FDA aprobă noua injecție Wegovy HD de la Novo Nordisk, oferind cea mai mare pierdere în greutate de până acum pentru o injecție Wegovy

Înainte de această aprobare, cea mai mare doză aprobată de Wegovy injectabil pentru pierderea în greutate a fost de 2,4 mg, care este, de asemenea, indicată, împreună cu o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută, pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare majore, cum ar fi deces, atac de cord sau accident vascular cerebral, la adulții cu boli de inimă cunoscute și fie cu obezitate, fie cu exces de greutate.2

Rezultatele studiului STEP UP (la 72 de săptămâni¹, ²)

Pe baza unei greutăți corporale inițiale medii de 248 lb. pentru injecția Wegovy 7,2 mg și grupul placebo 7,2 mg și grupul de 25 mg l.p.

Cele mai frecvente reacții adverse raportate cu Wegovy HD au fost greață, vărsături, disestezie, constipație, dureri abdominale, oboseală, dureri de cap, amețeli, căderea părului și flatulență. În studiile clinice, dizestezia a fost raportată într-o rată mai mare cu Wegovy HD comparativ cu Wegovy 2,4 mg și placebo.2 Evenimentele legate de un tablou clinic al senzației cutanate alterate, cum ar fi pielea sensibilă, hiperestezia, dizestezia și parestezia au fost raportate de o proporție mai mare de participanți și cu o rată mai mare, în brațul Wegovy cu 22%, HD comparativ cu Wegovy. (6%) și placebo (0,3%).2

„Wegovy HD reprezintă un nou instrument important în managementul obezității, permițând clinicienilor să adapteze mai bine strategiile de tratament și să ajute la îmbunătățirea rezultatelor”, a spus W. Timothy Garvey, MD, profesor de medicină și director al Centrului de Cercetare a Diabetului de la Universitatea din Alabama din Birmingham. „Scăderea în greutate demonstrată cu Wegovy HD ar putea remodela așteptările profesioniștilor din domeniul sănătății cu privire la rezultatele posibile pentru pacienții lor cu Wegovy.”

Wegovy HD va fi disponibil în aprilie prin toate canalele prin care pacienții pot accesa Wegovy, inclusiv peste 70.000 de farmacii din SUA, cum ar fi CVS și Costco, furnizori selectați de telesănătate, NovoCare Pharmacy, GoodRx și altele. Informații suplimentare privind acoperirea și opțiunile de economisire pentru pacienții eligibili, inclusiv alte programe concepute pentru a ajuta la reducerea costurilor din buzunar, vor fi, de asemenea, disponibile în acel moment.

* Pe baza estimării eficacității: eficacitate estimată într-un scenariu ideal în care toți pacienții au continuat tratamentul și nu au urmat alte terapii de scădere în greutate.** În funcție de regimul de tratament sau de efectul estimat al tratamentului, indiferent dacă tratamentul a avut efect asupra regimului de tratament sau al tratamentului. terapii de pierdere.

Despre studiul STEP UPSTEP UP a fost un studiu de superioritate randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo și controlat activ, de fază 3b, de 72 de săptămâni, conceput pentru a evalua eficacitatea și siguranța injectării cu semaglutidă 7,2 mg comparativ cu injecția cu semaglutidă 2,4 mg1 și adulți cu placebo, intervenție1 și adjuvant la stilul de viață 2,4 mg. cu IMC ≥30 kg/m2 fără diabet au fost incluse în studiu. Obiectivul principal a fost de a demonstra superioritatea semaglutidei 7,2 mg față de placebo în ceea ce privește pierderea în greutate după 72 de săptămâni în ceea ce privește modificarea procentuală a greutății corporale și proporția de participanți care au obținut o scădere în greutate de 5% sau mai mare. vs placebo (și pentru mai mult sau egal cu 20% și 25%, semaglutidă 7,2 mg vs semaglutidă 2,4 mg).1 În total, 1407 participanți au fost randomizați într-un raport de 5:1:1 pentru a primi o dată pe săptămână semaglutidă subcutanată 7,2 mg, 2,4 mg, 2,4 mg, 7, 2 și 2,4 mg, timp de intervenție în stilul de viață pentru cei care au luat placebo. Wegovy HD, 89% au obținut o scădere în greutate de 5% sau mai mare, comparativ cu 38% care au luat placebo (de la o greutate corporală inițială de 248 lb.).**

Despre obezitateObezitatea este o boală gravă, cronică, progresivă și complexă, care necesită un management pe termen lung.4-6. biologie care poate împiedica persoanele cu obezitate să piardă în greutate și să nu o mențină.4,6 Obezitatea este influențată de o varietate de factori, inclusiv genetica, determinanții sociali ai sănătății și mediul.7,8

Ce este Wegovy?

Injecția de Wegovy (semaglutidă) este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat cu o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută pentru a: