FDA Meluluskan Suntikan Wegovy HD Baharu Novo Nordisk, Menyampaikan Penurunan Berat Badan Tertinggi Sehingga Kini untuk Suntikan Wegovy
PLAINSBORO, N.J., 19 Mac 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk hari ini mengumumkan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS untuk dos baharu yang lebih tinggi bagi Wegovy, Wegovy HD (semaglutide) suntikan 7.2 mg, yang menunjukkan penurunan berat badan yang ketara pada orang dewasa dengan obesiti HD yang boleh digunakan bersama STEP2 dengan obesiti diet kalori dalam STEP UP HD. dan peningkatan aktiviti fizikal untuk membantu orang dewasa yang mengalami obesiti mengurangkan berat badan dan mengekalkannya, dengan syarat mereka telah bertolak ansur dengan dos 2.4 mg selama sekurang-kurangnya 4 minggu dan pengurangan berat tambahan ditunjukkan secara klinikal. Kemas kini baharu ini menambah label Wegovy sedia ada, yang juga mempunyai petunjuk tersendiri untuk Wegovy yang tidak ditawarkan oleh mana-mana ubat GLP-1 lain untuk penurunan berat badan.2
“Kami teruja untuk membawakan ubat penurunan berat badan Wegovy HD kepada orang dewasa yang tidak mempunyai suntikan berat badan obes yang hebat. belajar untuk menunjukkan keunggulan kepada Wegovy HD,” kata Jamey Millar, naib presiden eksekutif, Operasi AS Novo Nordisk. "Selain penurunan berat badan yang ketara, Wegovy ialah satu-satunya GLP-1 untuk orang dewasa yang menghidap obesiti yang terbukti mengurangkan risiko kejadian seperti strok, serangan jantung atau kematian kardiovaskular pada mereka yang juga mempunyai penyakit jantung. Pencapaian hari ini meluaskan profil klinikal yang kukuh Wegovy yang merangkumi pelbagai petunjuk yang tidak boleh dituntut oleh GLP-1 lain untuk penurunan berat badan."
Sebelum kelulusan ini, dos suntikan Wegovy tertinggi yang diluluskan untuk penurunan berat badan ialah 2.4 mg, yang juga ditunjukkan, bersama-sama dengan pengurangan diet kalori dan peningkatan aktiviti fizikal, untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular utama seperti kematian, serangan jantung atau strok pada orang dewasa yang mempunyai penyakit jantung yang diketahui dan sama ada dengan obesiti atau berat badan berlebihan.2
Kelulusan UP FDA berdasarkan program HDEP berdasarkan keputusan UPS yang diluluskan oleh FDA. STEP UP, kajian selama 72 minggu yang menilai keberkesanan dan keselamatan Wegovy 7.2 mg sekali seminggu berbanding plasebo dan Wegovy 2.4 mg, sebagai tambahan kepada campur tangan gaya hidup dalam 1,407 orang dewasa dengan obesiti (BMI 30 kg/m2 atau lebih tinggi), tanpa diabetes.1,3
600" cellpacing="cell="table width" align="center">STEP UP Keputusan Percubaan (pada 72 minggu¹, ²)
Berdasarkan purata berat badan asas 248 lb. untuk suntikan Wegovy 7.2 mg dan kumpulan plasebo, dan 257 lb. untuk kumpulan Wegovy 2.
Reaksi buruk yang paling biasa dilaporkan dengan Wegovy HD ialah loya, muntah, disesthesia, sembelit, sakit perut, keletihan, sakit kepala, pening, keguguran rambut dan kembung perut. Dalam ujian klinikal, disesthesia dilaporkan pada kadar yang lebih tinggi dengan Wegovy HD berbanding dengan Wegovy 2.4 mg dan plasebo.2 Peristiwa yang berkaitan dengan gambaran klinikal sensasi kulit yang diubah seperti kulit sensitif, hiperestesia, disesthesia dan paresthesia telah dilaporkan oleh perkadaran peserta yang lebih tinggi, dan pada kadar yang lebih tinggi, dalam badan Wegovy HD (22%), berbanding rawatan dengan Wegovy 3.0%) dan4bo% (2.6%) (2.6%).
“Wegovy HD mewakili alat baharu yang penting dalam pengurusan obesiti, membolehkan doktor menyesuaikan strategi rawatan dengan lebih baik dan membantu meningkatkan hasil,” kata W. Timothy Garvey, MD, profesor perubatan dan pengarah Pusat Penyelidikan Diabetes di Universiti Alabama di Birmingham. "Penurunan berat badan yang ditunjukkan dengan Wegovy HD boleh membentuk semula jangkaan profesional penjagaan kesihatan tentang hasil yang mungkin untuk pesakit mereka dengan Wegovy."
Wegovy HD akan tersedia pada bulan April melalui semua saluran di mana pesakit boleh mengakses Wegovy termasuk 70,000 tambah farmasi di AS seperti CVS dan Costco, penyedia telekesihatan terpilih, NovoCare Pharmacy, GoodRx dan lain-lain. Maklumat tambahan tentang liputan dan pilihan penjimatan untuk pesakit yang layak, termasuk program lain yang direka untuk membantu mengurangkan kos yang perlu ditanggung, juga akan tersedia pada masa itu.
* Berdasarkan anggaran keberkesanan: anggaran keberkesanan dalam senario ideal di mana semua pesakit kekal dalam rawatan dan tidak mengambil terapi penurunan berat badan lain.** tanpa mengambil kira rawatan lain: pesakit yang telah mengambil rawatan atau rawatan lain tidak mengambil kira. terapi kehilangan.
Mengenai percubaan STEP UPSTEP UP ialah fasa 3b 72 minggu rawak, dua buta, terkawal plasebo dan percubaan keunggulan terkawal aktif yang direka untuk menilai keberkesanan dan keselamatan suntikan semaglutide 7.2 mg berbanding suntikan semaglutide 2.4 mg dan plasebo sebagai tambahan kepada gaya hidup dewasa 1,307 dengan campur tangan BMI. kg/m2 tanpa diabetes dimasukkan dalam percubaan. Objektif utama adalah untuk menunjukkan keunggulan semaglutide 7.2 mg terhadap plasebo pada penurunan berat badan selepas 72 minggu berkenaan dengan peratusan perubahan dalam berat badan dan bahagian peserta yang mencapai penurunan berat badan sebanyak 5% atau lebih.1 Pilih titik akhir sekunder pengesahan termasuk bilangan peserta yang mencapai ≥10%, 15%, 20% dan 25% untuk penurunan berat badan, 75% dan 25% untuk penurunan berat badan. lebih besar daripada atau sama dengan 20% dan 25%, semaglutide 7.2 mg vs semaglutide 2.4 mg).1 Secara keseluruhan, 1,407 peserta telah rawak dalam nisbah 5:1:1 untuk menerima semaglutide subkutaneus sekali seminggu 7.2 mg, 2.4 mg, atau plasebo, bersama-sama dengan 72 intervensi gaya hidup yang mengambil HD1, selama 72 minggu, selama 1% mingguan. Penurunan berat badan sebanyak 5% atau lebih berbanding 38% mengambil plasebo (daripada berat badan asas 248 lb.).**
Mengenai obesitiObesiti ialah penyakit serius, kronik, progresif dan kompleks yang memerlukan pengurusan jangka panjang.4-6 Satu salah faham utama adalah bahawa ini adalah penyakit yang hanya kekurangan kemahuan yang mungkin dihalang oleh individu yang lemah, sedangkan pada hakikatnya, kegemukan mungkin terhalang oleh fakta yang lemah. berat badan dan mengekalkannya.4,6 Obesiti dipengaruhi oleh pelbagai faktor, termasuk genetik, penentu sosial kesihatan, dan persekitaran.7,8
Apakah itu Wegovy?
Suntikan Wegovy (semaglutide) ialah ubat preskripsi yang digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal untuk:
Tablet Wegovy (semaglutide) ialah ubat preskripsi yang digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal untuk:
Wegovy mengandungi semaglutide dan tidak boleh digunakan bersama produk lain yang mengandungi semaglutide atau ubat agonis reseptor GLP-1 yang lain.
Tidak diketahui sama ada suntikan Wegovy adalah selamat dan berkesan:
Tidak diketahui sama ada tablet Wegovy digunakan untuk orang di bawah umur 1 tahun dan di bawah umur 1 tahun adalah selamat dan berkesan.
Maklumat Keselamatan Penting
Apakah maklumat paling penting yang perlu saya ketahui tentang Wegovy?Wegovy mungkin menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:
Jangan gunakan Wegovy jika:
Sebelum menggunakan Wegovy, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai sebarang keadaan perubatan lain, termasuk jika anda:
Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba. Wegovy boleh menjejaskan cara sesetengah ubat berfungsi dan sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Wegovy berfungsi. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengambil ubat lain untuk merawat diabetes, termasuk sulfonilurea atau insulin. Wegovy melambatkan pengosongan perut dan boleh menjejaskan ubat-ubatan yang perlu melalui perut dengan cepat.
Apakah kesan sampingan Wegovy yang mungkin?Wegovy boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:
Kesan sampingan yang paling biasa dari Wegovy mungkin termasuk: loya, cirit-birit, muntah, sembelit, sakit perut (perut), perubahan pada sensasi kulit, sakit kepala, keletihan (keletihan), sakit perut, pening, rasa kembung, sendawa, gula darah rendah pada penghidap diabetes jenis 2, gas, di siniuntuk Maklumat Preskripsi termasuk Amaran Berkotak dan Panduan Ubat untuk Wegovy.
Mengenai Novo NordiskNovo Nordisk ialah syarikat penjagaan kesihatan global terkemuka yang telah membuat ubat-ubatan inovatif untuk membantu penghidap diabetes menjalani kehidupan yang lebih lama dan lebih sihat selama lebih daripada 100 tahun. Warisan ini telah memberi kami pengalaman dan keupayaan yang juga membolehkan kami memacu perubahan untuk membantu orang ramai mengatasi penyakit kronik yang serius seperti obesiti, darah jarang berlaku dan gangguan endokrin. Kami tetap teguh dengan keyakinan kami bahawa formula untuk kejayaan yang berkekalan adalah untuk kekal fokus, berfikir jangka panjang dan menjalankan perniagaan dengan cara yang bertanggungjawab dari segi kewangan, sosial dan alam sekitar. Dengan kehadiran AS yang menjangkau 40 tahun, Novo Nordisk US beribu pejabat di New Jersey dan menggaji kira-kira 10,000 orang merentasi lebih daripada 10 lokasi pembuatan, R&D dan korporat di lapan negeri serta Washington, D.C. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati novonordisk-us.com, Facebook, Instagram dan X.
References: Hjelmesæth J, et al. Semaglutide 7.2 mg sekali seminggu pada orang dewasa dengan obesiti (STEP UP): percubaan fasa 3b rawak, terkawal. Lancet Diabetes Endokrinol. 2025;13(11):949-963.
Sumber: Novo Nordisk
Sumber: HealthDay
Artikel berkaitan
Sejarah Kelulusan FDA Wegovy (semaglutide)
Lebih banyak sumber berita
Langgan surat berita kami
Walau apa pun topik menarik minat anda.com.com.
Disiarkan : 2026-03-20 08:49
Baca lagi
- Penyedut Serbuk Kering: Kemenangan Berganda untuk COPD dan Alam Sekitar
- Garis Panduan ACC/AHA Dikemaskini untuk Pengurusan Dislipidemia
- Jantina, Status Menopaus Terikat dengan Keparahan Penyakit Lyme Awal
- FDA Menerima Permohonan Ubat Baharu untuk Giredestrant Genentech dalam Kanser Payudara Lanjutan ESR1-Mutasi, ER-Positif
- FDA Meluluskan Desmoda (desmopressin acetate) Penyelesaian Lisan untuk Diabetes Insipidus Pusat
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions