικό σωματικό βάρος 248 lb. για την ένεση Wegovy 7.2 mg και τις ομάδες Wegovy 7.2 mg και εικονικό φάρμακο 25> .
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Wegovy HD ήταν ναυτία, έμετος, δυσαισθησία, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πονοκέφαλος, ζάλη, απώλεια μαλλιών και μετεωρισμός. Σε κλινικές δοκιμές, η δυσαισθησία αναφέρθηκε σε υψηλότερο ποσοστό με το Wegovy HD σε σύγκριση με το Wegovy 2,4 mg και το εικονικό φάρμακο. (0,3%).2
«Το Wegovy HD αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό νέο εργαλείο στη διαχείριση της παχυσαρκίας, επιτρέποντας στους κλινικούς ιατρούς να προσαρμόσουν καλύτερα τις στρατηγικές θεραπείας και να βοηθήσουν στη βελτίωση των αποτελεσμάτων», δήλωσε ο W. Timothy Garvey, MD, καθηγητής ιατρικής και διευθυντής του Κέντρου Ερευνών Διαβήτη στο Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα στο Μπέρμιγχαμ. "Η απώλεια βάρους που αποδείχθηκε με το Wegovy HD θα μπορούσε να αναδιαμορφώσει τις προσδοκίες των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τα πιθανά αποτελέσματα για τους ασθενείς τους με Wegovy."
Το Wegovy HD θα είναι διαθέσιμο τον Απρίλιο μέσω όλων των καναλιών όπου οι ασθενείς μπορούν να έχουν πρόσβαση στο Wegovy, συμπεριλαμβανομένων 70.000 φαρμακείων στις ΗΠΑ, όπως το CVS και το Costco, επιλεγμένους παρόχους τηλευγείας, το NovoCare Pharmacy, το GoodRx και άλλα. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τις επιλογές κάλυψης και εξοικονόμησης για επιλέξιμους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων άλλων προγραμμάτων που έχουν σχεδιαστεί για να βοηθήσουν στη μείωση του κόστους, θα είναι επίσης διαθέσιμες εκείνη τη στιγμή.
* Με βάση την εκτίμηση αποτελεσματικότητας: εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα σε ένα εξιδανικευμένο σενάριο στο οποίο όλοι οι ασθενείς παρέμειναν στη θεραπεία και δεν έλαβαν καμία άλλη θεραπεία απώλειας βάρους, ανεξάρτητα από το εάν οι ασθενείς είχαν αποτέλεσμα:*. παρέμεινε στη θεραπεία ή έλαβε άλλες θεραπείες απώλειας βάρους.
Σχετικά με τη δοκιμή STEP UPΤο STEP UP ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και ελεγχόμενη από ενεργό δοκιμή ανωτερότητας φάσης 3β, διάρκειας 72 εβδομάδων, που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ένεσης σεμαγλουτίδης 7,2 mg σε σύγκριση με την παρέμβαση με ένεση σεμαγλουτίδης 4 mg. Στη δοκιμή συμπεριλήφθηκαν 1.407 ενήλικες με ΔΜΣ ≥30 kg/m2 χωρίς διαβήτη. Ο πρωταρχικός στόχος ήταν να αποδειχθεί η υπεροχή της σεμαγλουτίδης 7,2 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου στην απώλεια βάρους μετά από 72 εβδομάδες σε σχέση με την ποσοστιαία αλλαγή στο σωματικό βάρος και το ποσοστό των συμμετεχόντων που πέτυχαν απώλεια βάρους 5% ή περισσότερο. για περισσότερο από ή ίσο με 20% και 25%, σεμαγλουτίδη 7,2 mg έναντι σεμαγλουτίδης 2,4 mg).1 Συνολικά, 1.407 συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 5:1:1 για να λάβουν υποδόρια σεμαγλουτίδη 7,2 mg μία φορά την εβδομάδα, 2,4 mg για αυτές τις 2 εβδομάδες παρέμβασης ή placebo. HD, το 89% πέτυχε 5% ή μεγαλύτερη απώλεια σωματικού βάρους έναντι 38% λήψη εικονικού φαρμάκου (από ένα βασικό σωματικό βάρος 248 λίβρες).**
Σχετικά με την παχυσαρκίαΗ παχυσαρκία είναι μια σοβαρή, χρόνια, προοδευτική και περίπλοκη ασθένεια που απαιτεί μακροχρόνια αντιμετώπιση. βιολογία που μπορεί να εμποδίσει τα άτομα με παχυσαρκία να χάσουν βάρος και να το διατηρήσουν μακριά.4,6 Η παχυσαρκία επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες, όπως η γενετική, οι κοινωνικοί καθοριστικοί παράγοντες της υγείας και το περιβάλλον.7,8
Τι είναι το Wegovy;
Η ένεση Wegovy (σεμαγλουτίδη) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για:
Τα δισκία Wegovy (σεμαγλουτίδη) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για:
Το Wegovy περιέχει σεμαγλουτίδη και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα προϊόντα που περιέχουν σεμαγλουτίδη ή άλλα φάρμακα αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1.
Δεν είναι γνωστό εάν η ένεση Wegovy είναι ασφαλής και αποτελεσματική:
Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια
Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το Wegovy;Το Wegovy μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:
Μην χρησιμοποιείτε το Wegovy εάν:
Πριν χρησιμοποιήσετε το Wegovy, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε άλλες ιατρικές καταστάσεις, όπως εάν:
Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Το Wegovy μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων και ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Wegovy. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένων των σουλφονυλουριών ή της ινσουλίνης. Το Wegovy επιβραδύνει την κένωση του στομάχου και μπορεί να επηρεάσει τα φάρμακα που πρέπει να περάσουν γρήγορα από το στομάχι.
Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Wegovy;Το Wegovy μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Wegovy μπορεί να περιλαμβάνουν: ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, πόνο στο στομάχι (κοιλιά), αλλαγές στις δερματικές αισθήσεις, πονοκέφαλο, κόπωση (κόπωση), στομαχικές διαταραχές, ζάλη, αίσθημα φουσκώματος, ρέψιμο, χαμηλό σάκχαρο αίματος σε άτομα με στομάχι, απώλεια μαλλιών τύπου 2, αέρια, γρίπη.
Κάντε κλικ εδώ για πληροφορίες συνταγογράφησης, συμπεριλαμβανομένης της προειδοποίησης σε κουτί και του οδηγού φαρμάκων για το Wegovy.
Σχετικά με τη Novo NordiskΗ Novo Nordisk είναι μια κορυφαία παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που παράγει καινοτόμα φάρμακα για να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη να ζήσουν μεγαλύτερη και υγιέστερη ζωή για περισσότερα από 100 χρόνια. Αυτή η κληρονομιά μας έχει δώσει εμπειρία και δυνατότητες που μας δίνουν επίσης τη δυνατότητα να οδηγήσουμε την αλλαγή για να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να νικήσουν άλλες σοβαρές χρόνιες ασθένειες όπως η παχυσαρκία, το σπάνιο αίμα και οι ενδοκρινικές διαταραχές. Παραμένουμε ακλόνητοι στην πεποίθησή μας ότι η φόρμουλα για διαρκή επιτυχία είναι να παραμείνουμε συγκεντρωμένοι, να σκεφτόμαστε μακροπρόθεσμα και να δραστηριοποιούμαστε επιχειρηματικά με έναν οικονομικά, κοινωνικά και περιβαλλοντικά υπεύθυνο τρόπο. Με παρουσία στις ΗΠΑ για 40 χρόνια, η Novo Nordisk US έχει την έδρα της στο Νιου Τζέρσεϊ και απασχολεί περίπου 10.000 άτομα σε περισσότερες από 10 τοποθεσίες παραγωγής, Ε&Α και εταιρειών σε οκτώ πολιτείες καθώς και στην Ουάσιγκτον, DC. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το novonordisk-us.com, το Facebook, το Instagram, το Instagram
και το X.
Πηγή: Novo Nordisk
Πηγή: HealthDay
Σχετικά άρθρα
Wegovy (semaglutide) Ιστορικό έγκρισης FDA
Περισσότερες πηγές ειδήσεων
Δημοσιεύτηκε : 2026-03-20 08:49
Διαβάστε περισσότερα
- AAOS: Από το 2017 έως το 2023 παρατηρήθηκε αύξηση τραυματισμών με ηλεκτρονικό ποδήλατο στους νέους
- Η προγεννητική έκθεση στο βαλπροϊκό συνδέεται με τους νευροαναπτυξιακούς κινδύνους των απογόνων
- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. αποδέχεται νέα αίτηση για φάρμακα και επιχορηγεί την αναθεώρηση προτεραιότητας για το Oveporexton της Takeda (TAK-861) ως πιθανή θεραπεία πρώτης κατηγορίας για τη ναρκοληψία τύπου 1
- Παράκαμψη της πλησιέστερης χειρουργικής τοποθεσίας για επείγουσα φροντίδα που συνδέεται με χειρότερα αποτελέσματα
- Η εξέταση αίματος μπορεί να προβλέψει τη βραχυπρόθεσμη επιβίωση μεταξύ των ηλικιωμένων
- Το ViiV Healthcare παρουσιάζει δεδομένα αγωγών για το VH184 και το VH499, δύο ερευνητικές θεραπείες για τη θεραπεία του HIV με δυνατότητα για δοσολογία δύο φορές το χρόνο
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions