FDA がノボ ノルディスクの新しい Wegovy HD インジェクションを承認、Wegovy インジェクションとしてはこれまでで最高の減量を実現
ニュージャージー州プレインズボロ、2026 年 3 月 19 日 /PRNewswire/ -- ノボ ノルディスクは本日、米国食品医薬品局 (FDA) が新たに高用量の Wegovy、Wegovy HD (セマグルチド) 注射剤 7.2 mg を承認したと発表しました。この製品は、STEP UP 試験で肥満成人の大幅な体重減少を示しました。1,2 Wegovy HD は、カロリーを減らした食事や身体活動の増加と併用できます。肥満の成人が体重を減らし、その状態を維持するのに役立ちます。 ただし、少なくとも 4 週間 2.4 mg の用量に耐え、追加の体重減少が臨床的に必要であることが条件となります。この新しい更新は、既存の Wegovy ラベルを補足するものであり、他の GLP-1 医薬品では提供されていない減量のための Wegovy の明確な適応症も含まれています。2
「他に優れた減量薬が研究されていないため、強力な減量を求めている成人肥満患者に Wegovy HD 注射剤を提供できることに興奮しています。ウィゴビー HD」とノボ ノルディスクの米国事業担当エグゼクティブ バイスプレジデント、ジェイミー ミラー氏は述べています。 「大幅な体重減少に加えて、Wegovy は、既知の心臓病を患っている人の脳卒中、心臓発作、心血管死などのイベントのリスクを軽減することが証明されている、肥満成人向けの唯一の GLP-1 です。今日のマイルストーンは、他の減量用 GLP-1 が主張できない複数の適応症を含む、Wegovy の強力な臨床プロファイルを拡大するものです。」
この承認以前は、減量目的で承認された Wegovy 注射剤の最高用量は 2.4 mg でした。これは、カロリーを減らした食事や身体活動の増加と併せて、既知の心臓病を患い、肥満または過体重の成人における死亡、心臓発作、脳卒中などの主要な心血管イベントのリスクを軽減することが示されています。2
Wegovy HD の FDA 承認は、以下を含む STEP UP 試験プログラムの結果に基づいています。 STEP UPは、糖尿病のない肥満（BMI 30 kg/m2以上）成人1,407名を対象に、ライフスタイル介入の補助として週1回のWegovy 7.2 mgの有効性と安全性をプラセボおよびWegovy 2.4 mgと比較して評価した72週間の研究です1,3
| Wegovy® 注射剤 7.2 mg | Wegovy® 注射剤 2.4 mg | プラセボ | ||
| 平均体重減少¹ | すべての患者が治療を継続した場合 (有効性推定値*) | ~21% (20.7%) | ~18% (17.5%) | ~2% (2.4%) |
| 治療を受けているかどうかに関係なく、すべての患者の分析治療継続² (治療計画推定値**) | ~19% (18.8%) | ~16% (15.5%) | ~4% (3.9%) | |
| 25% 以上の体重減少を達成した患者の割合** | 31.2% | 15.3% | 0% |
Wegovy 注射 7.2 mg 群とプラセボ群の平均ベースライン体重 248 ポンド、Wegovy 2.4 mg 群の平均ベースライン体重 257 ポンドに基づきます。
Wegovy HD で報告された最も一般的な副作用は、吐き気、嘔吐、感覚異常、便秘、腹痛、疲労、頭痛、めまい、脱毛、鼓腸でした。臨床試験では、Wegovy 2.4 mg およびプラセボと比較して、Wegovy HD で知覚異常がより高い割合で報告されました2。敏感肌、知覚過敏、感覚異常、感覚異常などの皮膚感覚の変化の臨床像に関連する事象は、Wegovy 2.4 mg (6%) およびプラセボによる治療と比較して、Wegovy HD 群 (22%) でより高い割合の参加者によって、より高い割合で報告されました。 (0.3%).2
「Wegovy HD は、肥満管理における重要な新しいツールであり、臨床医が治療戦略をより適切に調整し、転帰を改善するのに役立ちます」と、アラバマ大学バーミンガム校の医学部教授で糖尿病研究センター所長の W. ティモシー ガーベイ医学博士は述べています。 「Wegovy HD で実証された体重減少は、Wegovy によって患者にどのような結果が得られるかについて医療従事者の期待を変える可能性があります。」
Wegovy HD は、CVS やコストコなどの米国内の 70,000 以上の薬局、一部の遠隔医療プロバイダー、NovoCare Pharmacy、GoodRx など、患者が Wegovy にアクセスできるすべてのチャネルを通じて 4 月に利用可能になります。自己負担額を削減するために設計された他のプログラムを含む、対象となる患者の補償範囲と節約オプションに関する追加情報も、その時点で入手可能になります。
* 有効性推定値に基づく: すべての患者が治療を継続し、他の減量療法を受けなかったという理想化されたシナリオにおける有効性の推定値。** 治療レジメン推定値に基づく: 患者が治療を継続するか他の減量療法を受けるかに関係なく、治療効果。
STEP UP 試験についてSTEP UP は、生活習慣介入の補助として、セマグルチド注射 7.2 mg とセマグルチド注射 2.4 mg およびプラセボの有効性と安全性を比較して、72 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照および実薬対照の第 3b 相優位性試験です。1 糖尿病のない BMI ≧ 30 kg/m2 の成人 1,407 名が含まれました。裁判中。主な目的は、体重変化率および5%以上の減量を達成した参加者の割合に関して、72週間後の体重減少におけるセマグルチド7.2mgのプラセボに対する優位性を実証することでした。1選択された確認用副次評価項目には、セマグルチド7.2mg対プラセボ（および20%以上の場合は20%以上の体重減少を達成）を達成した参加者の数が含まれていました。 25%、セマグルチド 7.2 mg 対 セマグルチド 2.4 mg)。1 合計 1,407 人の参加者が 5:1:1 の比率で無作為に割り付けられ、生活習慣介入と並行して週 1 回のセマグルチド 7.2 mg、2.4 mg、またはプラセボの皮下投与を 72 週間受けました。1 Wegovy HD を服用している患者では、89% が 5% 以上の体重減少を達成しました。 38% がプラセボを服用しています (ベースライン体重 248 ポンドから)。**
肥満について肥満は深刻で慢性的で進行性の複雑な病気であり、長期的な管理が必要です。4-6 重要な誤解の 1 つは、これは単なる意志力の欠如による病気であるということですが、実際には、肥満の人が体重を減らして体重を維持するのを妨げる可能性のある基礎的な生物学が存在します。4,6 肥満は次のとおりです。遺伝学、健康の社会的決定要因、環境など、さまざまな要因の影響を受けます。7、8
Wegovy とは何ですか?
Wegovy (セマグルチド) 注射は、以下の目的でカロリーを減らした食事と身体活動の増加とともに使用される処方薬です。
Wegovy (セマグルチド) 錠剤は、カロリーを減らした食事と身体活動の増加とともに使用される処方薬です。
Wegovy にはセマグルチドが含まれているため、他のセマグルチド含有製品や他の GLP-1 受容体作動薬と併用しないでください。
Wegovy 注射が安全で効果的であるかどうかは不明です。
Wegovy タブレットが 18 歳未満の人の使用に安全で効果的かどうかは不明です。年齢。
重要な安全性情報
Wegovy について知っておくべき最も重要な情報は何ですか?Wegovy は次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
次の場合は Wegovy を使用しないでください。
Wegovy を使用する前に、次のような他の病状があるかどうかを医療提供者に伝えてください。
処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。 Wegovy は一部の医薬品の作用に影響を与える可能性があり、また一部の医薬品は Wegovy の作用に影響を与える可能性があります。スルホニルウレア剤やインスリンなど、糖尿病の治療に他の薬を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。 Wegovy は胃が空になるのを遅くし、素早く胃を通過する必要がある薬に影響を与える可能性があります。
Wegovy の副作用にはどのようなものがありますか?Wegovy は次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
Wegovy の最も一般的な副作用には、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、胃 (腹部) の痛み、皮膚感覚の変化、頭痛、倦怠感 (倦怠感)、胃のむかつき、めまい、膨満感、げっぷ、2 型糖尿病患者の低血糖、ガス、胃腸炎、胸焼け、脱毛などが含まれます。
こちらをクリックしてください。 Wegovy の箱入り警告および投薬ガイドを含む処方情報。
ノボ ノルディスクについてノボ ノルディスクは、100 年以上にわたり、糖尿病患者がより長く健康的な生活を送れるよう革新的な医薬品を製造してきた世界的なヘルスケア企業です。この伝統は私たちに経験と能力を与え、肥満、稀血、内分泌疾患などの他の深刻な慢性疾患を人々が克服できるよう変化を推進することも可能にします。私たちは、持続的な成功の秘訣は、集中力を維持し、長期的に考え、経済的、社会的、環境的に責任のある方法でビジネスを行うことであるという信念を堅持し続けています。米国で 40 年にわたって事業を展開しているノボ ノルディスク US は、ニュージャージーに本社を置き、8 つの州とワシントン D.C. の 10 以上の製造、研究開発、企業拠点で約 10,000 人の従業員を雇用しています。詳細については、novonordisk-us.com、Facebook、Instagram、X をご覧ください。
参考文献:
出典: ノボ ノルディスク
出典: HealthDay
関連記事
Wegovy (セマグルチド) FDA 承認履歴
その他のニュースリソース
ニュースレターを購読してください
興味のあるトピックが何であれ、ニュースレターを購読して、Drugs.com の最新情報を受信箱で入手してください。
投稿しました : 2026-03-20 08:49
続きを読む
- ドローン配信型除細動器は命を救えるのか？
- 米国の成人および小児における肥満および重度肥満の有病率に関するCDC報告書
- Amazonで販売されていた幼児用バスシート、転倒の危険があるためリコール
- EAU: 衝撃波結石破砕術を説明する仮想現実で患者の満足度が向上
- ジルチアゼムはA-Fibにおける出血合併症のリスク増加と関連している
- 10代の不安症：知っておくべきこと
免責事項
Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。
特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。
人気のあるキーワード
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions