FDA Menyetujui Suntikan Wegovy HD Baru dari Novo Nordisk, Memberikan Penurunan Berat Badan Tertinggi Hingga Saat Ini untuk Suntikan Wegovy
PLAINSBORO, N.J., 19 Maret 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk hari ini mengumumkan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) atas suntikan Wegovy, Wegovy HD (semaglutide) dosis baru yang lebih tinggi, yaitu 7,2 mg, yang menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan pada orang dewasa yang mengalami obesitas dalam uji coba STEP UP.1,2 Wegovy HD dapat digunakan bersamaan dengan diet pengurangan kalori dan peningkatan aktivitas fisik untuk membantu orang dewasa yang mengalami obesitas menurunkan berat badan dan mempertahankannya, asalkan mereka dapat mentoleransi dosis 2,4 mg selama minimal 4 minggu dan penurunan berat badan tambahan diindikasikan secara klinis. Pembaruan baru ini melengkapi label Wegovy yang sudah ada, yang juga memiliki indikasi berbeda untuk Wegovy yang tidak ditawarkan oleh obat GLP-1 lainnya untuk menurunkan berat badan.2
“Kami sangat bersemangat untuk menghadirkan suntikan Wegovy HD kepada orang dewasa dengan obesitas yang mencari penurunan berat badan yang ampuh, karena belum ada obat penurun berat badan lain yang diteliti yang menunjukkan keunggulan dibandingkan Wegovy HD,” kata Jamey Millar, wakil presiden eksekutif, Operasi Novo Nordisk AS. "Selain penurunan berat badan yang signifikan, Wegovy adalah satu-satunya GLP-1 untuk orang dewasa dengan obesitas yang terbukti mengurangi risiko kejadian seperti stroke, serangan jantung, atau kematian kardiovaskular pada mereka yang juga menderita penyakit jantung. Pencapaian hari ini memperluas profil klinis Wegovy yang kuat yang mencakup berbagai indikasi yang tidak dapat diklaim oleh GLP-1 untuk penurunan berat badan lainnya."
Sebelum persetujuan ini, dosis tertinggi suntikan Wegovy yang disetujui untuk menurunkan berat badan adalah 2,4 mg, yang juga diindikasikan, bersamaan dengan pengurangan diet kalori dan peningkatan aktivitas fisik, untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular besar seperti kematian, serangan jantung, atau stroke pada orang dewasa yang diketahui menderita penyakit jantung dan mengalami obesitas atau kelebihan berat badan.2
Persetujuan FDA terhadap Wegovy HD didasarkan pada hasil program uji coba STEP UP, yang mencakup STEP UP, a Penelitian selama 72 minggu yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Wegovy 7,2 mg seminggu sekali dibandingkan dengan plasebo dan Wegovy 2,4 mg, sebagai tambahan intervensi gaya hidup pada 1.407 orang dewasa dengan obesitas (BMI 30 kg/m2 atau lebih), tanpa diabetes.1,3
MENINGKATKAN Hasil Uji Coba (pada 72 minggu¹, ²) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Wegovy® injection 7,2 mg | Wegovy® injection 2,4 mg | Placebo | ||
| Rata-rata penurunan berat badan¹ | Jika semua pasien tetap menjalani pengobatan (perkiraan Khasiat*) | ~21% (20,7%) | ~18% (17,5%) | ~2% (2,4%) |
| Analisis semua pasien terlepas dari apakah mereka tetap menjalani pengobatan² (Perkiraan rejimen pengobatan**) | ~19% (18.8%) | ~16% (15.5%) | ~4% (3.9%) | |
| Persentase pasien yang mencapai penurunan berat badan 25% atau lebih** | 31.2% | 15.3% | 0% | |
Berdasarkan rata-rata berat badan awal sebesar 248 pon untuk kelompok injeksi Wegovy 7,2 mg dan plasebo, dan 257 pon untuk kelompok Wegovy 2,4 mg.
Reaksi merugikan paling umum yang dilaporkan dengan Wegovy HD adalah mual, muntah, disestesia, sembelit, sakit perut, kelelahan, sakit kepala, pusing, rambut rontok, dan perut kembung. Dalam uji klinis, disestesia dilaporkan pada tingkat yang lebih tinggi dengan Wegovy HD dibandingkan dengan Wegovy 2,4 mg dan plasebo.2 Peristiwa yang terkait dengan gambaran klinis dari perubahan sensasi kulit seperti kulit sensitif, hiperestesia, disestesia, dan paresthesia dilaporkan oleh proporsi peserta yang lebih tinggi, dan pada tingkat yang lebih tinggi, pada kelompok Wegovy HD (22%), dibandingkan dengan pengobatan dengan Wegovy 2,4 mg (6%) dan plasebo (0,3%).2
“Wegovy HD mewakili alat baru yang penting dalam manajemen obesitas, memungkinkan dokter untuk menyesuaikan strategi pengobatan dengan lebih baik dan membantu meningkatkan hasil,” kata W. Timothy Garvey, MD, profesor kedokteran dan direktur Pusat Penelitian Diabetes di Universitas Alabama di Birmingham. “Penurunan berat badan yang ditunjukkan dengan Wegovy HD dapat mengubah ekspektasi para profesional kesehatan mengenai hasil yang mungkin diperoleh pasien mereka dengan Wegovy.”
Wegovy HD akan tersedia pada bulan April melalui semua saluran tempat pasien dapat mengakses Wegovy termasuk 70.000 lebih apotek di AS seperti CVS dan Costco, penyedia telehealth terpilih, NovoCare Pharmacy, GoodRx, dan lainnya. Informasi tambahan mengenai pilihan cakupan dan penghematan bagi pasien yang memenuhi syarat, termasuk program lain yang dirancang untuk membantu mengurangi biaya yang harus dikeluarkan, juga akan tersedia pada saat itu.
* Berdasarkan perkiraan kemanjuran: perkiraan kemanjuran dalam skenario ideal di mana semua pasien tetap menjalani pengobatan dan tidak menjalani terapi penurunan berat badan lainnya.** Berdasarkan perkiraan rejimen pengobatan: efek pengobatan terlepas dari apakah pasien tetap menjalani pengobatan atau menjalani terapi penurunan berat badan lainnya.
Tentang uji coba STEP UPSTEP UP adalah uji coba superioritas acak, tersamar ganda, tersamar ganda, terkontrol plasebo, dan terkontrol aktif fase 3b selama 72 minggu yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan injeksi semaglutide 7,2 mg dibandingkan dengan injeksi semaglutide 2,4 mg dan plasebo sebagai tambahan terhadap intervensi gaya hidup.1 1.407 orang dewasa dengan BMI ≥30 kg/m2 tanpa diabetes dimasukkan termasuk dalam persidangan. Tujuan utamanya adalah untuk menunjukkan keunggulan semaglutide 7,2 mg dibandingkan plasebo pada penurunan berat badan setelah 72 minggu sehubungan dengan persentase perubahan berat badan dan proporsi peserta yang mencapai penurunan berat badan 5% atau lebih.1 Titik akhir sekunder konfirmasi terpilih mencakup jumlah peserta yang mencapai penurunan berat badan ≥10%, 15%, 20% dan 25%, dengan semaglutide 7,2 mg vs plasebo (dan untuk lebih dari atau sama dengan 20% dan 25%, semaglutide 7,2 mg vs semaglutide 2,4 mg).1 Secara total, 1.407 peserta diacak dengan rasio 5:1:1 untuk menerima semaglutide subkutan 7,2 mg, 2,4 mg, atau plasebo sekali seminggu, bersamaan dengan intervensi gaya hidup, selama 72 minggu.1 Bagi mereka yang menggunakan Wegovy HD, 89% mencapai penurunan berat badan 5% atau lebih dibandingkan 38% yang menggunakan plasebo (dari awal berat badan 248 lb.).**
Tentang obesitasObesitas adalah penyakit serius, kronis, progresif, dan kompleks yang memerlukan penanganan jangka panjang.4-6 Salah satu kesalahpahaman utama adalah bahwa ini adalah penyakit yang disebabkan oleh kurangnya kemauan, padahal sebenarnya ada faktor biologis yang mendasarinya yang dapat menghambat orang dengan obesitas untuk menurunkan dan mempertahankan berat badannya.4,6 Obesitas dipengaruhi oleh berbagai faktor, termasuk genetika, faktor penentu kesehatan sosial, dan faktor-faktor lain. lingkungan.7,8
Apa itu Wegovy?
Suntik Wegovy (semaglutide) adalah obat resep yang digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik untuk:
Tablet Wegovy (semaglutide) adalah obat resep yang digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik untuk:
Wegovy mengandung semaglutide dan tidak boleh digunakan dengan produk lain yang mengandung semaglutide atau obat agonis reseptor GLP-1 lainnya.
Tidak diketahui apakah suntikan Wegovy aman dan efektif:
Tidak diketahui apakah tablet Wegovy aman dan efektif untuk digunakan pada orang di bawah 18 tahun.
Informasi Keselamatan Penting
Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang Wegovy?Wegovy dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:
Jangan gunakan Wegovy jika:
Sebelum menggunakan Wegovy, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki kondisi medis lain, termasuk jika Anda:
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Wegovy mungkin memengaruhi cara kerja beberapa obat dan beberapa obat mungkin memengaruhi cara kerja Wegovy. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat lain untuk mengobati diabetes, termasuk sulfonilurea atau insulin. Wegovy memperlambat pengosongan lambung dan dapat memengaruhi obat-obatan yang perlu melewati lambung dengan cepat.
Apa saja kemungkinan efek samping Wegovy?Wegovy dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:
Efek samping Wegovy yang paling umum mungkin termasuk: mual, diare, muntah, sembelit, sakit perut (perut), perubahan sensasi kulit, sakit kepala, kelelahan (kelelahan), sakit perut, pusing, rasa kembung, bersendawa, gula darah rendah pada penderita diabetes tipe 2, gas, flu perut, mulas, dan rambut rontok.
Silakan klik di sini untuk Informasi Peresepan termasuk Peringatan Kotak dan Panduan Pengobatan untuk Wegovy.
Tentang Novo NordiskNovo Nordisk adalah perusahaan perawatan kesehatan global terkemuka yang telah membuat obat-obatan inovatif untuk membantu penderita diabetes menjalani hidup lebih lama dan lebih sehat selama lebih dari 100 tahun. Warisan ini telah memberi kami pengalaman dan kemampuan yang juga memungkinkan kami mendorong perubahan untuk membantu orang mengalahkan penyakit kronis serius lainnya seperti obesitas, kelainan darah langka, dan kelainan endokrin. Kami tetap teguh pada keyakinan kami bahwa formula kesuksesan jangka panjang adalah dengan tetap fokus, berpikir jangka panjang, dan menjalankan bisnis dengan cara yang bertanggung jawab secara finansial, sosial, dan lingkungan. Dengan kehadirannya di AS selama 40 tahun, Novo Nordisk AS berkantor pusat di New Jersey dan mempekerjakan sekitar 10.000 orang di lebih dari 10 lokasi manufaktur, R&D, dan perusahaan di delapan negara bagian ditambah Washington, D.C. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi novonordisk-us.com, Facebook, Instagram, dan X.
Referensi:
Sumber: Novo Nordisk
Sumber: HealthDay
Artikel terkait
Riwayat Persetujuan FDA Wegovy (semaglutide)
Sumber berita lainnya
Berlangganan buletin kami
Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di kotak masuk Anda.
Diposting : 2026-03-20 08:49
Baca selengkapnya
- Lindsey Vonn Mengatakan Kecelakaan Olimpiade Hampir Membuatnya Kehilangan Kaki
- Pemadaman Listrik Dapat Meningkatkan Risiko Rawat Inap di kalangan Lansia AS
- Bisakah Makhluk di Mulut Anda Menyebabkan atau Menyembuhkan Penyakit?
- Model Baru Berkinerja Baik untuk Mendeteksi Penyakit Hati Terkait Alkohol
- Stimulasi Magnetik Transkranial yang Dipercepat Efektif untuk Gangguan Depresi Besar
- Kursus Singkat Mungkin Mempercepat Perawatan Stimulasi Otak Untuk Depresi, Saran Penelitian
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions