FDA Nyetujoni Injeksi New Wegovy HD Novo Nordisk, Ngilangake Bobot Paling Dhuwur nganti Saiki kanggo Injeksi Wegovy

PLAINSBORO, N.J., 19 Maret 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk dina iki ngumumake persetujuan US Food and Drug Administration (FDA) kanggo dosis anyar sing luwih dhuwur saka Wegovy, Wegovy HD (semaglutide) injeksi 7.2 mg, sing nuduhake penurunan bobot awak sing signifikan ing wong diwasa kanthi obesitas HD sing bisa digunakake ing diet STEP UP karo diet HD. lan tambah aktivitas fisik kanggo bantuan wong diwasa karo kelemon ilang bobot lan supaya iku mati, kasedhiya padha wis ngidinke dosis 2.4 mg kanggo paling 4 minggu lan abang bobot tambahan wis Clinical dituduhake. Nganyari anyar iki nambahi label Wegovy sing wis ana, sing uga nduweni indikasi sing beda kanggo Wegovy sing ora ditawakake obat GLP-1 liyane kanggo mundhut bobot.2

Rata-rata mundhut bobote ~21% ing 72 minggu ing wong diwasa kanthi obesitas yen kabeh pasien tetep ing perawatan* karo Wegovy HD (~19% tanpa preduli saka apa pasien tetep ing STEP UP**) ing uji coba STEP

. nyoba, kira-kira siji saka telung peserta uji coba sing njupuk Wegovy HD entuk bobot mundhut 25% utawa luwih dhuwur1

Persetujuan iki kanggo Wegovy luwih nggedhekake label sing wis kuat kalebu macem-macem formulasi, kalebu pil Wegovy, lan indikasi ora kasedhiya karo obat-obatan penurunan bobot GLP-1 liyane

“Kita bungah nggawa injeksi bobot badan Wegovy HD liyane kanggo wong diwasa. sinau kanggo nuduhake kaunggulan kanggo Wegovy HD, "ujare Jamey Millar, wakil presiden eksekutif, Operasi AS saka Novo Nordisk. "Saliyane mundhut bobot awak sing signifikan, Wegovy minangka siji-sijine GLP-1 kanggo wong diwasa kanthi obesitas sing kabukten bisa nyuda risiko kedadeyan kayata stroke, serangan jantung, utawa pati kardiovaskular ing wong sing uga nandhang penyakit jantung. Tonggak sejarah saiki ngembangake profil klinis sing kuat saka Wegovy sing kalebu macem-macem indikasi sing ora bisa diklaim GLP-1 liyane kanggo nyuda bobot."

Sadurunge disetujoni, dosis sing paling disetujoni saka Wegovy suntik kanggo mundhut bobot yaiku 2,4 mg, sing uga dituduhake, bebarengan karo diet kalori sing suda lan aktivitas fisik sing tambah, kanggo nyuda resiko kedadeyan kardiovaskular utama kayata pati, serangan jantung, utawa stroke ing wong diwasa sing duwe penyakit jantung sing dikenal lan kanthi obesitas utawa kabotan.2

Asil uji coba UP saka FDA kalebu ing persetujuan HDEP. STEP UP, studi 72 minggu sing ngevaluasi khasiat lan safety saka Wegovy 7.2 mg sapisan minggu dibandhingake karo plasebo lan Wegovy 2.4 mg, minangka tambahan kanggo intervensi gaya urip ing 1,407 wong diwasa kanthi obesitas (BMI 30 kg/m2 utawa luwih), tanpa diabetes. align="center">

Asil Uji Coba STEP UP (ing 72 minggu¹, ²)

Wegovy® injeksi 7.2 mg Wegovy® injeksi 2.4 mg rowspan="2">Ngurangi bobot rata-rata¹ Yen kabeh pasien tetep ing perawatan (Estimasi khasiat*) ~21% (20.7%) ~18% (17.5%) ~2% (2.4%) saka kabeh pasien tetep ing perawatan² (Estimasi regimen perawatan**) ~19% (18.8%) ~16% (15.5%) ~4% (3.9%) Persen luwih saka pasien sing mundhut bobot 2% utawa luwih. 31.2% 15.3% 0%

Adhedhasar rata-rata bobot awak dhasar 248 lb. kanggo injeksi Wegovy 7.2 mg lan grup plasebo, lan 257 lb. kanggo grup Wegovy.Reaksi salabetipun sing paling umum dilapurake karo Wegovy HD yaiku mual, muntah, dysesthesia, konstipasi, nyeri weteng, lemes, sirah, pusing, rambut rontog lan kembung. Ing uji klinis, dysesthesia dilapurake kanthi tingkat sing luwih dhuwur karo Wegovy HD dibandhingake karo Wegovy 2.4 mg lan plasebo.2 Acara sing ana hubungane karo gambar klinis sensasi kulit sing diowahi kayata kulit sensitif, hyperesthesia, disesthesia lan paresthesia dilapurake dening proporsi peserta sing luwih dhuwur, lan ing tingkat sing luwih dhuwur, ing lengen Wegovy HD (22%), dibandhingake karo perawatan karo Wegovy 3.2%.

"Wegovy HD minangka alat anyar sing penting ing manajemen obesitas, saéngga para dokter bisa ngatur strategi perawatan sing luwih apik lan mbantu ningkatake asil," ujare W. Timothy Garvey, MD, profesor kedokteran lan direktur Pusat Riset Diabetes ing Universitas Alabama ing Birmingham. "Mundhut bobot sing dituduhake karo Wegovy HD bisa ngowahi pangarepan profesional kesehatan babagan asil sing bisa ditindakake kanggo pasien sing nandhang Wegovy."

Wegovy HD bakal kasedhiya ing April liwat kabeh saluran ing ngendi pasien bisa ngakses Wegovy kalebu 70,000 plus apotek ing AS kaya CVS lan Costco, pilih panyedhiya telehealth, NovoCare Pharmacy, GoodRx, lan liya-liyane. Informasi tambahan babagan opsi jangkoan lan tabungan kanggo pasien sing layak, kalebu program liyane sing dirancang kanggo mbantu nyuda biaya sing metu saka kantong, uga bakal kasedhiya ing wektu kasebut.

* Adhedhasar estimasi khasiat: estimasi khasiat ing skenario ideal sing kabeh pasien tetep ing perawatan lan ora njupuk terapi bobot awak liyane.** Adhedhasar estimasi saka perawatan utawa regi perawatan liyane. terapi mundhut.

Babagan uji coba STEP UPSTEP UP minangka fase 3b 72 minggu kanthi acak, buta kaping pindho, dikontrol plasebo lan dikontrol aktif kanthi uji coba superioritas sing dirancang kanggo ngevaluasi khasiat lan safety injeksi semaglutide 7.2 mg dibandhingake karo injeksi semaglutide 2.4 mg lan plasebo minangka tambahan kanggo gaya urip diwasa 1,407 karo intervensi 1,401. kg / m2 tanpa diabetes kalebu ing uji coba. Tujuan utama yaiku kanggo nduduhake keunggulan semaglutide 7.2 mg marang plasebo nalika mundhut bobot sawise 72 minggu babagan persentase owah-owahan bobot awak lan proporsi peserta sing entuk bobote 5% utawa luwih gedhe. luwih saka utawa padha karo 20% lan 25%, semaglutide 7.2 mg vs semaglutide 2.4 mg).1 Secara total, peserta 1,407 diacak ing rasio 5: 1: 1 kanggo nampa semaglutide subkutan 7.2 mg saben minggu, 2.4 mg, utawa plasebo, bebarengan karo intervensi gaya urip 7, kanggo 8 minggu, kanggo 7 minggu, HD1, bebarengan karo intervensi gaya urip. Mundhut bobot awak 5% utawa luwih tinimbang 38% njupuk plasebo (saka bobot awak dhasar 248 lb.).**

Babagan obesitasObesitas minangka penyakit sing serius, kronis, progresif, lan kompleks sing mbutuhake manajemen jangka panjang.4-6 Salah sawijining kesalahpahaman utama yaiku penyakit iki mung kekurangan kemauan, nalika nyatane ora ana kemauan, nanging ing kasunyatane, obesitas minangka penyakit sing ora bisa ditindakake. bobote lan tetep mati.4,6 Obesitas dipengaruhi dening macem-macem faktor, kalebu genetik, penentu sosial kesehatan, lan lingkungan.7,8

Apa iku Wegovy?

Injeksi Wegovy (semaglutide) minangka obat resep sing digunakake kanthi diet sing kurang kalori lan nambah aktivitas fisik kanggo:

ngirangi risiko kedadeyan kardiovaskular utama kayata pati, serangan jantung, utawa stroke ing wong diwasa sing duwe penyakit jantung sing dikenal lan karo

2 taun

gemukan utawa kabotan. luwih tuwa karo obesitas, utawa sawetara wong diwasa kanthi bobot keluwihan (kelebihan bobot) sing uga duwe masalah medis sing gegandhengan karo bobot kanggo ngilangi bobot lan njaga bobote.

Tablet Wegovy (semaglutide) minangka obat resep sing digunakake kanthi diet sing kurang kalori lan nambah aktivitas fisik kanggo:

ngurangi risiko kedadeyan kardiovaskular utama kayata pati, serangan jantung, utawa stroke ing wong diwasa sing duwe penyakit jantung sing dikenal lan kanthi obesitas utawa kabotan.

Mbantu bobot utawa bobote wong diwasa (uga duwe bobot keluwihan) utawa bobot keluwihan. masalah kanggo ngilangi bobot lan nyegah bobote.

Wegovy ngandhut semaglutide lan ora bisa digunakake karo produk sing ngandhut semaglutide utawa obat agonis reseptor GLP-1 liyane.

Ora dingerteni yen injeksi Wegovy aman lan efektif:

kanggo nyuda resiko kedadeyan kardiovaskular utama (pati, serangan jantung, utawa stroke) ing wong sing umure kurang saka 18 taun

kanggo mbantu bocah-bocah ing umur 12 taun ngilangi bobot lan nyuda bobote

Ora dingerteni yen tablet Wegovy ora bisa digunakake kanggo wong sing umure kurang saka 1 taun.

Informasi Keamanan Penting

Apa informasi paling penting sing kudu dakweruhi babagan Wegovy?Wegovy bisa nyebabake efek samping sing serius, kalebu:

Kamungkinan tumor tiroid, kalebu kanker. Kandhani panyedhiya kesehatan yen sampeyan ngalami gumpalan, gulu, utawa bengkak. ambegan. Iki bisa dadi gejala kanker tiroid. Ing pasinaon karo rodents, Wegovy lan obat-obatan liyane sing kerjane kaya Wegovy nyebabake tumor tiroid, kalebu kanker tiroid. Ora dingerteni manawa Wegovy bakal nyebabake tumor tiroid utawa jinis kanker tiroid sing diarani karsinoma tiroid medullary (MTC) ing wong

Aja nggunakake Wegovy yen sampeyan utawa kulawarga sampeyan wis nate nandhang jinis kanker tiroid sing diarani karsinoma tiroid medullary (MTC) utawa yen sampeyan duwe kondisi sistem endokrin sing diarani Multiple Endocrine Neoplasia ul> type 2 (Sindrom Multiple Endocrine Neoplasiali)

Aja nggunakake Wegovy yen:

Sampeyan utawa kulawarga sampeyan nate nandhang kanker tiroid sing diarani karsinoma tiroid medullary (MTC) utawa yen sampeyan duwe kondisi sistem endokrin sing diarani sindrom Multiple Endocrine Neoplasia tipe 2 (MEN 2)

sampeyan duwe reaksi alergi semaglutide sing serius ing injeksi utawa Wego. tablet. Deleng gejala reaksi alergi sing serius ing “Apa efek samping sing bisa ditindakake saka Wegovy?”

Sadurunge nggunakake Wegovy, kandhani panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe kondisi medis liyane, kalebu yen sampeyan:

duwe utawa duwe masalah karo pankreas utawa ginjel

2 jinis diabetes lan riwayat diabetes. retinopati

dijadwalake operasi utawa prosedur liyane sing nggunakake anestesi utawa ngantuk jero (sedasi jero)

kanggo mbobot utawa rencana bakal ngandhut. Wegovy bisa ngrusak bayi sing durung lair. Sampeyan kudu mandheg nggunakake Wegovy 2 sasi sadurunge rencana ngandhut

nyusoni utawa rencana nyusoni. Nyusoni ora dianjurake sajrone perawatan karo tablet Wegovy. Ora dingerteni yen Wegovy nalika ditampa liwat injeksi mlebu menyang susu ibu

Marang panyedhiya kesehatan babagan kabeh obat sing sampeyan gunakake, kalebu resep lan obat-obatan sing ora bisa dituku, vitamin, lan suplemen herbal. Wegovy bisa mengaruhi cara sawetara obat lan sawetara obat bisa mengaruhi cara Wegovy dianggo. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan njupuk obat liya kanggo nambani diabetes, kalebu sulfonylurea utawa insulin. Wegovy alon-alon ngosongake weteng lan bisa nyebabake obat-obatan sing kudu liwat weteng kanthi cepet.

Apa efek samping saka Wegovy?Wegovy bisa nyebabake efek samping sing serius, kalebu:

radang pankreas (pankreatitis). Mungkasi nggunakake panyedhiya layanan kesehatan kanthi langsung yen sampeyan nandhang lara weteng (lan langsung nelpon panyedhiya kesehatan) ora lunga, kanthi utawa tanpa mual utawa muntah. Kadhangkala sampeyan bisa ngrasakake lara saka weteng nganti punggung

masalah kandung empedu. Wegovy bisa nyebabake masalah kandung empedu, kalebu watu empedu. Sawetara watu gall mbutuhake operasi. Hubungi panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe gejala, kayata nyeri ing weteng ndhuwur (weteng), mriyang, kulit utawa mata kuning (jaundice), utawa bangkekan warna lempung

risiko tambah gula getih rendah (hypoglycemia), utamane sing uga njupuk obat kanggo diabetes kayata insulin utawa sulfonylureas. Iki bisa dadi efek samping sing serius. Dhiskusi karo panyedhiya kesehatan babagan carane ngenali lan ngobati gula darah rendah lan priksa gula getih sadurunge miwiti lan nalika sampeyan njupuk Wegovy. Tandha lan gejala gula darah rendah bisa uga kalebu pusing utawa sirah entheng, sesanti burem, kuatir, irritability utawa owah-owahan swasana ati, kringet, wicara sing ora jelas, keluwen, kebingungan utawa ngantuk, goyang, kekirangan, sirah, deg-degan cepet, utawa krasa gelisah

dehidrasi sing ndadékaké muntah, muntah, muntah, lan muntah bisa nyebabake diare. (dehidrasi), sing bisa nyebabake masalah ginjel. Penting kanggo sampeyan ngombe cairan kanggo nyuda kemungkinan dehidrasi. Marang panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan duwe mual, muntah, utawa diare sing ora ilang

masalah weteng sing abot. Masalah weteng, kadhangkala abot, wis dilaporake ing wong sing nggunakake Wegovy. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe masalah weteng sing abot utawa ora bakal ilang

reaksi alergi sing serius. Mungkasi nggunakake Wegovy lan njaluk bantuan medis langsung, yen sampeyan duwe gejala reaksi alergi sing serius, kalebu bengkak ing pasuryan, lambe, ilat, utawa tenggorokan; masalah ambegan utawa ngulu; ruam abot utawa gatel; pingsan utawa kroso ngelu; utawa detak jantung sing cepet banget

owah-owahan ing sesanti ing wong sing nandhang diabetes tipe 2. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan ngalami owah-owahan ing sesanti sajrone perawatan karo Wegovy

denyut jantung mundhak. Wegovy bisa nambah detak jantung nalika lagi ngaso. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan ngrasakake jantung berdebar-debar utawa deg-degan ing dhadha lan suwene sawetara menit

pangan utawa cairan sing mlebu ing paru-paru sajrone operasi utawa prosedur liyane sing nggunakake anestesi utawa ngantuk jero (sedasi jero). Wegovy bisa nambah kemungkinan panganan mlebu ing paru-paru nalika operasi utawa prosedur liyane. Marang kabeh panyedhiya kesehatan yen sampeyan njupuk Wegovy sadurunge dijadwalake kanggo operasi utawa prosedur liyane

Efek samping sing paling umum saka Wegovy bisa kalebu: mual, diare, mutahke, constipation, weteng (weteng) nyeri, owah-owahan ing sensasi kulit, sirah, kesel (kelelahan), weteng mual, pusing, krasa kembung, belching, gula getih rendah ing wong diabetes tipe 2, gas,

flu weteng, heartburn, lan rambut rontog. ing kenekanggo Informasi Resep kalebu Peringatan Kotak lan Pandhuan Obat kanggo Wegovy.

Babagan Novo NordiskNovo Nordisk minangka perusahaan perawatan kesehatan global terkemuka sing nggawe obat-obatan inovatif kanggo mbantu wong sing nandhang diabetes bisa urip luwih suwe lan luwih sehat luwih saka 100 taun. Warisan iki wis menehi kita pengalaman lan kemampuan sing uga ngidini kita mimpin owah-owahan kanggo mbantu wong ngalahake penyakit kronis liyane kayata obesitas, getih langka, lan kelainan endokrin. Kita tetep mantep ing kapercayan yen rumus kanggo sukses sing langgeng yaiku tetep fokus, mikir jangka panjang, lan nindakake bisnis kanthi tanggung jawab finansial, sosial, lan lingkungan. Kanthi anane AS sajrone 40 taun, Novo Nordisk US kantor pusat ing New Jersey lan makaryakke kira-kira 10.000 karyawan ing luwih saka 10 manufaktur, R&D lan lokasi perusahaan ing wolung negara plus Washington, D.C. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak novonordisk-us.com, Facebook, Instagram, lan X.

Referensi: Hjelmesæth J, et al. Semaglutide saben minggu 7.2 mg ing wong diwasa kanthi obesitas (STEP UP): uji coba fase 3b kanthi acak, dikontrol. Lancet Diabetes Endokrinol. 2025;13(11):949-963.

Informasi Resep Wegovy (semaglutide). Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.

Lingvay I, Bergenheim S, Buse J, et al. Semaglutide saben minggu 7.2 mg ing wong diwasa kanthi obesitas lan diabetes tipe 2 (STEP UP T2D): uji coba fase 3b kanthi acak, dikontrol. Lancet Diabetes Endokrinol. 2025;13(11):935-948.

Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Persepsi alangan kanggo perawatan obesitas sing efektif: asil saka studi aksi nasional. Obesitas. 2018;26(1):61–69.

Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; Federasi Obesitas Donya. Obesitas: proses penyakit progresif kronis sing kambuh. Pernyataan posisi Federasi Obesitas Dunia. Obes Rev. 2017;18(7):715–723.

Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. Asosiasi endokrinologi klinis Amerika lan American College of Endocrinology pedoman praktik klinis lengkap kanggo perawatan medis pasien obesitas. Praktek Endokrin. 2016;22 (Suppl 3):1–203.

Pusat Kontrol lan Nyegah Penyakit. Fakta obesitas diwasa. Diakses pungkasan: Maret 2026. Kasedhiya ing: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html

Pusat Kontrol lan Nyegah Penyakit. Faktor Resiko kanggo Obesitas. Diakses pungkasan: Maret 2026. Kasedhiya ing: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html.

Sumber: Novo Nordisk

Sumber: HealthDay

Artikel sing gegandhengan

FDA Nyetujoni Novo Nordisk's Wegovy Pill, GLP-1 Oral Pisanan lan Mung kanggo Ngurangi Bobot ing Wong Dewasa - 22 Desember 2025 kanggo Penyetujuan MASH ing Agustus 2025

Wet. 15, 2025

Wegovy Disetujui ing AS kanggo Ngurangi Resiko Kardiovaskular ing Wong sing Keluwihan utawa Obesitas lan Penyakit Kardiovaskular - 8 Maret 2024

FDA Nyetujoni injeksi Wegovy Sepisan Mingguan kanggo Perawatan Obesitas ing Remaja Umur 12 Desember 23 lan Luwih lawas

FDA. Wegovy (semaglutide) kanggo Ngobati Wong Dewasa Kanthi Obesitas - 4 Juni 2021

Wegovy (semaglutide) Riwayat Persetujuan FDA

Sumber daya warta liyane

Tandha Narkoba Medwatch FDA

New MedNews Saben

Warta kanggo Profesional Kesehatan

Persetujuan Narkoba Anyar

Asil Obat Anyar

Asil Trik Obat Anyar

Persetujuan Obat Umum

Podcast Drugs.com

Langganan buletin kita

Apa wae topik sing sampeyan minati.

Dikirim : 2026-03-20 08:49

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.